Pregunta de la revisión
¿Los tratamientos con células madre salvan vidas o mejoran el desarrollo a largo plazo de los recién nacidos prematuros que presentan o podrían presentar hemorragia cerebral («hemorragia intraventricular») o daño de la sustancia gris?
Antecedentes
Los recién nacidos prematuros, especialmente los bebés nacidos antes de las 28 semanas de embarazo, en ocasiones presentan una hemorragia cerebral. Los bebés con hemorragia menos grave podrían recuperarse completamente o solo presentar problemas leves. En el caso de otros bebés con hemorragias más grave, o con daño de la sustancia gris, el cuadro podría conllevar la muerte o problemas posteriores. El cerebro crece muy deprisa durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Las células nerviosas se desplazan por el cerebro hasta las regiones de destino, donde maduran y establecen conexiones entre sí para continuar con la información. Además, algunas fibras nerviosas están rodeadas de una capa aislante específica, llamada mielina, y el proceso de dicho aislamiento -la mielinización- comienza en torno a las 24 semanas de embarazo. Si el bebé nace prematuro, estos procesos cerebrales pueden verse alterados y existe un mayor riesgo de neurodesarrollo anormal a largo plazo. Esta enfermedad se denomina «encefalopatía del prematuro». Por ejemplo, algunos de estos bebés desarrollan discapacidad intelectual, problemas conductuales, dificultades de concentración, problemas de socialización y parálisis cerebral. En la actualidad, no se dispone de métodos para prevenir o tratar las hemorragias cerebrales ni las lesiones de la sustancia gris.
¿Qué se quería averiguar?
El objetivo de esta revisión fue evaluar si los tratamientos con células madre podrían reducir la mortalidad y mejorar el desarrollo a largo plazo de los recién nacidos prematuros. Durante el tratamiento, se administran células madre al bebé, por ejemplo, mediante inyección. Estas células madre podrían provenir de humanos o animales y podrían haber sido extraídas de la sangre del cordón umbilical, de la médula ósea o de otras partes del cuerpo. Posteriormente, estas células reparan las células cerebrales dañadas por hemorragias o las lesiones de la sustancia gris.
¿Qué se hizo?
Se buscaron en bases de datos médicas ensayos clínicos sobre tratamientos con células madre para lesiones cerebrales en recién nacidos prematuros.
Resultados clave
No fue posible incluir ningún estudio en esta revisión. Se identificaron nueve estudios pero se excluyeron por el modo en que fueron diseñados, lo que significó que los resultados no podían responder la pregunta de la revisión.
Vigencia de la evidencia
Esta revisión actualiza y amplía una revisión anterior publicada en 2019. La evidencia está actualizada hasta abril de 2022.
Actualmente no se dispone de evidencia que evalúe los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones con células madre para el tratamiento o la prevención de la Hiv-MG o la EdP en neonatos prematuros. Se identificaron tres estudios en curso, con un tamaño muestral de entre 20 y 200. En dos estudios, se administrarán células mononucleares autólogas de sangre de cordón umbilical a recién nacidos extremadamente prematuros por vía intravenosa; en uno, se administrará una inyección intracerebroventricular de CEM a neonatos prematuros de hasta 34 semanas de edad gestacional.
La hemorragia intraventricular de la matriz germinal (Hiv-MG) y la encefalopatía del prematuro (EdP) siguen siendo problemas importantes en las unidades de cuidados intensivos neonatales de todo el mundo. Los tratamientos actuales para prevenir o tratar estas enfermedades son limitados. Los tratamientos con células madre ofrecen un posible enfoque terapéutico para reparar, restaurar y regenerar el tejido cerebral dañado. Estos hallazgos preclínicos han culminado en estudios neonatales en humanos. Esta revisión es una actualización de la revisión de 2019, que no incluía la EdP.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones con células madre para la prevención y el tratamiento de la Hiv-MG y la EdP en neonatos prematuros.
Se utilizaron los métodos exhaustivos estándares de búsqueda de Cochrane. La última búsqueda se realizó en abril de 2022.
Se trató de incluir ensayos controlados aleatorizados, ensayos controlados cuasialeatorizados y ensayos por conglomerados que compararan 1. intervenciones con células madre versus control; 2. células estromales mesenquimatosas (CEM) de tipo o fuente versus CEM de otro tipo o fuente; 3. intervenciones con células madre distintas de las CEM de tipo o fuente versus intervenciones basadas en células madre distintas de CEM de otro tipo o fuente; o 4. CEM versus intervenciones con células madre distintas de CEM. Para los estudios de prevención, se incluyeron neonatos extremadamente prematuros (menos de 28 semanas de gestación), de hasta 24 horas de vida, sin diagnóstico ecográfico de Hiv-MG o EdP; para los estudios de tratamiento, se incluyeron neonatos prematuros (menos de 37 semanas de gestación), de cualquier edad posnatal, con diagnóstico ecográfico de HiV-MG o EdP.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales fueron 1. la mortalidad neonatal por todas las causas, 2. discapacidad grave del neurodesarrollo, 3. Hiv-MG, 4. EdP, y 5. extensión de la Hiv-MG o EdP preexistente no grave. Se planificó utilizar el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia para cada desenlace.
No se identificaron estudios que cumplieran los criterios de inclusión. Actualmente hay tres ECA registrados y en curso. En el apartado de «Excluded studies» (estudios excluidos) se describen ensayos de fase 1.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.