Principaux messages
Nous avons constaté que si les corticostéroïdes peuvent améliorer les symptômes des patients, ils réduisent certainement la quantité de cellules allergiques (éosinophiles) et pourraient améliorer l'aspect de la maladie lors d'une inspection visuelle (endoscopie), par rapport à un placebo, pour les enfants et les adultes atteints d'œsophagite à éosinophiles. Ils pourraient être aussi sûrs qu'un placebo (traitement factice).
Nous avons constaté que les traitements biologiques (un type de traitement qui utilise des substances fabriquées à partir d'organismes vivants pour traiter une maladie) pourraient améliorer les symptômes des patients, qu'ils réduisent certainement la quantité de cellules allergiques et qu'ils ne diffèrent pas de l'aspect visuel de la maladie, par rapport au placebo, pour les enfants et les adultes atteints d'œsophagite à éosinophiles. Ils pourraient être aussi sûrs qu'un placebo.
Qu'est-ce que l'œsophagite à éosinophiles ?
L'œsophagite à éosinophiles est une affection allergique de longue durée dans laquelle l'œsophage devient enflammé (douloureux), ce qui peut entraîner des difficultés à avaler, des vomissements, des brûlures d'estomac et des douleurs à la poitrine et à l'estomac. Les particules présentes dans les aliments ou dans l'air provoquent une réaction allergique du système immunitaire qui produit des cellules immunitaires appelées éosinophiles. Ils s'accumulent dans l'œsophage, le tube qui relie la bouche à l'estomac. L’œsophagite à éosinophiles a été identifiée pour la première fois dans les années 1990 et, depuis, elle est reconnue comme une maladie digestive majeure. On ne sait pas ce qui la provoque, mais elle pourrait être liée à la génétique combinée à des déclencheurs environnementaux. Les personnes atteintes d'œsophagite à éosinophiles ont également tendance à souffrir d'autres allergies. Actuellement, il n'existe pas de traitement curatif de l'œsophagite à éosinophiles, d'où la nécessité d'un traitement à long terme. Les traitements standard comprennent les régimes alimentaires, l'étirement de l'œsophage (dilatation) et les médicaments tels que les corticostéroïdes, les médicaments biologiques et les médicaments inhibiteurs de la pompe à protons.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous avons voulu savoir si les traitements médicaux disponibles pour l'œsophagite à éosinophiles permettaient d'améliorer les symptômes des patients, de réduire la quantité de cellules allergiques mesurée au microscope et d'améliorer l'aspect de la maladie à l'examen visuel. Nous voulions également savoir dans quelle mesure ils sont sûrs et s'ils améliorent la qualité de vie.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des essais contrôlés randomisés (études dans lesquelles les personnes sont affectées à l'un de deux groupes de traitement ou plus selon une méthode aléatoire) comparant tout traitement médical de l'œsophagite à éosinophiles à tout autre traitement médical, tant chez les adultes que chez les enfants.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 41 études avec 3253 participants. Onze études portaient uniquement sur des enfants, tandis que les autres portaient sur un mélange d'enfants et d'adultes. Nous avons identifié 19 comparaisons. Dans ce résumé, nous présentons les résultats des deux principales comparaisons : les corticostéroïdes comparés au placebo et les traitements biologiques comparés au placebo.
Nous avons constaté que les corticostéroïdes pourraient être plus efficaces qu'un placebo pour améliorer les symptômes des patients. Nous sommes convaincus que les corticostéroïdes sont plus efficaces qu'un placebo pour réduire la quantité d'éosinophiles (cellules allergiques) lorsqu'elle est mesurée au microscope. Les corticostéroïdes pourraient être plus efficaces qu'un placebo pour améliorer l'aspect de la maladie lors d'un examen visuel (endoscopie). Nous avons également constaté que les personnes prenant des corticostéroïdes sont moins susceptibles de quitter une étude en raison d'effets indésirables ou dangereux (effets secondaires), et qu'elles subissent probablement un nombre similaire d'effets secondaires graves et d'effets secondaires au total, par rapport au placebo. Il pourrait ne pas y avoir de différences entre les corticostéroïdes et le placebo en ce qui concerne l'amélioration de la qualité de vie.
Nous avons constaté que les traitements biologiques pourraient être plus efficaces qu'un placebo pour améliorer les symptômes des patients. Il est probable que les traitements biologiques réduisent mieux que le placebo la quantité de cellules allergiques mesurée au microscope. Les traitements biologiques pourraient ne pas être différents des placebos en ce qui concerne l'amélioration de l'aspect de la maladie à l'examen visuel. Nous avons également constaté que les personnes prenant des traitements biologiques sont tout aussi susceptibles de quitter une étude en raison d'effets secondaires, ou d'avoir des effets secondaires graves, et qu'elles pourraient subir un nombre similaire d'effets secondaires totaux, par rapport au placebo. Il pourrait ne pas y avoir de différence entre les traitements biologiques et le placebo en ce qui concerne l'amélioration de la qualité de vie.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Les données probantes concernant uniquement les enfants étaient assez limitées et nous ne savons pas si les conclusions ci-dessus peuvent définitivement s'appliquer aux enfants en particulier. Une autre limite des données probantes est que les critères de jugement ont été mesurés de différentes manières, ce qui a pu affaiblir nos conclusions. Les autres traitements utilisés par les participants variaient également beaucoup d'une personne à l'autre, ce qui a pu influer sur nos conclusions. Enfin, nous avons été limités dans les conclusions que nous pouvions tirer sur les effets du sexe, de l'âge, de l'étendue de la maladie, de la posologie et du type de corticostéroïde ou de produit biologique.
Cette revue est-elle à jour ?
Cette revue est à jour au 3 mars 2023.
Les corticostéroïdes (par rapport au placebo) pourraient entraîner une amélioration des symptômes cliniques lorsqu'ils sont rapportés à la fois comme des critères de jugement dichotomiques et continus, d’après les définitions de l'étude primaire. Les corticostéroïdes entraînent une forte augmentation de l'amélioration histologique (critère de jugement dichotomique) et pourraient augmenter l'amélioration histologique (critère de jugement continu) par rapport au placebo. Les corticostéroïdes pourraient augmenter ou non l'amélioration endoscopique (selon que le critère de jugement est mesuré de manière dichotomique ou continue). Les arrêts prématurés à cause d'événements indésirables (critère de jugement dichotomique) pourraient être moins fréquents lorsque les corticostéroïdes sont comparés à un placebo.
Les traitements biologiques (par rapport au placebo) pourraient ne pas entraîner d'amélioration des symptômes cliniques lorsqu'ils sont rapportés comme un critère de jugement dichotomique et pourraient entraîner une augmentation de l'amélioration des symptômes cliniques (comme un critère de jugement continu), d'après les définitions de l'étude primaire. Les traitements biologiques entraînent une forte augmentation de l'amélioration histologique lorsqu'ils sont rapportés comme un critère de jugement dichotomique, mais cette amélioration est incertaine lorsqu'ils sont rapportés comme un critère continu, par rapport au placebo. Les traitements biologiques pourraient ne pas augmenter l'amélioration endoscopique (critère de jugement dichotomique), mais cela est incertain lorsqu'il s'agit d'un critère de jugement continu. Les arrêts prématurés à cause d'événements indésirables en tant que critère de jugement dichotomique pourraient être aussi fréquents lorsque les traitements biologiques sont comparés à un placebo.
L'œsophagite à éosinophiles (OeE) est une maladie inflammatoire chronique à éosinophiles médiée par les antigènes, isolée dans l'œsophage. En tant que trouble clinicopathologique, le diagnostic d'OeE requiert une constellation de symptômes cliniques de dysfonctionnement de l'œsophage et de résultats histologiques (au moins 15 éosinophiles par champ à fort grossissement (eos/cfg)). Les recommandations actuelles n'exigent plus l'absence de réponse aux inhibiteurs de la pompe à protons pour établir un diagnostic d'OeE, mais continuent de suggérer l'exclusion d'autres étiologies de l'éosinophilie œsophagienne.
Les objectifs du traitement de l'OeE sont l'amélioration des symptômes cliniques, la disparition de l'éosinophilie œsophagienne et des autres anomalies histologiques, l'amélioration de l'endoscopie, l'amélioration de la qualité de vie, l'amélioration de la fonction œsophagienne, la minimisation des effets indésirables du traitement et la prévention de l'évolution de la maladie et des complications ultérieures.
Actuellement, il n'existe pas de traitement curatif de l'OeE, d'où la nécessité d'un traitement à long terme. Les modalités de traitement standard comprennent des modifications du régime alimentaire, la dilatation de l'œsophage et un traitement pharmacologique. Les traitements pharmacologiques efficaces comprennent les corticostéroïdes, les thérapies biologiques émergentes et les inhibiteurs de la pompe à protons.
Pour évaluer l'efficacité et la tolérance des interventions médicales pour les personnes atteintes d'œsophagite à éosinophiles.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov et OMS ICTRP jusqu'au 3 mars 2023.
Essais contrôlés randomisés (ECR) comparant toute intervention médicale ou régime d'élimination alimentaire pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles, seule ou en association, à toute autre intervention (y compris un placebo).
Des paires d'auteurs de la revue ont sélectionné les études de manière indépendante et ont procédé à l'extraction des données et à l'évaluation du risque de biais. Nous avons exprimé les critères de jugement sous forme de risque relatif (RR) et de différence moyennes ou différence de moyennes standardisée (DM/DMS) avec un intervalle de confiance (IC) à 95 %. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes à l’aide du système GRADE.
Nos critères de jugement principaux étaient : l'amélioration clinique, histologique et endoscopique, et les arrêts prématurés en raison d'événements indésirables à cause d'événements indésirables. Les critères de jugement secondaires étaient : les événements indésirables graves et totaux, et la qualité de vie.
Nous avons inclus 41 ECR avec 3253 participants. Onze études ont inclus des patients en pédiatrie tandis que les autres ont recruté à la fois des enfants et des adultes. Quatre études portaient sur des patients atteints d'une maladie inactive et les autres sur des patients atteints d'une maladie active. Nous avons identifié 19 comparaisons d'interventions. Dans ce résumé, nous présentons les résultats des critères de jugement principaux pour les deux comparaisons principales : corticostéroïdes par rapport au placebo et traitements biologiques par rapport au placebo, sur la base des critères de jugement définis dans les études primaires.
Quatorze études ont comparé les corticostéroïdes à un placebo pour l'induction de la rémission et le risque de biais pour ces études était essentiellement faible.
Les corticostéroïdes pourraient entraîner une amélioration clinique légèrement supérieure (20 % de plus), mesurée de manière dichotomique (risque relatif (RR) 1,74, IC à 95 % 1,08 à 2,80 ; 6 études, 583 participants ; nombre de sujets à traiter (NST) pour un résultat bénéfique supplémentaire = 4 ; niveau de confiance faible), et pourraient entraîner une amélioration clinique légèrement supérieure, mesurée de manière continue (différence de moyennes standardisée (DMS) 0,17 à 0,85 ; 5 études, 475 participants ; niveau de confiance faible).
Les corticostéroïdes entraînent une amélioration histologique importante (63 % de plus), mesurée de manière dichotomique (RR 11,94, IC à 95 % 6,56 à 21,75 ; 12 études, 978 participants ; NST pour un résultat bénéfique supplémentaire = 3 ; niveau de confiance élevé), et pourraient entraîner une amélioration histologique, mesurée de manière continue (DMS 1,42, IC à 95 % 1,02 à 1,82 ; 5 études, 449 participants ; niveau de confiance faible).
Les corticostéroïdes pourraient entraîner peu ou pas d’amélioration endoscopique, mesurée de manière dichotomique (RR 2,60, IC à 95 % 0,82 à 8,19 ; 5 études, 596 participants ; niveau de confiance faible), et pourraient entraîner une amélioration endoscopique, mesurée de manière continue (DMS 1,33, IC à 95 % 0,59 à 2,08 ; 5 études, 596 participants ; niveau de confiance faible).
Les corticostéroïdes pourraient entraîner légèrement moins d'arrêts prématurés à cause d'événements indésirables (RR 0,64, IC à 95 % 0,43 à 0,96 ; 14 études, 1032 participants ; niveau de confiance faible).
Neuf études ont comparé les traitements biologiques à un placebo pour l'induction de la rémission.
Les traitements biologiques pourraient entraîner peu ou pas de différence en termes d'amélioration clinique, mesurée de manière dichotomique (RR 1,14, IC à 95 % 0,85 à 1,52 ; 5 études, 410 participants ; niveau de confiance faible), et pourraient entraîner une meilleure amélioration clinique, mesurée de manière continue (DMS 0,50, IC à 95 % 0,22 à 0,78 ; 7 études, 387 participants ; niveau de confiance modéré).
Les traitements biologiques entraînent une meilleure amélioration histologique (55 % de plus), mesurée de manière dichotomique (RR 6,73, IC à 95 % 2,58 à 17,52 ; 8 études, 925 participants ; NST pour un résultat bénéfique supplémentaire = 2 ; niveau de confiance modéré). Nous n'avons pas pu tirer de conclusions pour ce critère de jugement lorsqu'il était mesuré en continu (DMS 1,01, IC à 95 % 0,36 à 1,66 ; 6 études, 370 participants ; niveau de confiance très faible).
Les traitements biologiques pourraient entraîner peu ou pas de différence dans l'amélioration endoscopique, mesurée de manière dichotomique (effet non estimable, niveau de confiance faible). Nous ne pouvons pas tirer de conclusions pour ce critère de jugement lorsqu'il est mesuré en continu (DMS 2,79, IC à 95 % 0,36 à 5,22 ; 1 étude, 11 participants ; niveau de confiance très faible).
Il pourrait ne pas y avoir de différence en ce qui concerne les arrêts prématurés à cause d'événements indésirables (RR 1,55, IC à 95 % 0,88 à 2,74 ; 8 études, 792 participants ; niveau de confiance faible).
Post-édition effectuée par Lamyaa Benjrinija et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d’origine? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr