Contexte
Les personnes atteintes d'un cancer présentent un risque accru de caillots sanguins. L'anticoagulant administré dans les premiers jours suivant l'identification d'un caillot sanguin peut consister en une héparine non fractionnée (perfusée dans une veine), une héparine de bas poids moléculaire (HBPM, injectée sous la peau une ou deux fois par jour ; la daltéparine et la tinzaparine sont deux types différents d'héparine de bas poids moléculaire) ou le fondaparinux (injecté sous la peau une fois par jour). Ces anticoagulants pourraient avoir des profils d'efficacité et de sécurité différents.
Caractéristiques des études
Nous avons recherché dans les bases de données scientifiques des essais cliniques comparant différents anticoagulants chez des personnes atteintes d'un cancer avec un diagnostic confirmé de caillots dans les membres ou dans les poumons. Nous avons inclus des essais portant sur des adultes et des enfants atteints de tumeurs solides ou de cancers du sang, quel que soit le type de traitement du cancer. Les essais ont évalué les décès, la récurrence des caillots sanguins et les hémorragies. Les données probantes sont à jour jusqu'en août 2021.
Principaux résultats
Nous avons identifié 15 études au total. Les données de cinq études suggèrent que l'HBPM pourrait réduire le nombre de décès à trois mois par rapport à l'HNF, et pourrait réduire légèrement les caillots récurrents. Nous n'avons pas trouvé de données permettant de comparer l'effet de ces deux médicaments sur les critères de jugement en matière de saignement. De plus, nous avons constaté que le fondaparinux pourrait augmenter le nombre de décès à trois mois, qu'il pourrait entraîner peu ou pas de différence en ce qui concerne les caillots récurrents et les saignements majeurs, et qu'il augmente probablement les saignements mineurs. De plus, les données probantes actuelles ont montré que la daltéparine, un type d'HBPM, pourrait réduire légèrement la mortalité, pourrait réduire les caillots récurrents, pourrait augmenter légèrement les saignements majeurs et pourrait réduire légèrement les saignements mineurs.
Niveau de confiance des données probantes
Nous avons jugé que le niveau de confiance des données probantes pour l'héparine de bas poids moléculaire par rapport à l'héparine non fractionnée était faible pour tous les critères de jugement évalués ; que le niveau de confiance pour le fondaparinux par rapport à l'héparine était faible, sauf pour les saignements mineurs, pour lesquels le niveau de confiance était modéré ; et que le niveau de confiance pour la tinzaparine par rapport à la daltéparine était faible.
L'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) est probablement supérieure à l'héparine non fractionnée dans le traitement initial de la thromboembolie veineuse chez les personnes atteintes de cancer. Des essais supplémentaires axés sur les critères de jugement importants pour les patients permettront de mieux répondre aux questions abordées dans cette revue. La décision de commencer un traitement par HBPM chez une personne atteinte d'un cancer doit mettre en balance les bénéfices et les risques et tenir en compte ses valeurs et ses préférences.
Par rapport aux personnes sans cancer, les personnes atteintes d'un cancer qui reçoivent un traitement anticoagulant pour une thromboembolie veineuse (TEV) sont plus susceptibles de développer une TEV récurrente.
Comparer l'efficacité et la tolérance de trois types d'anticoagulants parentéraux (c'est-à-dire l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) à dose fixe, l'héparine non fractionnée (HNF) à dose ajustée et le fondaparinux) dans le traitement initial de la TEV chez les personnes atteintes de cancer.
Nous avons effectué une recherche exhaustive dans les bases de données majeures suivantes : registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE (via Ovid) et Embase (via Ovid). Nous avons également recherché manuellement les actes des conférences, vérifié les références des études incluses et recherché les études en cours. Cette mise à jour de la revue systématique est basée sur les résultats d'une recherche de littérature effectuée le 14 août 2021.
Essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant les bénéfices et les risques de l'HBPM, de l'HNF et du fondaparinux chez les personnes atteintes de cancer et présentant une TEV objectivement confirmée.
À l'aide d'un formulaire standardisé, nous avons extrait des données - en double exemplaire - sur la conception de l'étude, les participants, les interventions, les critères de jugement d'intérêt et le risque de biais. Les critères de jugement d'intérêt comprenaient la mortalité toutes causes confondues, la TEV symptomatique, l’hémorragie majeure, l’hémorragie mineure, le syndrome post-phlébitique, la qualité de vie et la thrombocytopénie. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement en utilisant l'approche GRADE.
Sur les 11 484 citations identifiées, 3073 étaient des citations uniques et 15 ECR remplissaient les critères d'éligibilité, dont aucun n'a été identifié dans la dernière recherche. Ces essais ont recruté 1615 participants atteints de cancer et de TEV : 13 ont comparé l'HBPM à l'HNF ; un a comparé le fondaparinux à l'HNF et à l'HBPM ; et un a comparé la daltéparine à la tinzaparine, deux types différents d'héparine de bas poids moléculaire.
Les méta-analyses ont montré que l'HBPM pourrait réduire la mortalité à trois mois par rapport à l'HNF (risque relatif (RR) de 0,66, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,40 à 1,10 ; différence de risques (DR) de 57 de moins pour 1000, IC à 95 % de 101 de moins à 17 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et pourrait réduire légèrement la récidive de TEV (RR de 0,69, IC à 95 % de 0,27 à 1,76 ; DR de 30 de moins pour 1000, IC à 95 % de 70 de moins à 73 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Il n'y avait pas de données disponibles sur les critères de jugement hémorragiques, le syndrome post-phlébitique, la qualité de vie ou la thrombocytopénie.
L'étude comparant le fondaparinux à l'héparine (HNF ou HBPM) a trouvé que le fondaparinux pourrait augmenter la mortalité à trois mois (RR de 1,25, IC à 95 % de 0,86 à 1,81 ; DR de 43 de plus pour 1000, IC à 95 % de 24 de moins à 139 de plus ; faible niveau de données probantes d’un niveau de confiance faible), pourrait entraîner peu ou pas de différence en ce qui concerne la TEV récurrente (RR de 0,93, IC à 95 % de 0,56 à 1.54 ; DR de 8 de moins pour 1000, IC à 95 % de 52 de moins à 63 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance faible), pourrait entraîner peu ou pas de différence en ce qui concerne les saignements majeurs (RR de 0,82, IC à 95 % de 0,40 à 1,66 ; DR de 12 de moins pour 1000, IC à 95 % de 40 de moins à 44 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et augmente probablement les saignements mineurs (RR de 1,53, IC à 95 % de 0,88 à 2,66 ; DR de 42 de plus pour 1000, IC à 95 % de 10 de moins à 132 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Il n'y avait pas de données disponibles pour le syndrome post-phlébitique, la qualité de vie ou la thrombocytopénie.
L'étude comparant la daltéparine à la tinzaparine a trouvé que la daltéparine pourrait réduire légèrement la mortalité (RR de 0,86, IC à 95 % de 0,43 à 1,73 ; DR de 33 de moins pour 1000, IC à 95 % de 135 de moins à 173 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance faible), pourrait réduire la TEV récurrente (RR de 0,44, IC à 95 % de 0,09 à 2.16 ; DR de 47 de moins pour 1000, IC à 95 % de 77 de moins à 98 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance faible), pourrait augmenter légèrement les saignements majeurs (RR de 2,19, IC à 95 % de 0,20 à 23,42 ; DR de 20 de plus pour 1000, IC à 95 % de 14 de moins à 380 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance faible), et pourrait réduire légèrement les saignements mineurs (RR de 0,82, IC à 95 % de 0,30 à 2,21 ; DR de 24 de moins pour 1000, IC à 95 % de 95 de moins à 164 de plus ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Il n'y avait pas de données disponibles pour le syndrome post-phlébitique, la qualité de vie ou la thrombocytopénie.
Post-édition effectuée par Abdelaziz Ibn Abdelouahab et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr