Principaux messages
Les traitements immunomodulateurs sont des traitements qui ciblent le système immunitaire.
L'épilepsie focale se caractérise par des crises provenant d'une zone spécifique du cerveau.
Les traitements immunomodulateurs ont été significativement plus efficaces que le placebo pour réduire la fréquence des crises chez les enfants et les adultes atteints d'épilepsie focale.
Qu'est-ce que l'épilepsie ?
L'épilepsie est un trouble neurologique courant qui touche près de 50 millions de personnes à travers le monde. L'épilepsie focale se caractérise par des crises provenant d'une zone spécifique du cerveau. Environ un tiers des patients atteints d'épilepsie continuent à avoir des crises malgré un traitement avec des médicaments antiépileptiques. C'est pourquoi le développement de nouvelles thérapies efficaces pour le traitement de l'épilepsie revêt une importance considérable. Récemment, il a été suggéré que le système immunitaire et la manière par laquelle il réagit à la lésion pourraient jouer un rôle important dans ce processus. À ce titre, les traitements immunomodulateurs - des traitements qui ciblent le système immunitaire - pourraient représenter une approche thérapeutique pour l'épilepsie focale.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir si les traitements qui ciblent le système immunitaire sont meilleurs que le placebo, chez les enfants et les adultes atteints d'épilepsie focale. Nous voulions également savoir si ces traitements étaient sûrs.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études portant sur les traitements ciblant le système immunitaire chez les enfants et les adultes atteints d'épilepsie focale. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes en fonction de facteurs tels que la méthodologie et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Les traitements qui ciblent le système immunitaire pourraient être efficaces pour réduire la fréquence des crises chez les adultes atteints d'épilepsie focale. Ces traitements sont plus souvent associés à une augmentation des effets indésirables tels que les vertiges, les céphalées, la fatigue et les troubles gastro-intestinaux, mais il n'est pas possible de tirer des conclusions sur la tolérance de ces agents chez les enfants et les adultes atteints d'épilepsie focale.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Le niveau de confiance des données probantes est modéré en raison de l'absence de données sur les critères de jugement et de l'imprécision des résultats des études. D'autres recherches de haute qualité sont nécessaires pour évaluer pleinement l'efficacité et la tolérabilité des traitements immunomodulateurs.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en novembre 2021.
Les traitements immunomodulateurs en tant que traitement d'appoint chez les enfants et les adultes atteints d'épilepsie focale semblent être efficaces pour réduire la fréquence des crises. Il n'est pas possible de tirer des conclusions sur la tolérabilité de ces agents chez les enfants et les adultes atteints d'épilepsie. D'autres essais contrôlés randomisés devront être réalisés.
Il s'agit d'une version mise à jour d'une revue systématique Cochrane originale publiée en 2013 (Walker 2013).
L'épilepsie est un trouble neurologique courant qui touche 0,5 à 1 % de la population. Le traitement pharmacologique reste le premier choix pour contrôler l'épilepsie. Cependant, jusqu'à 30 % des personnes ne répondent pas au traitement médicamenteux et ne parviennent donc pas à une rémission des crises. Des données probantes expérimentales et cliniques appuient un rôle de l'activation d'une voie de l'inflammation dans la pathogenèse de l'épilepsie qui, si elle est efficacement ciblée par les interventions à base de médicaments immunomodulateurs, met en évidence une stratégie thérapeutique potentiellement innovante.
Évaluer l'efficacité et la tolérabilité des traitements immunomodulateurs sur les crises, les effets indésirables, la cognition et la qualité de vie, par rapport à des témoins sous placebo, lorsqu'elles sont utilisées comme traitement complémentaire de l'épilepsie focale chez l'enfant et l'adulte.
Pour la dernière mise à jour, nous avons cherché dans les bases de données suivantes le 11 novembre 2021 : Registre Cochrane des études (CRS Web) et Medline (Ovid) 1946 au 10 novembre 2021. CRS Web comprend des essais contrôlés randomisés ou quasi randomisés de PubMed, EMBASE, ClinicalTrials.gov, le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) et les registres spécialisés des groupes Cochrane, dont celui sur l'épilepsie. Nous n'avons imposé aucune restriction linguistique. Nous avons analysé les références bibliographiques des études trouvées pour rechercher d'autres rapports d'études pertinentes.
Essais contrôlés randomisés contre placebo portant sur des interventions complémentaires à l'aide de médicaments immunomodulateurs, dans lesquels une méthode adéquate de dissimulation de la randomisation a été utilisée. Les études ont été réalisées en double aveugle, en simple aveugle ou sans aveugle. Les participants éligibles étaient des enfants (âgés de plus de 2 ans) et des adultes atteints d'épilepsie focale.
Nous avons utilisé des procédures méthodologiques standard prévues par Cochrane.
Nous avons évalué les critères de jugement suivants.
1. Réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises.
2. Absence de crises.
3. L'absence de traitement pour quelque raison que ce soit.
4. Qualité de vie.
5. Effets indésirables.
Nous avons utilisé une population en intention de traiter pour toutes les analyses primaires, et nous avons présenté les résultats sous forme de risque relatif (RR) avec des intervalles de confiance à 95% (IC à 95 %).
Nous avons inclus trois essais contrôlés randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo, portant sur un total de 172 participants. Tous les essais ont porté sur des enfants et des adultes de plus de deux ans atteints d'épilepsie focale. Les phases de traitement ont duré six semaines et le suivi de six semaines à six mois. L'un des trois essais inclus décrivait une méthode adéquate de dissimulation de la randomisation, tandis que les deux autres essais ont été classés comme ayant un risque de biais incertain en raison du manque d'informations rapportées sur le plan d'étude. Les trois essais ont rapporté une mise en aveugle efficace pour les études. Toutes les analyses ont été effectuées en intention de traiter. L'un des essais était parrainé par le fabricant d'un agent immunomodulateur et présentait donc un risque élevé de biais de financement.
Les traitements immunomodulateurs ont été significativement plus efficaces que le placebo pour réduire la fréquence des crises (risque relatif (RR) 2,30, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1,15 à 4,60 ; 3 études, 172 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). En ce qui concerne l'arrêt du traitement, les données probantes étaient insuffisantes pour conclure que les personnes étaient plus susceptibles d'interrompre une intervention immunomodulatrice qu'un placebo (RR 1,04, IC à 95 % 0,28 à 3,80 ; 3 études, 172 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Le RR pour les effets indésirables était de 1,16 (IC à 95 % 0,84 à 1,59 ; 1 étude, 66 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Certains effets indésirables tels que les vertiges, les céphalées, la fatigue et les troubles gastro-intestinaux ont été plus souvent associés aux traitements immunomodulateurs. Il y avait peu ou pas de données sur les effets cognitifs et la qualité de vie. Aucune hétérogénéité importante entre les études n'a été constatée pour aucun des critères de jugement. Le niveau de confiance global des données probantes (selon l'approche GRADE) a été jugé faible à modéré en raison d'un biais d'attrition potentiel résultant de l'absence de données sur les critères de jugement et de résultats imprécis avec de larges intervalles de confiance.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr