Principaux messages
L'utilisation de la colle pour les anastomoses hémorragiques en chirurgie vasculaire pourrait permettre d'accélérer l'arrêt des saignements et de réduire le nombre d'échecs dans l'arrêt des saignements, mais n'a pas donné de meilleurs résultats pour d'autres critères de jugement tels que l'importance des saignements pendant l'opération, la durée de l'opération, le décès, les saignements après l'opération ou le fait de devoir retourner au bloc opératoire après l'opération à cause d'un saignement. Le niveau de confiance de nos résultats était faible, voire très faible, car la plupart des études présentaient d'importantes limitations dans la manière dont elles ont été menées.
Que sont les anastomoses et les colles ?
En chirurgie vasculaire, les artères et les veines sont souvent reliées entre elles par des points de suture. Ces connexions sont appelées anastomoses. Lorsque ces connexions sont créées, des saignements peuvent se produire au niveau des trous d'aiguille des sutures. Les chirurgiens peuvent utiliser diverses techniques pour arrêter ce saignement (ce qu'on appelle l'hémostase). Les techniques utilisées comprennent l'application d'une pression et d'autres matériaux tels que des éponges médicamenteuses qui peuvent être absorbées par le site. Un type de matériau souvent utilisé est la colle, qui permet de recréer les étapes clés du mécanisme naturel de coagulation de l'organisme.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions comparer les colles avec d'autres types de techniques ou de matériaux utilisés pour arrêter les saignements en chirurgie vasculaire.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons inclus 24 essais cliniques qui ont randomisé 2376 participants et combiné leurs résultats ensemble en utilisant un processus standardisé pour déterminer l'efficacité des colles dans l'arrêt des saignements en chirurgie vasculaire. Les essais portaient sur des anastomoses en chirurgie vasculaire et ont été menés principalement aux États-Unis et en Europe, quelques-uns ayant eu lieu au Royaume-Uni, au Japon et dans d'autres pays.
Qu’avons-nous trouvé ?
L'utilisation de la colle pourrait accélérer l'arrêt des saignements dans les anastomoses, et la colle est potentiellement moins susceptible d'échouer dans l'arrêt des saignements que d'autres techniques ou matériaux. Cependant, l'utilisation de colles n'a pas clairement entraîné une diminution des saignements, de la durée de l'opération, des saignements consécutifs à l'opération pendant la convalescence de 30 jours ou de la probabilité de devoir retourner en salle d'opération pour des complications hémorragiques pendant la convalescence de 30 jours. Aucune des études n'a rapporté les décès dus à l'utilisation de colles, et aucune n'a cherché à savoir si l'utilisation de colles permettait d'améliorer la qualité de vie des patients.
Quelles sont les limites des données probantes ?
La plupart des études n'ont pas précisé comment elles ont procédé à la randomisation des participants, ni comment elles ont caché le processus de randomisation. C'est important car en randomisant correctement les participants et en gardant le processus secret, nous pouvons être plus sûrs que l'étude détermine uniquement la différence entre les techniques et pas autre chose. Aucune étude n'a empêché les chirurgiens ou le personnel de savoir quelle technique ou quel matériel était utilisé pour arrêter le saignement. Ceci est important car le fait de savoir quelle technique ou quel matériel a été utilisé peut influencer le jugement des chirurgiens ou du personnel sur leur efficacité. Treize des études présentaient des taux élevés de participants n'ayant pas terminé la période de suivi ou n'ayant pas terminé l'étude pour d'autres raisons. Toutes les études présentaient des facteurs de risque d'introduction d'autres sources de biais dans l'étude.
En conséquence, le niveau de confiance des données probantes était faible ou très faible pour tous les critères de jugement.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Nous avons effectué des recherches sur les études réalisées jusqu'en mars 2023.
Sur la base d'une méta-analyse de 24 essais portant sur 2376 participants, notre revue a démontré que l'utilisation d'une colle pour obtenir l'hémostase lors des procédures d'anastomose chez les patients en chirurgie vasculaire pourrait réduire le temps jusqu’à l'hémostase et les taux d'échec des interventions hémostatiques, bien que les données probantes soient très incertaines, lorsqu'elles sont comparées à des témoins standard. Notre analyse a montré qu'il n'y avait pas de différence en ce qui concerne la perte de sang peropératoire, la durée de l'opération, les saignements postopératoires jusqu'à 30 jours et le retour non planifié en salle d'opération pour des complications hémorragiques jusqu'à 30 jours. Les décès et la qualité de vie n'ont pas pu être analysés. Les limites sont notamment le risque de biais dans toutes les études.
Notre revue a démontré que l'utilisation de colles pourrait réduire le temps nécessaire pour obtenir l'hémostase et le taux d'échec hémostatique. Cependant, un risque de biais significatif a été identifié dans les études incluses, et de futurs essais sont nécessaires pour fournir des données non biaisées et aborder d'autres considérations telles que le rapport coût-efficacité et les événements indésirables liés à l'utilisation d'une colle.
Lors d'interventions vasculaires, il pourrait être nécessaire de réaliser des connexions entre les artères, les veines ou les greffons synthétiques, appelées « anastomoses ». Les anastomoses vasculaires peuvent saigner au niveau des trous d'aiguille qui résultent de la création des anastomoses. Diverses options chirurgicales sont disponibles pour obtenir l'hémostase, ou l'arrêt des saignements, y compris l'application de colles directement sur les vaisseaux ou les tissus qui saignent. Les colles sont conçues pour être utilisées en chirurgie vasculaire comme adjuvants lorsque les interventions conventionnelles sont inefficaces. Elles sont appliquées directement par le chirurgien pour sceller les anastomoses qui saignent. Malgré la disponibilité de plusieurs types de colles, les données probantes concernant l'efficacité clinique de ces adjuvants hémostatiques n'ont pas été définitivement établies chez les patients ayant une chirurgie vasculaire.
Évaluer les bénéfices et les risques des colles en tant qu'adjuvants pour assurer l'hémostase du site de l’anastomose chez les patients ayant une chirurgie vasculaire.
Le coordinateur de recherche documentaire a effectué des recherches systématiques dans les bases de données suivantes : le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques via le registre Cochrane des études ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) ; MEDLINE via Ovid ; Embase via Ovid ; et CINAHL via EBSCO. Nous avons également recherché des essais cliniques sur ClinicalTrials.gov et sur le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS. Les références bibliographiques des essais inclus et des revues pertinentes ont également été recherchées. La dernière date de recherche était le 6 mars 2023.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés qui comparaient l'utilisation de colles de fibrine ou synthétiques à d'autres interventions (par exemple, compression manuelle, inversion de l'anticoagulation) pour obtenir l'hémostase du site de l’anastomose lors d'interventions de chirurgie vasculaire. Nous avons inclus les participants ayant subi la création d'une anastomose lors d'une chirurgie vasculaire. Nous avons exclu les patients ne relevant pas de la chirurgie vasculaire.
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient le délai jusqu’à l’hémostase, l'absence d'intervention hémostatique et la perte de sang peropératoire. Nos critères de jugement secondaires étaient le temps opératoire, les décès dus à des complications hémorragiques jusqu'à 30 jours, les hémorragies postopératoires jusqu'à 30 jours, les retours non planifiés en salle d'opération pour la prise en charge de complications hémorragiques jusqu'à 30 jours, la qualité de vie et les événements indésirables. Nous avons utilisé l’outil GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Nous avons trouvé 24 essais contrôlés randomisés qui incluaient un total de 2376 participants répondant aux critères d'inclusion. Tous les essais ont comparé l'utilisation d'une colle à des témoins de soins standard, y compris la cellulose oxydée, l'éponge de gélatine et la compression manuelle. Tous les essais présentaient un risque élevé de biais de performance, de biais de détection et d'autres sources de biais. Nous avons abaissé le niveau de confiance des données probantes en raison du risque de biais, de l'incohérence, de l'imprécision et de la possibilité d'un biais de publication.
Le regroupement des données sur le délai jusqu’à l’hémostase a montré que l'utilisation de la colle pourrait réduire le délai moyen d'hémostase par rapport au groupe témoin (différence de moyennes (DM) -230,09 secondes, intervalle de confiance (IC) à 95 % -329,24 à -130,94 ; P < 0,00001 ; 7 études, 498 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Le regroupement des données sur l'échec des interventions hémostatiques a montré que l'utilisation d'une colle pouvait réduire le taux d'échec par rapport au groupe témoin, mais les données probantes sont très incertaines (risque relatif (RR) 0,46, IC à 95 % 0,35 à 0,61 ; P < 0,00001 ; 17 études, 2120 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Nous n'avons pas détecté de différences claires entre le groupe des colles et le groupe témoin en ce qui concerne la perte de sang peropératoire (DM -32,69 ml, IC à 95 % -96,21 à 30,83 ; P = 0,31 ; 3 études, 266 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ; le temps opératoire (DM -18,72 minutes, IC à 95 % -40,18 à 2,73 ; P = 0.09 ; 4 études, 436 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ; saignement postopératoire (RR 0,78, IC à 95 % 0,59 à 1,04 ; P = 0,09 ; 9 études, 1216 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), ou retour non planifié en salle d'opération (RR 0,27, IC à 95 % 0,04 à 1,69 ; P = 0,16 ; 8 études, 721 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Aucune étude n’a rapporté les critères de jugement du décès dû à des saignements ou de la qualité de vie.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr