Cilj sustavnog pregleda

Cilj ovog Cochraneovog sustavnog pregleda bio je otkriti koja je vrsta liječenja najbolja za sprječavanje budućih moždanih udara i drugih smetnji uzrokovanih zgrušavanjem krvi (tromboza) u osoba s antifosfolipidnim sindromom (engl. antiphospholipid syndrome, APS).

Dosadašnje spoznaje

APS je bolest u kojoj imunosni sustav proizvodi protutijela na vlastite stanice. Prisutnost takvih protutijela povećava rizik od nastanka krvnih ugrušaka (tromboze) u krvnim žilama (vene, arterije ili oboje) i može uzrokovati komplikacije povezane s trudnoćom, poput pobačaja. Krvni ugrušci u arterijama mogu uzrokovati moždane udare. Dvije vrste lijekova obično se koriste za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u osoba s APS-om: antikoagulanti poput varfarina (koji ometaju bjelančevine koje stvaraju krvne ugruške) i antitrombocitni lijekovi poput acetilsalicilne kiseline (aspirin, koji sprječava da se stanice zvane trombociti slijepe).

Značajke istraživanja

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 22. studenog 2019. godine. Tražili smo istraživanja koja su nasumično raspodijelila oboljele od APS-a na liječenje različitim lijekovima, antikoagulansima, antitrombocitnim lijekovima ili njihovom kombinacijom. Pronašli smo osam istraživanja u kojima je sudjelovalo 811 ispitanika, prosječne starosti između 36 i 50 godina. Tri istraživanja uspoređivala su rivaroksaban (novi oralni antikoagulans, NOAC) sa standardnom dozom varfarina (antagonist vitamina K, VKA). Dva istraživanja uspoređivala su dva intenziteta antikoagulacije VKA: visoki u odnosu na standardni. Jedno istraživanje uspoređivalo je standardnu dozu VKA u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, sa samom standardnom dozom VKA. Preostala istraživanja uspoređivala su različite kombinacije antikoagulansa ili antitrombocitnih lijekova (npr. acetilsalicilna kiselina). Jedno istraživanje uspoređivalo je dvostruke antitrombocitne lijekove u odnosu na pojedinačne antitrombocitne lijekove. Intervencije su trajale od 180 dana do 58,4 mjeseca (medijan trajanja).

Ključni rezultati

U tri istraživanja koja su uspoređivala rivaroksaban (NOAC) sa VKA standardne doze bio je sličnan broj ispitanika s krvnim ugrušcima, krvarenjem ili smrću (dokazi umjerene razine sigurnosti), ali bilo je više ispitanika s moždanim udarom u skupini koja je primala NOAC, nego u skupini koja je primala VKA (dokazi umjerene razine sigurnosti). U dva istraživanja koja su uspoređivala više i niže doze varfarina (VKA), bio sličan je broj ispitanika koji su imali zgrušavanje krvi i jača krvarenja (dokazi niske razine sigurnosti), ali skupina koja je primala visoke doze varfarina imala je veći rizik manjeg ili ikakvog krvarenja (dokazi niske razine sigurnosti). Istraživanje koje je uspoređivalo standardni VKA u kombinaciji s antitrombocitnim lijekom, naspram VKA u standardnoj dozi, bilo je više ispitanika s bilo kojim trombemboličkim događajem u skupini s kombiniranim liječenjem (dokazi niske razine sigurnosti), dok su rezultati za ostale ishode bili slični (dokazi vrlo niske do niske razine sigurnosti).

Preostala istraživanja koja su uspoređivala različite kombinacije antitrombocitnih lijekova i/ili VKA imala su nejasne rezultate u pogledu koristi ili štete liječenja (dokazi niske ili vrlo niske razine sigurnosti).

Pronašli smo dva istraživanja koja su u tijeku, a tri istraživanja čekaju klasifikaciju.

Pouzdanost dokaza

Većina rezultata je bila neprecizna i nije jasno ukazivala na koristi ili štete liječenja.