背景

ホジキンリンパ腫（HL）はリンパ系の悪性腫瘍である。小児にも成人にも発症するが、20代が好発年齢で、最も完治しやすいがんの一つでもある。ホジキンリンパ腫の病期は4ステージあり、ステージIとIIは限局期、ステージIIIとステージIVは進行期と考えられている。限局期ホジキンリンパ腫は、巨大腫瘤の有無や夜間の発汗あるいは発熱といったB症状の有無などのリスク因子を用いて、さらに予後良好群および予後不良群に分類される。治療選択肢には、化学療法、放射線療法、あるいはそれらの併用治療がある。放射線療法により、二次性悪性腫瘍（二次発がん）をはじめとする、より多くの治療関連副作用が発現する可能性がある。これは、少なくとも照射野が大きかった過去の治療法の場合である。しかし、照射野が非常に限定された現代の治療方法では、放射線療法により引き起こされる長期的な副作用の危険性は大きく低下している。

レビューの論点

本系統的レビューでは、化学療法のみの治療または化学療法および放射線療法の併用治療を受けた限局期ホジキンリンパ腫の成人患者を対象に、全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）を比較する。

試験の特性

Cochrane Central Register of Controlled TrialsおよびMEDLINEなどの重要な医学データベースを検索した。2名のレビュー著者がそれぞれ、結果のスクリーニング、要約、解析を行った。これにより、患者2,564例が登録された7件のランダム化比較試験をレビューに含めた。

提供されたエビデンスは、2016年12月現在のものである。

主な結果

化学療法の回数が同じ両群で、化学療法のみの治療と化学療法および放射線療法の併用治療を比較したところ、本系統的レビューにおいては介入群間のOSに差があるとのエビデンスは示されなかった。しかし、事前に計画された放射線治療を受けていない患者が多くいたことから、レビューに含めた2件の試験は他のバイアスのリスクが高い可能性があった。このような試験を除外した後の解析では、OSについては化学療法のみの治療を受けた成人よりも、化学療法および放射線療法の併用治療を受けた成人の方が良好であった。PFSも、化学療法および放射線療法の併用治療を受けている成人の方が良好であった。ほとんどの臨床試験において有害事象（AE）が報告されたが、その方法は異なっていた。比較可能なデータが十分にないため、有害事象に注目した。感染症関連の死亡率、二次性腫瘍関連の死亡率、心疾患関連の死亡率に関しては、治療群間で差があるとのエビデンスはなかった。完全奏効率（CRR）も治療群間に差があるとのエビデンスはなかった。

化学療法の回数が異なる治療群において、化学療法のみの治療と、化学療法および放射線療法の併用治療を比較したところ、OSが報告されたのは1件の試験のみであった。化学療法のみの治療は、化学療法および放射線療法の併用治療と比較してOSを改善する可能性がある。PFSに関しては、治療群間で差があるとのエビデンスはなかった。計画された治療を受けていない患者がいる試験を除外した後、化学療法および放射線療法の併用治療によりPFSが改善されたとの結果が示された。感染症関連の死亡率、二次性腫瘍関連の死亡率、心疾患関連の死亡率については、治療群間で差があるとのエビデンスはない。完全奏効率は報告されていなかった。

エビデンスの質

化学療法の回数が同じ両群について、OSおよびPFSのエビデンスの質は中等度、AEおよび完全奏効率のエビデンスの質は低いと判断した。

化学療法の回数が異なる両群について、OS、PFSおよびAEのエビデンスの質は低いと考えられた。

結論

本系統的レビューでは、限局期ホジキンリンパ腫の成人患者を対象に、化学療法のみの治療と化学療法および放射線療法の併用治療を比較した。

両群で化学療法の回数が同じ場合の比較では、化学療法と放射線療法の併用治療を受けた患者のほうが、化学療法のみの治療を受けた患者よりもPFSが良好という中等度のエビデンスがあることがわかった。化学療法に放射線療法を併用する治療は、おそらく、OSに関してはほとんど、あるいは全く差はないであろう。他のバイアスのリスクが高い可能性がある臨床試験を除いてさらに解析したところ、化学療法と放射線療法の併用治療はOSを改善することが示された（両解析ともエビデンスの質は中等度）。

群間で化学療法の回数が異なる場合の化学療法のみの治療と化学療法および放射線療法の併用治療を比較したところ、結果に関するエビデンスの質が低いことから、OSおよびPFSの解釈は不明であった。