レビューの論点

限局期予後不良あるいは進行期ホジキンリンパ腫(HL)には、2つの国際標準治療のいずれかが一般的に用いられている。一つ目が増量（強化）BEACOPP療法（ブレオマイシン、エトポシド、ドキソルビシン、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プロカルバジン、プレドニゾン併用）を用いた化学療法、二つ目がABVD療法（ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン併用）を用いた化学療法である。

背景

ホジキンリンパ腫はリンパ系の悪性腫瘍（がん）である。青年期、特に20歳代で最も多くみられるが、小児や高齢者で発生する場合もある。ホジキンリンパ腫は、過去50年間で治癒の可能性が最も高いがんの一つとなり、最大の効果をもち、副作用を最小限に抑えられる治療法を見出すことが最も重要な課題となっている。限局期予後不良ホジキンリンパ腫あるいは進行期ホジキンリンパ腫の治療には、2つの国際的標準療法がある。その一つがドイツのホジキンリンパ腫研究グループ、German Hodgkin Study Group (GHSG)の主導のもとで開始された増量BEACOPP療法を用いた化学療法、もう一つがABVD療法を用いた化学療法である。ABVD療法は、有効性や良好な忍容性が証明され、容易に投与するこが可能であることから広く用いられている。そこで、限局期予後不良ホジキンリンパ腫あるいは進行期ホジキンリンパ腫の患者に対する両療法のメリットとデメリットを明らかにするために、治療後の生存の可能性（全生存率）、腫瘍再発の可能性、有害事象の頻度を両療法間で比較した。

試験の特性

今回のレビュー更新期間（検索期間2017年3月）までに5件の適格試験が見出された。これらの試験には、16～65歳の成人患者3,427例が組み入れられていた。

主な結果

今回のレビュー更新では新たなデータが得られた結果、一次治療として増量BEACOPP療法を受けた限局期予後不良および進行期ホジキンリンパ腫の患者で全生存率（OS）において優れた結果が得られた。さらに、増量BEACOPP療法を含む化学療法を受けた患者の方が腫瘍の再発を避けられる可能性が高いという解析結果も示された。

増量BEACOPP療法、ABVD療法に起因している可能性のある以下の害について解析したところ、治療関連死亡率に関して両療法の間に差があることを示すエビデンスは認められなかった。

増量BEACOPP療法を受けた患者の方が二次性急性骨髄性白血病（AML）あるいは二次性骨髄異型性症候群（MDS）のリスクが高いことを示すエビデンスは認められたが、二次性悪性腫瘍の合計症例数からは、両療法群間の差を示すエビデンスは認められていない。とはいえ、レビューに組み入れた各試験の観察期間は、二次性固形腫瘍に関する差が現れるには短すぎた。また、何人の女性患者が、化学療法が原因で将来不妊となるのか、妊娠に関してどちらの療法群の方が良い結果が得られるのかは、評価した患者数がきわめて少ないため、明らかではない。男性患者の不妊リスクに関するデータは得られなかった。増量BEACOPP療法の方が貧血、好中球減少症、血小板減少症、感染症などの有害事象のリスクが高かった。

生活の質（QOL）については、レビューに組み入れたいずれの試験でも報告されていなかった。1試験では、QOL評価の予定について言及していたが、結果は報告されていない。

エビデンスの質

エビデンスの質の評価は、全生存率については高い、無増悪生存率では中等度、二次性急性骨髄性白血病（AML）あるいは二次性骨髄異型性症候群（MDS）、二次性悪性腫瘍と治療関連死亡率、および有害事象については低いとした。不妊では非常に低いと評価した。