주요 메시지
칼슘, 비타민 D 또는 칼슘 + 비타민 D 보충제는 건강한 폐경 전 여성의 모든 부위(엉덩이 또는 척추)에서 골밀도에 영향을 미치지 않는다는 근거가 있다.
골다공증이란 무엇인가?
골다공증은 뼈의 낮은 수준의 칼슘 및 기타 유형의 미네랄(골밀도라고 함)을 특징으로 한다. 이로 인해 뼈 내부에 구멍이 생기고 뼈의 외벽이 얇아져 뼈가 더 약해져서 골절과 부러짐이 증가할 수 있다.
골다공증은 주요 공중 보건 문제를 구성하며 매년 890만 개 이상의 부러진 뼈에 기여한다. 즉, 평균적으로 3초마다 골다공증 골절이 발생한다. 칼슘과 비타민 D 보충제는 폐경 후 여성에게 종종 권장되지만(모든 사람이 동의하지는 않지만) 시설에 수용된 사람(예: 요양원에 거주하는 사람)과 골다공증 치료를 받는 사람에게는 칼슘과 비타민 D의 적절한 보충이 항상 권장된다. 아직 폐경이 시작되지 않은 여성의 골밀도에 대한 칼슘과 비타민 D의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없다. 이 연령대에 대한 연구는 거의 없으며 결과는 결정적이지 않다. 이 연령대에서는 뼈의 강도와 건강을 높이는 것이 보충의 목표로 간주되므로 BMD가 적합하다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
칼슘과 비타민 D가 뼈의 미네랄 함량을 증가시키고 골절 위험을 줄일 수 있는지 확인하고 보충제의 잠재적인 부작용을 보고하고자 했다.
무엇을 했는가?
18~45세(폐경 전)의 건강한 여성을 대상으로 칼슘 및 비타민 D 보충 단독 또는 위약(가짜 치료)과의 병용에 대한 잘 설계된 임상 연구를 위해 의학 데이터베이스를 검색했다. 최소 3개월 동안 투여된 칼슘 대 위약, 비타민 D 대 위약, 칼슘 + 비타민 D 대 위약의 세 가지 조합을 분석했다. 고관절과 척추 뼈의 미네랄 증가에 미치는 영향, 연구 중 척추뼈(등뼈)나 다른 골절이 있었는지, 삶의 질에 미치는 영향, 부작용 때문에 보충을 중단해야 하는지 등을 살펴봤다.
무엇을 찾았는가?
연구당 평균 연령이 18~42.1세인 941명의 건강한 폐경 전 여성을 대상으로 한 7건의 연구를 포함했다. 여성들은 무작위로 칼슘, 비타민 D, 비타민 D + 칼슘 또는 위약을 받도록 배정되었다.
주요 결과
위약과 비교하여 칼슘, 비타민 D 또는 칼슘과 비타민 D를 보충한 그룹의 골밀도에는 차이가 없었다. 이 연구에서는 골절(해부학적 부위의 골절), 삶의 질 또는 부작용에 대한 보충 중단을 보고하지 않았다.
근거의 한계는 무엇인가?
연구 방법의 일반적인 한계에는 적은 수의 참가자, 연구 및 데이터가 포함되었다. 치료 준수 문제, 참가자들은 자신이 어떤 치료를 받았는지 알고 있었을 수 있다. 그리고 치료 중단에 대한 정보 부족이 포함되었다. 연구 자금은 기관, 학계, 정부 및 제약 업계에서 제공했다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2022년 4월까지 검색했다.
결과는 전체 고관절 또는 요추의 BMD를 개선하기 위한 공중 보건 중재로서 건강한 폐경 전 여성에서 칼슘 및 비타민 D 보충의 단독 또는 병용 사용을 지원하지 않으므로 골절 예방에 이점이 있을 가능성이 낮다(척추 및 비 척추).
발견된 근거는 폐경 전 여성의 일반 인구에 대한 향후 연구가 필요하지 않음을 시사한다. 그러나 골 대사와 관련된 질병에 대한 소인이 있거나 골밀도가 낮거나 BMD로 진단된 골다공증이 있는 인구에 초점을 맞춘 연구는 유용할 것이다.
골다공증은 골밀도가 낮아지고 골질이 손상되어 뼈가 약해지는 질환이다. 이로 인해 골절이 발생하여 이환율이 높아지고 삶의 질이 저하된다. 골다공증은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로 간주된다. 이러한 이유로 예방적 측정은 평생 동안 다루어져야 한다. 운동과 건강한 식습관은 질병을 예방하는 데 도움을 줄 수 있는 생활 방식 요소들 중 하나인데, 후자는 칼슘과 비타민 D와 같은 뼈를 위한 주요 미량 영양소의 섭취를 포함한다. 칼슘과 비타민 D를 보충하는 것이 폐경 전 여성의 골밀도(BMD)를 향상시키는지에 대한 근거는 아직 결정적이지 않다. 이 연령대에서는 뼈의 축적이 보충의 목표로 간주되므로 BMD는 미래의 삶의 단계와 관련이 있다.
위약과 비교하여 건강한 폐경 전 여성에서 BMD를 높이고 골절을 줄이며 잠재적인 부작용을 보고하기 위해 칼슘과 비타민 D 보충 단독 또는 조합의 이점과 위해를 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색은 2022년 4월 12일이었다.
건강한 폐경 전 여성(칼슘 또는 비타민 D 결핍 유무에 관계없이)을 대상으로 최소 3개월 동안 칼슘 또는 비타민 D(또는 둘 다)의 모든 용량 및 투여 경로에 따른 보충과 위약을 비교하는 무작위 대조 시험을 포함했다. 비타민 D는 콜레칼시페롤(비타민 D 3 ) 또는 에르고칼시페롤(비타민 D 2 )로 투여될 수 있다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 결과에는 총 고관절 골밀도(BMD), 요추 BMD, 삶의 질, 새로운 증상 척추 골절, 새로운 증상 비척추 골절, 부작용으로 인한 중단, 심각한 부작용, 보고된 모든 부작용 및 어떠한 이유로든 추가 중단이 포함되었다.
941명의 참가자가 포함된 7개의 RCT를 포함했으며, 그 중 138명은 칼슘 보충에, 110명은 비타민 D 보충에, 271명은 비타민 D와 칼슘 보충에, 422명은 위약에 무작위 배정되었다. 평균 연령은 18.1세에서 42.1세 사이였다. 연구에서는 전체 고관절 또는 요추 BMD(또는 둘 다) 및 다양한 이유로 인한 중단에 대한 결과를 보고했지만 부작용이나 심각한 부작용으로 인한 골절이나 중단은 보고되지 않았다. 보고된 결과에 대한 결과는 칼슘 대 위약, 비타민 D 대 위약, 칼슘 + 비타민 D 대 위약의 세 가지 비교에 대해 제시된다. 모든 비교에서 결과에 임상적 차이는 없었으며 근거의 확실성은 중간에서 낮음이었다. 대부분의 연구는 선택, 성능, 탐지 및 보고 편향의 위험이 있었다.
칼슘 대 위약
4건의 연구에서 칼슘과 위약(칼슘군 138명, 위약군 123명)을 평균 연령 18.0~47.3세로 비교했다. 칼슘 보충은 3건의 연구에서 12개월 후, 1건의 연구에서 6개월 후 전체 둔부 또는 요추 BMD에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다(총 둔부 BMD: 평균 차이(MD) -0.04g/cm 2, 95% 신뢰 구간( CI) -0.11 ~ 0.03, I 2 = 71%, 3건의 연구, 174명의 참가자, 근거 확실성 낮음, 요추 BMD: MD 0g/cm 2, 95% CI -0.06~0.06; 나는 2 = 71%; 4개의 연구, 202명의 참가자; 낮은 확실성 근거). 칼슘 단독 보충은 시험에서 철회를 줄이거 나 늘리지 않다(위험비(RR) 0.78, 95% CI 0.52 ~ 1.16; I 2 = 0%; 4개의 연구, 261명의 참가자: 근거 확실성 중간).
비타민 D 대 위약
2건의 연구에서 비타민 D와 위약(비타민 D 그룹 110명, 위약 그룹 79명)을 비교했으며, 평균 연령은 18.0~32.7세였다. 이 연구에서는 요추 BMD를 MD와 변화율의 혼합으로 보고했으며 결과를 통합할 수 없었다. 원래 연구에서는 그룹 간에 요추 골밀도에 차이가 없었다. 비타민 D 단독 보충은 어떤 이유로든 그룹 간의 철회를 줄이거 나 늘리지 않는다(RR 0.74, 95% CI 0.46 ~ 1.19; 근거 확실성 중간).
칼슘 + 비타민 D 대 위약
2건의 연구에서 칼슘과 비타민 D를 위약과 비교했다(칼슘과 비타민 D 그룹에 271명, 위약 그룹에 270명, Woo 2007에서 220명, 2010년 이슬람에서 50명). 평균 연령 범위는 18.0~36세였다. 이 연구들은 서로 다른 해부학적 영역을 측정했는데, 한 연구는 전체 고관절 BMD를 보고했고 다른 연구는 요추 BMD를 보고했다. 따라서 이 결과에 대한 데이터는 통합되지 않았다. 개별 연구에서는 총 고관절 BMD(-0.03, 95% CI -0.06 ~ 0; 근거 확실성 중간) 및 요추 BMD(MD 0.01, 95% CI -0.01 ~ 0.03; 중간 정도의 확실성 근거)에서 그룹 간에 차이가 없음을 발견했다. 칼슘과 비타민 D 보충은 어떤 이유로든 철회를 줄이거 나 늘리지 않을 수 있다(RR 0.82, 95% CI 0.29 ~ 2.35; I 2 = 72%; 2건의 연구, 541명의 참가자, 근거 확실성 낮음).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였다.