Pytanie badawcze

Czy fluwoksamina jest skutecznym lekiem dla osób, które zachorowały na COVID-19 i czy powoduje jakiekolwiek skutki uboczne?

Najważniejsze informacje

Nie jest jasne, czy fluwoksamina jest skutecznym lekiem na COVID-19 u osób z łagodnym do umiarkowanego przebiegiem zakażenia COVID-19. Obecnie nie ma wystarczających badań, by podjąć ostateczną decyzję.
Znaleźliśmy pięć trwających badań, które badają fluwoksaminę jako możliwy sposób leczenia COVID-19, oraz dwa badania, na temat których potrzebujemy więcej informacji. Jeżeli ich wyniki zmienią nasze wnioski, niniejszy przegląd zostanie zaktualizowany.

Czym jest fluwoksamina?

Fluwoksamina to rodzaj leku znanego jako selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), dostępnego w postaci tabletek. Najnowsze badania wykazały, że fluwoksamina może mieć wpływ na przebieg COVID-19. Gdy układ odpornościowy walczy z wirusem, dochodzi do stanów zapalnych płuc oraz dróg oddechowych, powodując trudności w oddychaniu. Fluwoksamina może pomóc ograniczyć stan zapalny, potencjalnie zmniejszając ryzyko rozwoju ciężkiej postaci COVID-19 i związanych z nim objawów płucnych przez swoje możliwe działanie przeciwzapalne i przeciwwirusowe. Wiemy, że większość osób nie doświadcza poważnych skutków ubocznych stosowania fluwoksaminy jako leku przeciwdepresyjnego. Jednak u niektórych osób, szczególnie na początku przyjmowania leku, mogą wystąpić następujące częste skutki uboczne: nudności, niepokój lub nerwowość, bezsenność, biegunka, w rzadkich przypadkach także myśli samobójcze.

Czego chcieliśmy się dowiedzieć?

Chcieliśmy dowiedzieć się, czy fluwoksamina zmniejsza liczbę zgonów, ciężkość choroby i czas trwania infekcji u osób z COVID-19, czy ma wpływ na jakość życia oraz czy powoduje jakiekolwiek niepożądane skutki. Uwzględniliśmy badania, w których porównywano fluwoksaminę z placebo (leczenie pozorowane), z brakiem leczenia, z podstawową opieką medyczną lub jakimkolwiek innym leczeniem COVID-19, o którym wiadomo, że działa w pewnym stopniu, tak jak remdesiwir lub deksametazon. Wykluczyliśmy metody leczenia, o których wiemy, że nie są skuteczne w przypadku COVID-19, takie jak hydroksychlorochina oraz te, których wpływ na tę chorobę jest nieznany.

Oceniliśmy wpływ fluwoksaminy u dorosłych z COVID-19 pod kątem:

• śmiertelności,

• konieczności podjęcia leczenia w szpitalu,

• poprawy lub pogorszenia objawów COVID-19,

• występowania skutków ubocznych,

• jakości życia,

• oraz ryzyka samobójstwa lub próby samobójczej podczas przyjmowania tego leku.

Co zrobiliśmy w tym celu?

Poszukiwaliśmy badań, w których oceniano fluwoksaminę w leczeniu osób dorosłych z COVID-19 w szpitalu lub u pacjentów leczonych ambulatoryjnie. Porównaliśmy i podsumowaliśmy wyniki badań oraz oceniliśmy pewność wyników, uwzględniając kryteria takie jak metodologia oraz liczba uczestników.

Co udało się ustalić?

Znaleźliśmy dwa badania, w których badano fluwoksaminę jako sposób wczesnego leczenia łagodnego COVID-19 u 1649 osób pozostających w samoizolacji w domu (pacjentów ambulatoryjnych). We wszystkich badaniach fluwoksaminę porównywano z placebo, w połączeniu z podstawową opieką medyczną. W badaniach czas leczenia był różny (10 lub 15 dni).

Znaleźliśmy pięć trwających badań i dwa oczekujące na klasyfikację. Nie znaleźliśmy żadnych badań dotyczących wpływu fluwoksaminy na osoby hospitalizowane z powodu COVID-19.

Najważniejsze wyniki

• W porównaniu z placebo, fluwoksamina może nieznacznie zmniejszyć liczbę zgonów w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia (2 badania, 1649 osób).

• W porównaniu z placebo, fluwoksamina może zmniejszać liczbę osób hospitalizowanych lub liczbę zgonów przed przyjęciem do szpitala (2 badania, 1649 osób).

• Liczba niepożądanych (poważnych) skutków ubocznych nie różniła się wyraźnie między leczeniem fluwoksaminą a placebo (2 badania, 1649 osób).

• Żadne z badań nie analizowało jakości życia, czasie potrzebnym na ustąpienia wszystkich początkowych objawów ani o próbach samobójczych.

Jakie są ograniczenia prezentowanych danych?

Nie możemy być pewni aktualnych danych naukowych dotyczących fluwoksaminy w leczeniu osób z COVID-19, głównie ze względu na brak obecnie dostępnych informacji i pewnych wad w projektowaniu badań. Będziemy nadal poszukiwać nowych badań, w celu uzupełnienia brakujących informacji.

Ważne byłoby również sprawdzenie wpływu leków takich jak fluwoksamina pod kątem długotrwałych skutków ubocznych występujących po przebyciu COVID-19. Czekamy obecnie aż wyniki te zostaną udostępnione w najbliższej przyszłości.

Niestety, dostępne badania nie koncentrowały się na dzieciach i młodych dorosłych, kobietach planujących lub próbujących zajść w ciążę, kobietach w ciąży lub karmiących piersią, osobach starszych lub osobach z osłabionym układem odpornościowym (osobach z obniżoną odpornością). Brakuje również dostępnych informacji na temat tego, czy kobiety lub mężczyźni częściej odnosiły/odnosili korzyści ze stosowania fluwoksaminy.

Data wyszukiwania danych

Dane są aktualne do lutego 2022 roku.