Вопрос обзора
Мы оценили данные о том, предотвращает ли кровотечение назначение антифибринолитиков (транексамовая кислота или эпсилон-аминокапроновая кислота) людям с низким уровнем тромбоцитов и связаны ли эти антифибринолитики с побочными эффектами. Нашей целевой группой были люди с гематологическими нарушениями, которые имеют низкое содержание тромбоцитов, которых обычно лечат переливанием тромбоцитов. Мы не включали людей с иммунной тромбоцитопенией, потому что их обычно не лечат переливанием тромбоцитов.
Актуальность
Люди с гематологическими раками (раками крови) и другими нарушениями со стороны крови (например, апластическая анемия) часто подвержены риску тяжелого или опасного для жизни кровотечения из-за низкого содержания тромбоцитов (тромбоцитопения). Это может быть вызвано отказом костного мозга из-за основного заболевания крови, а также токсическим воздействием лечения (химиотерапии) на костный мозг. Этим людям могут быть сделаны профилактические переливания тромбоцитов (от доноров) для предотвращения кровотечения, если содержание тромбоцитов в их организме слишком низкое. Эти переливания не лишены риска, начиная с легких реакций, таких как лихорадка, и заканчивая более серьезными или даже опасными для жизни последствиями, такими как инфекции, передающиеся пациенту из перелитых тромбоцитов, несмотря на серьёзные попытки предотвратить это.
Очевидно, что способы безопасной профилактики кровотечений у людей с тромбоцитопенией а также минимизация воздействия перелитых тромбоцитов, будут приветствоваться. Одним из возможных способов достижения этих целей является использование антифибринолитиков, известных как аналоги лизина: транексамовая кислота (TXA) и эпсилон-аминокапроновая кислота (EACA). Эти лекарства помогают стабилизировать сгустки, образующиеся после кровотечения, тем самым снижая вероятность дальнейшего кровотечения, а также необходимость переливания тромбоцитов. Использование TXA и EACA может быть связано с определенными рисками, наиболее важным из которых является повышенный риск образования нежелательных тромбов (таких как тромбоз глубоких вен (ТГВ)), которые могут быть потенциально опасны для жизни.
Характеристика исследований
Доказательства актуальны на март 2016 года. В этом обновлении были выявлены семь рандомизированных контролируемых испытаний. Три испытания либо еще не набирают участников, либо всё еще набирают участников и не завершены. Четыре рандомизированных контролируемых испытания с участием 95 человек включены в обзор. Эти клинические испытания были проведены в период с 1983 по 1995 годы. Данные одного из испытаний (восемь участников) были исключены из анализа результатов, потому что проведение исследования было некорректным.
Все три испытания (86 участников), включенные в анализ исходов, были проведены среди взрослых с острым лейкозом, получавших химиотерапию. Ни одно из исследований не включало детей.
В одном из этих трех исследований сообщили об источниках финансирования: это исследование было профинансировано благотворительной организацией.
Основные результаты
У нас нет определённости, снижают ли антифибринолитики риск кровотечения и использования переливания тромбоцитов у людей с гематологическими нарушениями и низким содержанием тромбоцитов, которых обычно лечат переливанием тромбоцитов, У нас нет определённости, повышают ли антифибринолитики риск образования тромбов. У нас нет определённости, повышают ли антифибринолитики риск неблагоприятных событий.
Ни в одном из исследований не сообщалось о ряде исходов этого обзора, включая общую смертность, неблагоприятные события при переливании крови и качество жизни.
Качество доказательства
Качество доказательств было очень низким, что затрудняло выводы и рекомендации относительно полезности и безопасности антифибринолитиков. Единственные доступные доказательства относятся к взрослым с острым лейкозом, получающим химиотерапию. Мы ожидаем результатов трех текущих испытаний, которые, как ожидается, соберут в общей сложности 1276 участников к 2020 году.
Перевод: Лиенхард Дина Айратовна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com