Актуальность

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) - это состояние, при котором в вене образуется кровяной сгусток, чаще всего в глубоких венах нижних конечностей или таза. Это состояние известно как тромбоз глубоких вен или ТГВ. Кровяной сгусток может сместиться и перемещаться в крови, особенно в легочные артерии. Это состояние известно как тромбоэмболия легочной артерии или ТЭЛА. Термин ВТЭ включает как ТГВ, так и ТЭЛА.

Дистальный ТГВ (также известный как изолированный дистальный ТГВ, ТГВ икроножных мышц или ТГВ ниже колена) происходит, когда тромб развивается в венах ног (ниже колена). Наиболее распространенными осложнениями являются распространение сгустка в проксимальные (выше колена) вены и миграция сгустка в легкие (ТЭЛА). Наилучшее лечение дистального ТГВ четко не определено. Дистальный ТГВ можно лечить либо антикоагулянтами (лекарствами, которые помогают предотвратить образование тромбов), с дополнительным использованием компрессионных чулок или без них, либо без лекарств, а также можно проводить мониторинг с помощью повторных ультразвуковых исследований, чтобы увидеть, растут ли сгустки, что требует антикоагуляции. Основным побочным эффектом антикоагулянтных лекарств является повышенный риск кровотечения.

Характеристика исследований и основные результаты

Мы выявили восемь рандомизированных контролируемых испытаний (клинические исследования, в которых участников случайным образом определяют в одну из двух или более групп лечения), в которых сообщили о 1239 участниках. В пяти из этих клинических испытаний участников рандомизировали получать антикоагулянты на срок до трех месяцев по сравнению с отсутствием антикоагуляции. Три клинических испытания сравнивали лечение антикоагулянтами в течение разных периодов времени.

Наш обзор показал, что у участников с дистальным ТГВ антикоагуляция снижала риск рецидива ТГВ по сравнению с отсутствием антикоагуляции или плацебо (притворное лечение). Аналогичные результаты были получены и при рецидиве ТГВ, хотя не было четкого влияния на риск развития ТЭЛА. Эта польза была отмечена за счет увеличения клинически значимых малых кровотечений, но не тяжелых кровотечений.

При прямом сравнении продолжительности лечения, антикоагулянтная терапия в течение трех и более месяцев превосходила более короткий курс продолжительностью до шести недель, показывая снижение риска рецидива ВТЭ и ТГВ при отсутствии явной разницы в частоте тяжелых кровотечений и клинически значимых нетяжелых (малых) кровотечений.

Надежность доказательств

При сравнении антикоагуляции с отсутствием антикоагуляции или плацебо, надежность доказательств была высокой для рецидивов ВТЭ, ТГВ и клинически значимых нетяжелых кровотечений, и низкой для ТЭЛА и тяжелых кровотечений. При сравнении антикоагуляции в течение трех и более месяцев против шести недель, надежность доказательств была высокой для рецидивов ВТЭ и ТГВ и низкой для ТЭЛА, тяжелых кровотечений и клинически значимых нетяжелых кровотечений. Надежность доказательств была снижена из-за вариаций (или неточности) результатов в связи с малым числом событий.

Выводы

Наш обзор нашел пользу для людей с дистальным ТГВ, получавших антикоагулянтную терапию, с незначительным или отсутствующим явным отличием событий в виде в тяжелых кровотечений, хотя наблюдалось увеличение клинически значимых нетяжелых кровотечений по сравнению с отсутствием лечения или плацебо. Небольшое число участников этого мета-анализа и сила доказательств говорят о том, что необходимо больше исследований, касающихся лечения дистального ТГВ. Требуются рандомизированные контролируемые испытания, сравнивающие различные виды лечения и разные периоды лечения с плацебо или компрессионной терапией.