คำถามของการทบทวนวรรณกรรม
คอร์ติโคสเตียรอยด์มีประสิทธิภาพและปลอดภัยในการรักษาไลเคนพลานัสในช่องปากที่ทำให้เกิดอาการเจ็บปวดหรือไม่
ความเป็นมา
ไลเคนพลานัสในช่องปากเป็นอาการที่พบได้บ่อย ซึ่งเป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดความเจ็บปวดบริเวณเยื่อบุช่องปากเป็นเวลานาน การรักษาตามปกติคือการใช้ยาที่เรียกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์โดยตรงในบริเวณที่เจ็บปวด (เฉพาะที่) หรือชนิดรับประทาน(ตามระบบ) การรักษามีจุดมุ่งหมายเพื่อลดความเจ็บปวดและการรักษาอาการในช่องปาก แต่ไม่มีวิธีรักษาตัวโรค
ลักษณะการศึกษา
หลักฐานในการทบทวนนี้เป็นข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2019 เรารวบรวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ 35 ฉบับ (การศึกษาทางคลินิกที่สุ่มเลือกผู้คนให้อยู่ในกลุ่มการรักษาหนึ่งในสองกลุ่มหรือมากกว่า) โดยมีผู้เข้าร่วม 1474 คน ซึ่งทำการทดสอบยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หลายชนิด โดยส่วนใหญ่ใช้เฉพาะที่ (บนผิวหนัง) คอร์ติโคสเตียรอยด์ถูกนำมาเปรียบเทียบกับสิ่งต่อไปนี้: ยาหลอก (การรักษาที่คล้ายกับคอร์ติโคสเตียรอยด์แต่ไม่มีสารออกฤทธิ์); ยาจากหมวดที่เรียกว่า สารยับยั้งแคลซินูริน ; ยาประเภทอื่น คอร์ติโคสเตียรอยด์อื่นหรือวิธีการใช้อื่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดเดียวกันบวกกับการรักษาพิเศษ หรือการรักษาทางเลือกอื่น ให้การรักษาเป็นเวลาระหว่าง 1 สัปดาห์ถึง 6 เดือน โดยมีการวัดผลข้างเคียงตลอดการรักษา และวัดความเจ็บปวดและผลการรักษาเมื่อสิ้นสุดการรักษา
ผลลัพธ์สำคัญ
ผลจาก 2 การศึกษา แสดงให้เห็นว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ (เช่น โคลเบตาซอล โพรพิโอเนต, ฟลูซิโนไนด์, เบตาเมทาโซน และไตรแอมซิโนโลน อะซิโตไนด์) เมื่อทาครีมเหนียวเข้าไปในปาก อาจมีประสิทธิภาพในการลดและยับยั้งความเจ็บปวด เราไม่มีหลักฐานว่ายาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดทาสามารถกำจัดรอยโรคไลเคนพลานัสในช่องปากได้ และเราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยา
เราไม่พบหลักฐานที่สอดคล้องกันว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดใดชนิดหนึ่งดีกว่าชนิดอื่น
มี 3 การศึกษาที่ใช้ยาทาอื่นที่เรียกว่าทาโครลิมัส (สารยับยั้งแคลซินูริน) พบว่ายานี้อาจมีประสิทธิผลมากกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ แต่อาจมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงได้
หลักฐานที่มีอยู่นั้นเปรียบเทียบคอร์ติโคสเตียรอยด์กับการรักษาอื่นๆ โดยมีข้อจำกัดมาก
ความน่าเชื่อถือของหลักฐาน
ความน่าเชื่อถือของหลักฐานส่วนใหญ่นั้นต่ำมาก ดังนั้นเราจึงไม่แน่ใจเกี่ยวกับการค้นพบและการวิจัยในอนาคตอาจนำเราไปสู่ข้อสรุปที่แตกต่างกัน
บทสรุป
หลักฐานที่มีอยู่ชี้ให้เห็นว่ายาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่อาจมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการเจ็บปวดจากไลเคนพลานัสในช่องปาก แต่ความเชื่อมั่นของเราในการค้นพบนี้มีจำกัด เนื่องจากมีการศึกษาและผู้เข้าร่วมน้อย มีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่าทาโครลิมัสอาจมีประสิทธิภาพมากกว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ แต่หลักฐานเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นลบยังไม่สามารถสรุปได้
Corticosteroids เป็นแนวทางแรกในการรักษา OLP การทบทวนวรรณกรรมนี้พบว่ายาเหล่านี้ ที่ใช้แบบเจลกาวเฉพาะที่หรือยาที่คล้ายคลึงกัน อาจมีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอกในการลดความเจ็บปวดของ OLP อย่างไรก็ตาม ด้วยการศึกษาและผู้เข้าร่วมมีจำนวนน้อย เรามีความเชื่อมั่นต่ำมากในผลลัพธ์นี้ ผลลัพธ์สำหรับการตอบสนองทางคลินิกนั้นไม่สามารถสรุปได้ และเราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลข้างเคียง หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากแสดงให้เห็นว่าสารยับยั้ง calcineurin โดยเฉพาะทาโครลิมัส อาจมีประสิทธิภาพในการช่วยลดความเจ็บปวดได้ดีกว่ายาคอร์ติโคสเตียรอยด์ แม้ว่าจะมีความไม่แน่นอนบางประการเกี่ยวกับผลข้างเคียงและการตอบสนองทางคลินิกต่อทาโครลิมัสแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่ขัดแย้งกัน
ไลเคนพลานัสในช่องปาก (OLP) เป็นโรคเรื้อรังที่เกิดจากเซลล์ T ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการเจ็บปวดอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแผลตื้นจากการกัดกร่อนหรือเป็นแผลเปื่อย เนื่องจากความเจ็บปวดเป็นตัวบ่งชี้ในการรักษา OLP การหายจากความเจ็บปวดจึงเป็นผลลัพธ์หลักสำหรับการทบทวนนี้ การตรวจทานนี้เป็นฉบับปรับปรุงล่าสุดที่เผยแพร่ในปี 2011 แต่เน้นที่หลักฐานสำหรับการรักษาคอร์ติโคสเตียรอยด์เท่านั้น การทบทวนครั้งที่ 2 โดยพิจารณาถึงการรักษาที่ไม่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์กำลังอยู่ในช่วงดำเนินการ
เพื่อประเมินผลและความปลอดภัยของคอร์ติโคสเตียรอยด์ในสูตรใด ๆ สำหรับการรักษาผู้ที่มีอาการไลเคนพลานัสในช่องปาก
ผู้เชี่ยวชาญด้านข้อมูลของ Cochrane Oral Health ได้ค้นหาฐานข้อมูลต่อไปนี้จนถึงวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2019: Cochrane Oral Health's Trials Register, CENTRAL (2019, Issue 1), MEDLINE Ovid และ Embase Ovid ได้ทำการสืบค้นใน ClinicalTrials.gov และ the World Health Organisation International Clinical Trials Registry Platform เพื่อค้นหาการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่ ไม่มีข้อจำกัดเกี่ยวกับภาษาหรือวันที่เผยแพร่
เราพิจารณาการศึกษาแบบ randomised controlled clinical trials (RCTs) ของการรักษาโดยใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่หรือชนิดรับประทาน เปรียบเทียบกับยาหลอก ตัวยับยั้งแคลซินูริน คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่น ยาอื่นๆ ยาใช้เฉพาะที่หรือชนิดรับประทาน (หรือทั้งสองอย่าง) หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดเดียวกันร่วมกับการรักษาเสริมอื่นๆ ร่วมด้วย
ผู้ทบทวน 3 คนสแกนชื่อและบทคัดย่อของรายงานทั้งหมดที่ระบุอย่างอิสระและประเมินความเสี่ยงของอคติโดยใช้เครื่องมือ Cochrane และดึงข้อมูลจากการศึกษาที่รวบรวมไว้ สำหรับผลลัพธ์แบบแบ่งสองกลุ่ม เราแสดงค่าประมาณผลลัพธ์ของวิธีการรักษาเป็นอัตราส่วนความเสี่ยง (RR) โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) สำหรับผลลัพธ์ที่เป็นข้อมูลต่อเนื่อง เราใช้ความแตกต่าของค่าเฉลี่ย (MD) และ 95% Cl หน่วยวิเคราะห์ทางสถิติคือผู้เข้าร่วม เราทำการวิเคราะห์เมตต้าเฉพาะกับการศึกษาการเปรียบเทียบที่คล้ายคลึงกันซึ่งรายงานการวัดผลลัพธ์เดียวกัน เราประเมินความแน่นอนโดยรวมของหลักฐานโดยใช้ GRADE
เรารวบรวม 35 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 1474 คน) ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ เราประเมิน 7 การศึกษา ที่มีความเสี่ยงของอคติต่ำโดยรวม มี 11 การศึกษาที่มีความเสี่ยงของการมีอคติที่ไม่ชัดเจน และการศึกษาที่เหลืออีก 17 การศึกษามีความเสี่ยงของการมีอคติสูง เรานำเสนอผลการศึกษาสำหรับผลลัพธ์หลักของเรา ซึ่งได้แก่ ความเจ็บปวดและอาการที่ดีขึ้นเมื่อสิ้นสุดการรักษา (ระหว่าง 1 สัปดาห์ ถึง 6 เดือน) และผลข้างเคียง หลักฐานที่มีอยู่จำกัดสำหรับการเปรียบเทียบระหว่างคอร์ติโคสเตียรอยด์คนละชนิดกัน และคอร์ติโคสเตียรอยด์กับการรักษาทางเลือกหรือการรักษาเสริมถูกนำเสนอในการทบทวนฉบับเต็ม
คอร์ติโคสเตียรอยด์กับยาหลอก
มี 3 การศึกษา ที่ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ที่มีสารยึดติดเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก เราสามารถรวม 2 การศึกษา ในการวิเคราะห์เมตต้า มี 1 การศึกษาที่ประเมินโคลเบตาซอล โพรพิโอเนตและฟลูซิโนไนด์อื่นๆ เราพบหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำว่าอาการปวดอาจมีแนวโน้มที่จะแก้ไขได้เมื่อใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่มากกว่ายาหลอก (RR 1.91, 95% CI 1.08 ถึง 3.36; 2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 72 คน; I² = 0%) ผลลัพธ์สำหรับผลการรักษาทางคลินิกและผลข้างเคียงยังไม่เป็นที่แน่ชัด (ความละเอียดทางคลินิก: RR 6.00, 95% CI 0.76 ถึง 47.58; 2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 72 คน; I² = 0%; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก; ผลข้างเคียง RR 1.48, 95% 0.48 ถึง 4.56; 3 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 88 คน, I² = 0%, หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก)
คอร์ติโคสเตียรอยด์กับสารยับยั้งแคลซินูริน
มี 3 การศึกษาเปรียบเทียบยาโคลเบตาซอล โพรพิโอเนตเฉพาะที่กับยาทาโครลิมัสเฉพาะที่ เราพบหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับความแตกต่างใดๆ ระหว่างทาโครลิมัสและโคลเบตาซอลสำหรับผลลัพธ์ รักษาความเจ็บปวด (RR 0.45, 95% CI 0.24 ถึง 0.88; 2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 100 คน; I² = 80%), ความละเอียดทางคลินิก (RR 0.61, 95% CI 0.38 ถึง 0.99; การศึกษา 2 เรื่อง ผู้เข้าร่วม 52 คน; I² = 95%) และผลข้างเคียง (RR 0.05, 95% CI 0.00 ถึง 0.83; 2 การศึกษา, ผู้เข้าร่วม 100 คน; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก)
มี 1 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 39 คน) เปรียบเทียบ clobetasol เฉพาะที่กับ ciclosporin และให้หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมากเท่านั้นเกี่ยวกับอัตราการแก้ปัญหาทางคลินิกด้วย clobetasol (RR 3.16, 95% CI 1.00 ถึง 9.93), รักษาความเจ็บปวด (RR 2.11, 95% CI 0.76 ถึง 5.86) และผลข้างเคียง (RR 6.32, 95% CI 0.84 ถึง 47.69)
มี 2 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 60 คน) ที่เปรียบเทียบไตรแอมซิโนโลนและทาโครลิมัสพบหลักฐานที่ไม่แน่นอนเกี่ยวกับอัตราการแก้ปัญหาทางคลินิก (RR 0.86, 95% CI 0.55 ถึง 1.35; หลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำมาก) และอาจมีอัตราที่ต่ำกว่าของผลข้างเคียงใน กลุ่มไตรแอมซิโนโลน (RR 0.47, 95% CI 0.22 ถึง 0.99; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้รายงานเกี่ยวกับการรักษาอาการเจ็บปวด
ผู้แปล แพทย์หญิงชุติมา ชุณหะวิจิตร วันที่ 20 มกราคม 2022