คำถามของการทบทวนวรรณกรรม
สูตรผสมที่ประกอบด้วย antihistamines (AH), Decongestants (DC) และ/หรือ analgesics (AN) ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ มีประสิทธิผลในการรักษาอาการไข้หวัดหรือไม่
ความเป็นมา
โดยเฉลี่ยแล้ว เด็กเล็กมีอาการหวัด 6-8 ครั้งต่อปี และผู้ใหญ่มี 2-4 ครั้ง โรคไข้หวัดเกิดจากไวรัส และอาการต่างๆ ได้แก่ เจ็บคอ คัดจมูกและมีน้ำมูกไหล จาม และไอ โรคไข้หวัดมักจะหายได้เองภายในหนึ่งถึงสองสัปดาห์ อย่างไรก็ตาม มันส่งผลกระทบอย่างมากต่อเวลาทำงานหรือเรียน
เนื่องจากไม่มีวิธีรักษาโรคไข้หวัด จึงมีการรักษาตามอาการเท่านั้น จำเป็นต้องมีการรักษาหลายอย่างเพื่อจัดการอาการต่างๆ ดังนั้นผลิตภัณฑ์ต่างๆ จึงถูกรวมไว้ในเม็ดเดียว ได้แก่ antihistamines แก้อาการจาม ไอ และน้ำมูกไหล decongestants แก้อาการคัดจมูก; และ analgesics แก้เจ็บคอ
วันที่สืบค้น
หลักฐานเป็นปัจจุบันถึงวันที่ 10 มิถุนายน 2021
ลักษณะของการศึกษา
ผู้เข้าร่วมการศึกษาคือผู้ใหญ่หรือเด็กที่เป็นไข้หวัด ผลของสูตรผสม 4 อย่าง (AH + DC; AH + AN; AN + DC; AH + AN + DC) ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผลของยาหลอก (การรักษาหลอก) (24 การทดลอง) หรือสารออกฤทธิ์ (6 การทดลอง) ผลที่เป็นประโยชน์หมายถึงการลดความรุนแรงหรือระยะเวลาของอาการโดยรวมหรืออาการเฉพาะ เช่น อาการคัดจมูก น้ำมูกไหล ไอ หรือจาม นอกจากนี้เรายังตรวจสอบด้วยว่าผลข้างเคียงเกิดขึ้นกับการรักษาแบบสูตรผสมมากกว่ายาหลอกหรือไม่
แหล่งเงินทุนสนับสนุนการศึกษา
มีเพียง 3 การศึกษาที่รายงานการใช้เงินทุนอิสระ
ผลลัพธ์สำคัญ
เราพบ 3 การทดลองใหม่ (ผู้เข้าร่วม 1038 คน) ในการปรับปรุงปี 2021 นี้ ทำให้จำนวนการทดลองที่รวมทั้งหมดเป็น 30 (ผู้เข้าร่วม 6304 คน) หลักฐานแสดงให้เห็นว่าสูตรผสมทั้งหมดมีผลดีต่ออาการโดยรวมของโรคไข้หวัดในผู้ใหญ่และเด็กโต ไม่มีผลในเด็กเล็ก สูตรผสมของ AH + DC และ DC + AN ส่งผลให้เกิดผลข้างเคียงมากกว่ายาหลอก อย่างไรก็ตาม ไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มในผลข้างเคียงสำหรับสูตรผสมอื่นๆ ในปี 2005 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารสำหรับใช้ทางจมูกที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ซึ่งมี phenylpropanolamine
ความเชื่อมั่นของหลักฐาน
30 การศึกษาที่รวบรวมเข้า แตกต่างกันเกี่ยวกับวิธีการดำเนินการ ผู้เข้าร่วมที่รวม การรักษาที่ใช้ และวิธีวัดผล มักมีข้อมูลไม่เพียงพอในการทดลองที่จะตัดสินความเชื่อมั่นของหลักฐาน
เราพบว่าไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาสูตรผสม antihistamine-analgesic-decongestant สำหรับโรคไข้หวัด จากข้อมูลที่หายากเหล่านี้ ผลต่ออาการของแต่ละบุคคลอาจน้อยเกินไปที่จะมีความหมายทางคลินิก หลักฐานปัจจุบันชี้ให้เห็นว่ายาสูตรผสม antihistamine-analgesic-decongestant มีประโยชน์โดยทั่วไปในผู้ใหญ่และเด็กโต ต้องชั่งน้ำหนักประโยชน์เหล่านี้เทียบกับความเสี่ยงของผลข้างเคียง ไม่มีหลักฐานประสิทธิผลในเด็กเล็ก ในปี 2005 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารสำหรับใช้ทางจมูกที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ซึ่งมี phenylpropanolamine
แม้ว่าสูตรผสมที่ประกอบด้วย antihistamine-decongestant-and/or analgesic จะมีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์ในปริมาณมากสำหรับโรคไข้หวัด หลักฐานสำหรับประสิทธิผลของยาเหล่านี้มีจำกัด นี่คือการปรับปรุงการทบทวนวรรณกรรมที่เผยแพร่ครั้งแรก ในปี 2012
เพื่อประเมินประสิทธิผลของยาสูตรผสม antihistamine-decongestant-analgesic เทียบกับยาหลอกหรือยากลุ่มควบคุมออกฤทธิ์อื่นๆ (ยกเว้นยาปฏิชีวนะ) ในการลดระยะเวลาของอาการและบรรเทาอาการ (ความรู้สึกทั่วไปของการเจ็บป่วย คัดจมูก น้ำมูกไหล จาม และไอ) ในเด็กและ ผู้ใหญ่ที่เป็นไข้หวัด
เราค้นหา CENTRAL, MEDLINE ผ่าน EBSCOhost, Embase, CINAHL ผ่าน EBSCOhost, LILACS และ Web of Science จนถึงวันที่ 10 มิถุนายน 2021 เราค้นหา WHO ICTRP และ ClinicalTrials.gov เมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 2021
การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมซึ่งตรวจสอบประสิทธิผลของการใช้สูตรผสม antihistamine-decongestant-analgesic เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก การรักษาแบบออกฤทธิ์อื่นๆ (ยกเว้นยาปฏิชีวนะ) หรือการไม่มีการรักษาในเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นไข้หวัด
เราใช้ขั้นตอนวิธีการมาตรฐานที่ Cochrane คาดหวัง เราประเมินความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยใช้แนวทาง GRADE เราจัดการทดลองที่รวมไว้ตามส่วนผสมที่ออกฤทธิ์
เราพบ 30 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 6304 คน) รวมการเปรียบเทียบการรักษา 31 รายการ วิธีการในกลุ่มควบคุมคือยาหลอกใน 26 การทดลอง และสารออกฤทธิ์ (paracetamol, chlorphenindione + phenylpropanolamine + belladonna, diphenhydramine) ใน 6 การทดลอง (2 การทดลอง มีกลุ่มยาหลอกและกลุ่มยาออกฤทธิ์) การรายงานวิธีการโดยทั่วไปไม่ดี และมีความแตกต่างอย่างมากในการออกแบบการศึกษา ผู้เข้าร่วม การรักษา และผลลัพธ์ การทดลองที่รวมไว้ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ใหญ่ เด็กถูกรวมไว้ใน 9 การทดลอง 3 การทดลอง ศึกษาในเด็กเล็ก (ตั้งแต่ 6 เดือนถึง 5 ปี) และ 5 การทดลองรวมเด็กอายุ 2 ถึง 16 ปี 1 การทดลอง ศึกษาในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป การทดลองทำในสถานที่ต่างๆ: คลินิกของมหาวิทยาลัย แผนกกุมารเวชศาสตร์ แผนกเวชศาสตร์ครอบครัว และเวชปฏิบัติทั่วไป
Antihistamine-decongestant: 14 การทดลอง (ผู้เข้าร่วม 1298 คน) 8 การทดลอง รายงานเกี่ยวกับประสิทธิผลโดยรวม ในจำนวนนี้มี 6 การศึกษาที่รวมข้อมูล (ผู้เข้าร่วม 281 คนในการรักษาแบบได้ยา และผู้เข้าร่วม 284 คนที่ได้รับยาหลอก) Odds ratio (OR) ของความล้มเหลวในการรักษาเท่ากับ 0.31 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.20 ถึง 0.48 หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง); จำนวนที่จำเป็นต้องรักษาเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เป็นประโยชน์เพิ่มเติม (NNTB) 3.9 (95% CI 3.03 ถึง 5.2) ในวันประเมินสุดท้าย (ติดตามผล: 3 ถึง 10 วัน) 55% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่มยาหลอกมีการตอบสนองที่ดีเมื่อเทียบกับ 70% ในการรักษาแบบแอคทีฟ จาก 2 การทดลองที่ไม่ได้รวมข้อมูล 1 การทดลองแสดงผลรวม ขณะที่อีกการทดลองไม่แสดงผล
ผลข้างเคียง: กลุ่ม antihistamine-decongestant มีอาการข้างเคียงมากกว่ากลุ่มควบคุม: ผู้เข้าร่วม 128/419 (31%) เทียบกับ 100/423 (13%) ได้รับผลกระทบจากอาการไม่พึงประสงค์อย่างน้อยหนึ่งอย่าง (OR 1.58, 95% CI 0.78 ถึง 3.21; ความเชื่อมั่นของหลักฐานในระดับปานกลาง)
Antihistamine-analgesic: 4 การทดลอง (ผู้เข้าร่วม 1608 คน) 2 การทดลองรายงานเกี่ยวกับประสิทธิผลรวม; ข้อมูลจาก 1 การทดลองถูกนำเสนอ (ผู้เข้าร่วม 290 คนในการรักษาแบบแอคทีฟและผู้เข้าร่วม 292 คนได้ ascorbic acid) OR ของความล้มเหลวในการรักษาเท่ากับ 0.33 (95% CI 0.23 ถึง 0.46 หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง); NNTB 6.67 (95% CI 4.76 ถึง 12.5) 43% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่มควบคุมและ 70% ในกลุ่มที่ได้รับการรักษา หายขาดหลังจากการรักษา 6 วัน การทดลองที่ 2 ยังแสดงให้เห็นผลที่ดีกว่าของการรักษา
ผลข้างเคียง: ไม่มีผลข้างเคียงมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มการรักษาเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก (อาการง่วงนอน, นอนไม่หลับ, ง่วงนอน 10/152 เทียบกับ 4/120; หรือ 1.64 (95 % CI 0.48 ถึง 5.59; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)
Analgesic-decongestant: 7 การทดลอง (ผู้เข้าร่วม 2575 คน) มี 1 รายงานการทดลองหนึ่งเกี่ยวกับประสิทธิผลรวม: 73% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม analgesic-decongestant: รายงานประโยชน์เมื่อเทียบกับ 52% ในกลุ่มควบคุม (พาราเซตามอล) (OR ของการรักษาล้มเหลว 0.28, 95% CI 0.15 ถึง 0.52; หลักฐานความเชื่อมั่นปานกลาง; NNTB 4.7)
ผลข้างเคียง: กลุ่มยา decongestant-analgesic พบผลข้างเคียงมากกว่ากลุ่มควบคุมอย่างมีนัยสำคัญ (199/1122 เทียบกับ 75/675; หรือ 1.62 95% CI 1.18 ถึง 2.23; หลักฐานความเชื่อมั่นสูง จำนวนที่จำเป็นในการรักษาเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เป็นอันตรายเพิ่มเติม (NNTH) 17)
Antihistamine-analgesic-decongestant: 6 การทดลอง (ผู้เข้าร่วม 1014 คน) 5 การทดลองที่รายงานเกี่ยวกับประสิทธิผลรวม โดยในจำนวนนี้มีการศึกษาผู้ใหญ่ 2 เรื่องที่สามารถรวมผลได้: ผลรวมที่รายงานด้วยการรักษาแบบแอคทีฟ (52%) และยาหลอก (34%) เทียบเท่ากับความแตกต่างน้อยกว่าหนึ่งจุดในมาตราส่วนสี่หรือห้าจุด; OR ของความล้มเหลวในการรักษาเท่ากับ 0.47 (95% CI 0.33 ถึง 0.67 หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ); NNTB 5.6 (95% CI 3.8 ถึง 10.2) มี 1 การทดลอง ศึกษาในเด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี และ 2 การทดลอง ศึกษาในผู้ใหญ่พบว่าไม่มีประโยขน์
ผลข้างเคียง: ใน 1 การทดลอง 5/224 (2%) ได้รับผลกระทบจากการรักษาแบบแอคทีฟ เทียบกับ 9/208 (4%) กับยาหลอก อีก 2 การทดลอง รายงานว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มการรักษา
แปลโดย ศ นพ ภิเศก ลุมพิกานนท์ ภาควิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น วันที่ 25 มกราคม 2022