系统综述问题
含有抗组胺药（antihistamines, AH）、减充血剂（decongestants, DC）和/或止痛药 (analgesics, AN) 的非处方复方药物对普通感冒症状是否有疗效？
研究背景
幼儿平均每年感冒6-8次，成人平均每年感冒2-4次。普通感冒由病毒引起，其症状包括咽喉疼痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和咳嗽等。普通感冒通常能在1-2周内自愈，但也会给患者带来巨大影响——人们可能需要花时间请假，无法去上班或上学。
由于没有治愈普通感冒的方法，目前只能对症治疗。为应对感冒的各种的症状，需要多种治疗方法，因此一片药丸中可能包含多种药物：用于治疗打喷嚏、咳嗽、流鼻涕的抗组胺药，用于治疗鼻塞的减充血剂，以及用于治疗咽喉疼痛的止痛药。
检索日期
证据检索截至2021年6月10日。
研究特征
研究受试者为患有普通感冒的成人或儿童。比较了四种复方药（AH+DC、AH+AN、AN+DC、AH+AN+DC）与安慰剂（模拟治疗）对照（24项研究）或其他活性药物对照（6项研究）的疗效。我们定义整体症状或单一症状（如鼻塞、流涕、咳嗽、打喷嚏等）的程度减轻或持续时间缩短时为“有疗效”。我们还关注了复方药是否比安慰剂更易出现副作用。
研究资金来源
只有3项研究报告了独立经费来源。
主要研究结果
在本次2021年的更新中，我们又检索到了3项新的研究（1038名受试者），因此本综述纳入的研究数量达到了30项（6304名受试者）。证据表明所有的复方药对成人或年龄较大的儿童感冒患者的整体症状有一定改善效果，对幼儿无效。与安慰剂相比，AH+DC或DC+AN产生的副作用更多，但另两种复方药的副作用没有差异。2005年，美国食品和药物管理局发布警告：使用含有苯丙醇胺的非处方鼻用制剂可能会产生副作用。
证据质量
30项研究的研究设计、纳入的受试者、所使用的治疗方案以及药物作用方式都有所不同。缺少足够信息来判断证据质量。
我们没有找到有关抗组胺药-止痛药-减充血剂复方药治疗感冒有效性的证据。基于以上有限的资料，我们认为复方药在临床上改善患者单项症状的效果微乎其微。目前的证据表明，抗组胺药-止痛药-减充血剂复方药对成人和年龄较大的儿童都有一定的效益，但此效益仍需与不良反应的风险权衡。没有证据表明该复方药对幼儿有效。2005年，美国食品和药物管理局发布警告：使用含有苯丙醇胺（phenylpropanolamine，PPA）的非处方鼻用制剂可能会产生副作用。
尽管有大量含有抗组胺药、减充血剂和/或止痛药的非处方复方药出售给普通感冒患者，这些药物的有效性仍缺乏证据支撑。本综述是对2012年首次发表的系统综述的更新。
评估抗组胺药-减充血剂-止痛药复方药与安慰剂或其他阳性对照（抗生素除外）相比缓解儿童和成人感冒症状（总体生理感受、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和咳嗽等）的效果。
截至2021年6月10日，我们检索了CENTRAL、MEDLINE（通过EBSCOhost检索）、Embase、CINAHL（通过EBSEBSCOhost检索）、LILACS和Web of Science。我们还检索了世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP）和美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）。
评估抗组胺药-减充血剂-止痛药复方药与安慰剂、其他活性物质（抗生素除外）或空白对照相比治疗儿童与成人感冒效果的随机对照临床试验。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。我们使用GRADE方法评价了证据质量。我们根据活性物质的成分对纳入的研究进行了分类。
我们共纳入了30项研究（6304名受试者），包括31组对照。26项研究的对照措施为安慰剂，6项为某种活性物质（扑热息痛、氯苯那酮+苯丙醇胺+颠茄、苯海拉明），其中两项研究中既有安慰剂对照又有活性物质对照。这些研究的方法学报告质量普遍较低，且各研究的设计、受试者、干预措施和结局指标间存在很大的差异。纳入的研究中大多招募了成人受试者，9项研究中有儿童受试者，其中3项为幼儿（6个月至5岁），5项为2-16岁儿童，还有一项研究纳入了12岁及以上的儿童和成人。研究场所包括高校医院、儿科、家庭医学科、普外科等部门。
抗组胺药-减充血剂：14项研究（1298名受试者）。8项研究报告了整体有效率，我们合并了其中6项的数据（281名受试者为活性药物治疗，284名受试者为安慰剂对照）。治疗失败的比值比（odds ratio, OR）为0.31（95%置信区间（confidence interval, CI）[7.48, 10.52]，中等质量证据）；额外有益结局需要治疗人数（NNTB）的OR值为3.9（95% CI [3.03, 5.2]）。在最终测量结局指标时（随访时间为3至10天），安慰剂组中有55%的受试者治愈，活性药物组的治愈率则为70%。没有纳入合并的2项研究中，其中一项显示整体有效，另一项则显示无效。
不良反应：抗组胺药-减充血剂组中，128/419（31%）的受试者出现了一种或多种不良反应，高于对照组的100/423（13%）（OR=1.58，95%CI[0.78, 3.21]，中等质量证据）。
抗组胺药-镇痛药：4项研究（1608名受试者）。2项研究报告了整体有效率，其中一项报告了试验数据（活性药物组290人，抗坏血酸组292人）。治疗失败的OR值为0.33（95%CI[0.23, 0.46]，中等质量证据），NNTB的OR值为6.67（95%CI[4.76, 12.5]）。对照组中43%的受试者在接受了6天的治疗后痊愈，活性药物组的6日内治愈率为70%。另一项研究结果也显示活性药物组优于对照组。
不良反应：活性药物组（10/152）和对照组（10/152）中不良反应（困倦、嗜睡、出现睡意等）的发生率无显著差异（OR=1.64，95%CI[0.48, 5.59]，低质量证据）。
止痛药-减充血剂：7项研究（2575名受试者）。一项研究报告了整体有效率：止痛药-减充血剂组中报告有所改善的受试者人数为73%，对照组（扑热息痛）则为52%（治疗失败的OR值为0.28，95%CI[0.15,0.52]；中等质量证据；NNTB的OR值为4.7）。
不良反应：减充血剂-止痛药组中不良反应发生率显著高于对照组（199/1122比75/675，OR=1.62，95%CI[1.18, 2.23]，高质量证据；额外有害结局需要治疗的人数（NNTH）=17）。
抗组胺药-止痛药-减充血剂：6项研究（1014名受试者）。5项研究报告了整体有效率，其中2项的成人受试者的资料可以合并：药物治疗组（52%）和安慰剂组（34%）的整体有效率相差了四分之一到五分之一左右；治疗失败的OR值为0.47（95%CI[0.33, 0.67]，中等质量证据）；NNTB的OR值为5.6（95%CI[3.8, 10.2]）。一项研究中的受试者为2-12岁的儿童，另两项研究为成人受试者，且没有发现有益效果。
不良反应：一项研究中活性药物组中5/224（2%）的受试者出现了不良反应，安慰剂组为9/208（4%）。其余两项研究显示不同的治疗组间没有差异。
译者：毛慧（北京中医药大学人文学院2018英语班医学方向），审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）。2022年5月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com