对有颈动脉狭窄症状的人进行颈动脉手术

系统综述问题
对于最近(四到六个月内)因颈动脉狭窄(向大脑供血的动脉变窄)而出现症状的人,通过手术切除颈动脉壁内的脂肪沉积和血凝块(颈动脉内膜剥脱术)有什么好处?

系统综述背景
中风会导致长期残疾和死亡。第一次中风死亡的几率为15%到35%,在随后的中风中增加到69%,这通常发生在第一次发作的一年内。颈动脉内膜切除术可降低后续或复发性卒中的风险,但在手术前、手术后和手术期间存在并发症风险,包括致残性卒中和死亡。动脉内膜剥脱术后30天内发生卒中和死亡的风险为7%。

检索日期
我们的检索日期截至2019年10月23日。

研究特征
本综述确定了三个随机对照试验(6343名受试者被随机分组),比较了对颈动脉狭窄和近期短暂性缺血发作(TIA)或者动脉区域的轻度缺血性中风的受试者的颈动脉手术与不手术(即最佳药物治疗加手术治疗与单独最佳药物治疗相比)。这些试验是在欧洲、美国、加拿大、以色列、南非和澳大利亚的中心进行。受试者的性别比为2.6:1(男性72%,女性28%);90%的受试者年龄在75岁以下。

这三项试验的结果最初是相互矛盾的,因为它们在如何测量颈动脉狭窄和如何定义结局方面存在差异。为了解决这种差异,我们使用相同的方法和定义重新评价了原始患者数据,以便对结果进行比较。

主要研究结果
颈动脉内膜剥脱术降低了严重狭窄患者进一步中风的风险。对于老年人、男性受试者、严重狭窄的人(70%至99%)以及在TIA或中风后两周内接受手术的人,结果尤为显著。动脉内膜剥脱术可能对狭窄程度为50%至69%的受试者有所帮助。对于狭窄程度较轻(小于50%)或颈动脉几乎阻塞(接近阻塞)的患者,我们没有发现颈动脉手术有任何益处。

证据质量
所有结果的证据都是中等或高质量的。因此,我们可以对结果有中等或非常有信心。

作者结论: 

颈动脉内膜剥脱术降低了严重狭窄患者进一步中风的风险。动脉内膜切除术对症状狭窄程度50%至69%的受试者可能有一些益处(中等质量证据),对狭窄程度70%至99%的受试者非常有益(中等质量证据)。

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研究背景: 

卒中是人类第三大死因,也是导致长期残疾的最常见原因。颈动脉严重狭窄是导致中风的重要原因。手术治疗(颈动脉内膜剥脱术)可以降低中风的风险,但存在手术并发症的风险。这是一个Cochrane系统综述的更新版本,首次发表于1999年,上一次更新在2017年。

研究目的: 

在近期有症状性颈动脉狭窄(即短暂性脑缺血发作 (TIA)或非致残性卒中)的患者中,确定动脉内膜剥脱术加最佳药物治疗与单独最佳药物治疗的获益与风险之间的平衡。

检索策略: 

我们检索了Cochrane卒中组试验注册库、CENTRAL、MEDLINE Ovid、Embase Ovid、Web of Science Core Collection、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)和WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)门户网站,检索时间截至2019年10月。我们还核查了所有相关研究的参考文献列表和研究论文集的摘要书籍。

纳入排除标准: 

我们纳入了比较颈动脉手术加最佳药物治疗与单独最佳药物治疗的随机对照试验(RCT)。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选研究,评价偏倚风险,并提取资料。我们通过GRADE方法评价了主要和次要结局的结果和证据质量,该方法将证据质量分为高、中、低或极低。

主要结果: 

我们纳入了三项试验,共涉及6343名受试者。这些试验在测量颈动脉狭窄的方法和中风的定义方面存在差异。在重新评价所有三项试验的颈动脉造影和结局,并在必要时重新定义结局事件后,我们使用主要电子数据文件汇总和分析了6092名受试者(35000名患者多年的随访)的个体患者数据,以实现可比性.

手术增加了狭窄程度小于30%的受试者发生任何中风或手术死亡的五年风险(风险比(RR)=1.25,95%置信区间 (CI) [0.99, 1.56];2项研究,1746名受试者;高质量证据)。手术降低了狭窄程度为30%至49%的受试者的卒中或手术死亡的5年风险(RR=0.97,95% CI [0.79, 1.19];2项研究,1429名受试者;高质量证据),对狭窄程度为50%至69%的受试者有益(RR=0.77,95% CI [0.63, 0.94];3项研究,1549名受试者;中等质量证据),并且对狭窄程度为70%至99%且无近闭塞的受试者中非常有益(RR=0.53,95% CI [0.42, 0.67];3项研究,1095名受试者;中等质量证据)。然而,手术降低了近闭塞患者卒中或手术死亡的5年风险(RR=0.95,95% CI [0.59, 1.53];2项研究,271名受试者;中等质量证据)。

翻译笔记: 

译者:陈闪闪(北京中医药大学护理学院),审校:冷严红(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向) 。2021年11月21日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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