延迟断脐或在出生时使用脐带挤勒是否能改善早产婴儿的健康?

问题是什么?

本Cochrane综述中,我们要确定延迟断脐或脐带挤勒能否改善妊娠37周前出生婴儿的健康状况。这些干预措施与早断脐进行了比较。

为什么如此重要?

37周前出生的婴儿或早产儿的健康状况比足月出生的婴儿差,尤其是32周前出生的婴儿。早产婴儿可能会面临许多重要器官的功能问题,包括肺、肠道和心脏。他们有更高的死亡风险或患上脑瘫等长期疾病。出生后,婴儿可能需要输血和药物来增强心脏收缩(肌力)和升高血压。重要的是找到能改善这些小婴儿的健康状况的方法。

早断脐是多年来的标准做法。它可以实现婴儿从一个专业的医生团队迅速转移到房间的一侧或另一个房间进行护理。然而,延迟断脐半分钟至三分钟及以上可以让母亲和婴儿之间的血液持续流动,这可能有助于婴儿适应呼吸空气。沿着脐带向婴儿挤压血液(脐带输血),可以增加婴儿的血容量,这可能会改善婴儿的健康状况。我们想看看延迟断脐或挤勒是否会有益处或有伤害。

我们发现了什么证据?

我们收集并分析了所有的相关研究以回答这个问题(检索日期:2017年11月)。最新版本的综述纳入了40项研究,这些研究提供了4884名婴儿及其母亲的数据。研究来自世界各地,但大多在高收入国家进行。分娩是在实行早断脐的医院进行。没有足够的数据来充分支撑对我们在大多数结局上的发现。

1) 与早断脐相比,延迟断脐(在断脐后立即护理婴儿),我们发现出院前死亡的婴儿可能更少(20项研究,2680名婴儿)。此外,脑出血的婴儿可能较少(15项研究,2333名婴儿),但脑出血严重的婴儿数量可能没有差异(10项研究,2058名婴儿)。

2) 只有一项对276名婴儿及其母亲的研究提供了延迟断脐的数据,与早断脐的数据相比,延迟断脐的数据是在保持脐带完整的情况下,在母亲身边立即护理婴儿。这项研究规模较小,没有发现关于健康结局的任何显著差异。

3) 对于延迟断脐(在断脐后立即护理婴儿)和脐带挤勒,没有足够的数据(三项研究,322名婴儿)对结局进行比较。

4) 对于脐带挤勒和早断脐,我们发现11项研究提供了1183名婴儿及其母亲的数据。同样,没有足够的数据对结局进行明确的比较。

这意味着什么?

延迟断脐可能降低早产婴儿的死亡风险。早断脐可能会造成伤害。没有研究表明最佳的延迟时间,只有少数研究跟踪婴儿早年的健康结局。没有足够的证据得出保持脐带完好的情况下,对母亲身边的婴儿提供即时护理的效果的结论。同样,也没有足够的证据证明关于脐带挤勒的可靠结论。进一步的研究正在进行中。

作者结论: 

对于早产婴儿,延迟而非早断脐可能会降低出院前死亡的风险。没有足够的证据表明延迟的最佳持续时间是一分钟还是几分钟,因此断脐的最佳时间尚不清楚。虽然目前的证据支持在早产时不在30秒内夹断脐带,但未来的试验可以比较不同延迟时间下的效果。保持脐带完整时的新生儿即刻护理需要进一步的研究,关于UCM的数据不足。

待进一步分类的九份新的报告经评估后可能会改变本综述的结论。

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研究背景: 

早产儿(出生于妊娠37周之前)的结局比足月婴儿差,尤其是在32周之前出生的婴儿。早断脐是多年来的标准做法,可使婴儿快速转移到新生儿护理阶段。延迟断脐可使胎盘、脐带和婴儿之间的血液继续流动,并可能有助于胎儿适应环境。在保持脐带完整的情况下将婴儿放在母亲身边护理新生儿,再加上延迟断脐,可能会改善结局。在需要立即护理早产儿时建议使用脐带挤勒(Umbilical cord milking, UCM)增加胎盘输血。本Cochrane综述于2004年首次发表,是2012年更新版本的再次更新版。

研究目的: 

评估妊娠期小于37周的婴儿及其母亲的影响:1)延迟断脐(delayed cord clamping, DCC)与早断脐(early cord clamping, ECC)后均立即进行新生儿护理的比较;2) 保持脐带完整的即刻新生儿护理DCC与断脐后即刻新生儿护理的ECC相比;3) 断脐后即刻进行新生儿护理的DCC与UCM比较;4) 断脐后即刻进行新生儿护理的UCM与ECC比较。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩组试验注册库( Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Trials Register)、临床试验注册库(ClinicalTrials.gov)、世卫组织国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)(2017年11月10日),以及所检索到研究的参考文献列表。我们在2018年11月更新了检索,并增加了九份新的归到等待分类的部分的实验报告,以便在下次更新时进行评估。

纳入排除标准: 

比较延迟与早断脐(断脐后均即刻新生儿护理或保持脐带完整下的护理)的随机对照试验(Randomised controlled trials, RCT)和UCM对妊娠37周前分娩的影响。类随机对照试验被排除。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评估纳入试验和偏倚风险,提取资料并检查其准确性。所有meta分析均使用了随机效应。综述作者使用GRADE方法评估了证据的质量。

主要结果: 

此次更新纳入了48项研究,涉及5721名婴儿及其母亲,数据来自40项研究,涉及4884名婴儿及其母亲。婴儿于妊娠24至36+6周出生,包括多胞胎。数据主要来自高收入国家。延迟断脐的时间在30到180秒之间,大多数研究延迟30到60秒。早断脐的时间不到30秒,通常是立即阻断。大部分UCM在断脐前进行,但有些发生在断脐后。我们根据妊娠和干预的类型进行亚组分析,并根据低的选择和损耗偏倚风险进行敏感性分析。

所有研究都具有高风险的实施偏倚,许多研究还不清楚其他方面的偏倚风险。使用GRADE来评估证据质量,质量大多较低,主要由不精确和不明确的偏倚风险造成。

比较在延迟断脐(DCC)与早断脐(ECC)后立即进行新生儿护理(25项研究,3100名婴儿及其母亲)

DCC与ECC相比,有可能减少了出院前新生儿死亡的数量(平均相对危险度(average risk ratio, aRR)=0.73, 95%置信区间(confidence interval, CI)[0.54, 0.98], 20项研究, 2680名婴儿(中等质量证据))。

未有研究报告在早年“死亡或神经发育障碍”。

DCC对严重脑室内出血的患儿(severe intraventricular haemorrhage, IVH 3到4度)的数量可能几乎无影响(aRR=0.94, 95% CI [0.63, 1.39], 10项研究,2058名婴儿,低质量证据),但是使患有其他级别的IVH患儿数量轻微下降(aRR=0.83, 95% CI [0.70, 0.99], 15项研究,2333名婴儿,高质量证据)。

DCC对慢性肺病(chronic lung disease, CLD)几乎无影响(aRR=1.04, 95% CI [0.94, 1.14], 6项研究,1644名婴儿,高质量证据)。

由于数据的不足,我们无法得到关于脑室内周围白质软化症(periventricular leukomalacia, PVL)的结论(aRR=0.58, 95% CI [0.26, 1.30], 4项研究,1544名患儿,低质量证据),或是对母亲失血量≥500ml影响的结论(aRR=1.14, 95% CI [0.07, 17.63], 2项研究,180名产妇,极低质量证据)。

我们未在亚组或敏感性分析中发现显著的异质性。

延迟断脐(DCC)并在保持脐带完整时新生儿即刻护理与早断脐(ECC)的比较(一项研究,276名婴儿及其母亲)

虽然没有足够的数据可以充分支持我们的研究结果,但保持新生儿脐带完整的即刻护理下的DCC可能会减少出院前死亡的婴儿数量,尽管这些数据与ECC相比,死亡率也略有增加(aRR= 0.47, 95% CI [0.20, 1.11], 1项研究, 270名婴儿,低质量证据)。DCC还可以减少早年死亡或有神经发育障碍的婴儿数量(aRR =0.61,95% CI [0.39, 0.96], 1项研究,218名婴儿,低质量证据)。对以下方面的影响两者可能无区别:严重IVH;所有级别IVH;PVL;CLD;产妇失血量≥500毫升,主要是由于严重的不精确性被评估为低质量证据。

延迟断脐(DCC)后新生儿即刻护理与脐带挤勒(UCM)(三项研究,322名婴儿及其母亲),脐带挤勒与早断脐相比(ECC)(11项研究,1183名婴儿及其母亲)

未有足够的数据来支持关于UCM和延迟或早断脐相比之下疗效的可靠证据(大多数为低或极低质量证据)。

翻译笔记: 

原译者:伍玲、黄志超(香港中文大学妇产科),更新译者:黄粲然(武汉大学),原审校:李迅,更新审校:靳英辉(武汉大学中南医院循证与转化医学中心)。2022年1月3日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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