关键信息
怀孕期间补充维生素 D 可能有助于改善母亲及其婴儿的某些健康结局，并降低不良（有害）怀孕结果的风险。
公共卫生影响
孕期维生素 D 缺乏与母亲及其婴儿的健康并发症有关。人们认为在孕期可能需要额外补充维生素D以防止妊娠并发症的发生。
我们想发现什么？
孕期补充维生素 D 可能有助于改善产妇和新生儿的健康状况（例如早产和低出生体重婴儿减少）并降低不良妊娠结局（例如严重的产后出血）的风险。
我们做了什么？
这是对2012年首次发表并于2016年和2019年更新的综述的更新。我们检索了临床试验（2022 年 12 月），这些试验研究了在妊娠期间单独使用维生素 D 补充剂，或与钙或其他维生素和矿物质联合使用，并与安慰剂或无干预进行比较。我们使用质量评估工具评价每项研究的可信度 。 我们对比并总结了这些研究结果，并根据研究方法和样本量等因素对证据质量进行了评级。
我们发现了什么？
本综述的前一版本纳入了30 项研究。在此次更新中，我们将其中 20 项研究移至「等待分类」状态，并因可信度较低排除了 1 项研究。我们新增了一项新研究。本综述共纳入 10 项研究，排除 117 项研究，等待评估的 34 项研究和正在进行的 7 项研究。
总之，我们不确定单独补充维生素 D 与不介入或安慰剂（8 项研究，2313 名女性）相比是否可以预防妊娠相关高血压、妊娠期间糖尿病、婴儿早产以及在此情况下的肾脏疾病。单独补充维生素 D 可以防止出生时严重的过度出血（尽管这仅基于 1 项研究），并且可以降低婴儿出生体重过低的风险，但现阶段不能排除这种风险增加的可能性。此外，我们不确定补充维生素 D 和钙与安慰剂或不介入（1 项研究，84 名女性）相比是否可以防止婴儿早产和低出生体重。在唯一纳入的研究中没有报告其他结局。最后，我们不确定补充维生素 D + 钙 + 其他维生素和矿物质与钙 + 其他维生素和矿物质（但不含维生素 D）（1 项研究，1298 名女性）是否可以预防孕期糖尿病、孕产妇不良事件、早产儿，或出生体重过低。其他结局未报告。
证据的局限性有哪些？
本综述的局限是大多数纳入研究的质量和样本量规模为中小型。并非所有的研究都提供了我们感兴趣的结局资料。需要更深入的研究，以便我们能够更确定妊娠期补充维生素 D 对这些结局的疗效。这包括对可能不良事件的研究，而目前的证据缺乏这种研究。
证据的时效性如何？
证据更新截至2022年12月。
本次更新的综述使用可信度评估工具删除之前更新中的 21 项研究，并添加了一项新研究，总共纳入了 10 项研究。在这种情况下，与不干预或安慰剂对比，单独补充维生素 D 对先兆子痫、妊娠期糖尿病、早产或肾病综合征的疗效证据质量非常低。它可能降低严重产后出血的风险；然而，只有一项研究报告了这一结局。它还可以降低低出生体重的风险；但是，较高的置信区间表明不能排除风险的增加。与安慰剂或不干预相比，补充维生素 D 和钙对早产和低出生体重的疗效的证据质量非常低。先兆子痫、妊娠期糖尿病和产妇不良事件未在该比较的唯一一项研究中报告。补充维生素 D + 钙 + 其他维生素和矿物质与补充钙 + 其他维生素和矿物质（但不含维生素 D）对比，对妊娠期糖尿病和产妇不良事件（高钙尿症）的疗效证据质量非常低，对早产和低出生体重的疗效证据质量也低。在该比较中的唯一一项研究中并未报告先兆子痫。
所有发现都值得进一步研究。需要更多严谨的高质量大规模随机试验来评估在孕期使用维生素D补充剂的疗效，尤其是与产妇不良事件有关的风险。
孕期补充维生素D可能有助于改善产妇和新生儿的健康状况（例如减少早产和低出生体重婴儿）并降低不良妊娠结局（例如严重的产后出血）的风险。
验证在孕期单独使用维生素D补充剂、或与钙联合补充剂、或与其他维生素及矿物质相结合的补充剂是否能安全地改善孕妇和胎儿的妊娠结局。
我们检索了 Cochrane 妊娠和分娩试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth Trials Register）（其中包括对 CENTRAL、MEDLINE、Embase、CINAHL、ClinicalTrials.gov、美国临床试验注册平台和相关会议论文集的全面检索结果）（2022 年 12 月 3 日）。我们也检索了已获取研究的参考文献列表。
我们纳入了评估与使用安慰剂或不干预相比，单独使用维生素D补充剂或与其他微量营养素联合补充剂对孕期妇女临床结局疗效的随机和半随机对照临床试验。
两位综述作者独立地 i) 根据纳入标准评估研究的合格性；ii) 根据预先定义的科学完整性标准评估可信度；iii) 从纳入的研究中提取数据，以及 iv) 评估纳入研究的偏倚风险。我们使用GRADE方法评估了证据的质量。
本综述先前版本纳入了 30 项研究；在此次更新中，我们根据可信度评估，删除了其中 20 项研究，将其列为“等待分类”，排除一项研究，并纳入一项新研究。本综述共纳入 10 项研究，排除 117 项研究， 34 项研究等待评估和7 项研究正在进行。我们使用GRADE方法来评估证据质量。由于研究设计的局限性、研究之间的不一致和不精确性，删除这些研究导致证据被降级为低质量证据或极低质量证据。
补充维生素 D 与不干预或安慰剂相比
本研究共纳入了 8 项研究， 2313 名孕妇。质量评估后，四项研究在大多数维度具有低偏倚风险，四项研究则在大多数维度具有高偏倚风险或不明确的偏倚风险。与安慰剂或不干预相比，孕期补充维生素 D 对先兆子痫（风险比（risk ratio, RR）=0.53，95% 置信区间（confidence interval, CI）[0.21, 1.33]；1 项研究，165 名女性）、妊娠期糖尿病（RR=0.53, 95% CI [0.03, 8.28]；1 项研究，165 名女性）、早产（< 37 周）（RR= 0.76，95% CI [0.25, 2.33]；3 项研究，1368 名女性）、肾病综合征（RR=0.17，95% CI [0.01, 4.06]；1 项研究，135 名女性）或高钙血症（1 项研究；未报告病例）的影响为极低质量证据。孕期补充维生素 D 可能会降低严重产后出血的风险；然而，只有一项研究报告了这一结局（RR=0.68，95%CI [0.51, 0.91]；1 项研究，1134 名女性；低质量证据），并且可能降低低体重出生儿的风险；然而，较高的置信区间表明不能排除风险增加（RR=0.69，95% CI [0.44, 1.08]； 3 项研究，371 名婴儿；低质量证据）。
补充维生素 D 与不干预或安慰剂相比
一项涉及 84 名孕妇的研究纳入了此对比。总体而言，这项研究存在中等至高度的偏倚风险。没有报告先兆子痫、妊娠期糖尿病和产妇不良事件。与接受安慰剂或未进行干预的女性相比，补充维生素 D 和钙对早产的疗效（RR无法估计；极低质量证据）或低出生体重 （RR=1.45，95%CI [ 0.14, 14.94]；极低质量证据）。
补充维生素D、钙合并其他维生素及矿物质与补充钙合并其他维生素及矿物质（无维生素D）对比
一项涉及1298名孕妇的研究被纳入这项比较。我们评估这项研究在所有维度的偏倚风险都很低。未报告先兆子痫。与未补充维生素 D 相比，怀孕期间补充维生素 D、钙和其他维生素和矿物质对妊娠期糖尿病 (RR=0.42，95%CI [ 0.10, 1.73]；极低质量证据）、产妇不良事件（高钙血症无事件和高钙尿症 RR=0.25，95% CI [0.02, 3.97]；极低质量证据）、早产 (RR=1.04，95% CI [0.68, 1.59]；低质量证据）或低出生体重 (RR=1.12，95% CI [0.82, 1.51]；低质量证据）的疗效证据质量非常低。
原译者：曾梦遥（复旦大学博士生），原审校：田紫煜（北京中医药大学循证医学中心），更新译者：周仕霜（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院），更新审校：张宇（Cochrane Hong Kong，香港中文大学那打素护理学院）。2024年11月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。