研究问题
由于婴儿的大脑在妊娠期间不断发育，因此很容易受到损伤。许多因素会增加早产儿（妊娠37周前）和足月产儿（妊娠37周后）发育中大脑受伤的风险。这种伤害可能导致婴儿死亡，或者即使婴儿存活下来，也会导致终身健康问题，如听力、视力和言语障碍；癫痫；智力障碍；以及运动障碍，包括脑瘫，这是儿童期最常见的身体残疾。早产、小于胎龄或低出生体重、母亲胎盘（连接发育中的胎儿和子宫壁的器官）异常、子宫感染以及出生窒息（由于婴儿缺氧持续时间长且足以造成伤害）都会增加脑损伤和脑瘫以及相关损伤或残疾的风险。
褪黑激素是一类小激素，通常由松果体（大脑中的一个小腺体）在夜间产生。它有助于调节睡眠-觉醒周期，是一种抗氧化剂（保护细胞免受自由基造成的损伤），并与免疫系统（身体内预防疾病的结构和过程）相互作用。
研究的重要性
给怀孕的母亲注射褪黑激素可能有助于保护婴儿的大脑。针对小鼠、大鼠和绵羊等动物的研究表明，在怀孕期间给母亲注射褪黑激素也许能够保护正在发育的婴儿的大脑免受伤害。
我们发现了哪些证据？
我们没有发现任何完成的随机对照试验来评估在怀孕期间给母亲注射褪黑激素以帮助保护婴儿的大脑。确定了一项正在进行的试验（计划纳入60名女性）。这项试验旨在确定在早产前（怀孕28周前）给母亲服用褪黑激素的剂量可以减少婴儿的脑损伤。
这意味着什么？
需要进一步研究来确定怀孕期间给母亲注射褪黑激素是否可以保护婴儿的大脑免受脑损伤。需要对这些试验中的婴儿进行长期跟踪，以便我们能够监测褪黑激素对儿童发育的影响，包括脑瘫等损伤或残疾。
由于我们没有发现任何可纳入本综述的随机试验，因此我们无法评论现阶段对实践的影响。
尽管动物研究的证据支持在怀孕期间给母亲注射褪黑激素具有胎儿神经保护作用，但迄今为止尚未完成任何评估褪黑激素对孕妇胎儿神经保护作用的试验。然而，目前有一项正在进行的随机对照试验（估计招募60名孕妇），该试验评价对即将出现极早产（妊娠少于28周）风险的孕妇注射褪黑激素的剂量，以减少早产婴儿的脑白质损伤。
需要进一步开展高质量的研究，研究工作应针对褪黑激素与无干预（无治疗或安慰剂）或旨在提供胎儿神经保护的替代药物（如用于早产儿的硫酸镁）进行比较的试验。此类试验应评估产妇和婴儿的短期和长期结局（包括脑瘫等感觉神经障碍），并考虑护理成本。
褪黑素是一种具有抗炎和抗凋亡作用的抗氧化剂。动物研究证实，母体注射褪黑激素具有保护胎儿神经的作用。评估给予母亲的褪黑激素是否可以降低早产或足月胎儿患神经感觉障碍（包括脑瘫）和与胎儿脑损伤相关死亡的风险是很重要的。
评估褪黑激素对胎儿的神经保护效果。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩组的试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register，2016年1月31日）。
我们计划纳入随机对照试验和半随机对照试验，比较妊娠期（不论给药途径、给药时机、给药剂量及给药时间长短）妇女给予褪黑素与安慰剂、不治疗或旨在提供胎儿神经保护的替代药物的胎儿神经保护作用。我们还计划对不同的褪黑激素给药方案纳入比较。
两位作者独立评价试验是否符合纳入标准，评价偏倚风险以及提取资料。
我们发现没有适合纳入本综述的随机试验。一项研究正在进行中。
译者：李菁格（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学2020级英语（医学）），2024年4月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com