我们从随机对照临床试验中寻找相关证据，涉及到麻醉剂和止痛药预防胎动（即胎儿制动）的有效性，以使尚未出生的胎儿在母亲子宫内时即可安全进行外科手术和其他侵入性操作。
问题是什么?
孕期超声波检查已取得很大进步，导致未出生婴儿的发育问题诊断有增加。婴儿还在母亲子宫时即可治疗许多胎儿结构问题及多胎妊娠相关性并发症。许多问题（如气道阻塞）通常要在出生前就进行治疗。我们开始就确定有哪些药物可为将要进行的宫内手术操作提供有效的胎儿制动，并查看对其母亲的镇静和缓解疼痛效果。为了安全执行这些操作，可能需要减少胎动。这可通过给母亲用药（常通过静脉给药）或直接给胎儿用药（通过胎儿肌肉注射）来完成。
为什么这很重要？
治疗结构性病况（如心肺问题）会对妊娠和新生儿结局有很大改善。同样，对于多胎妊娠并发症（如双胞胎输血综合征），双胞胎的公用胎盘存在共享不均。提供减少胎动的最佳手术条件意味着，可安全进行手术并减少早产等并发症。在手术操作中，为母亲提供一个没有副作用（如过度镇静或疼痛缓解不足）的安全环境也很重要。
我们找到了什么证据？
我们检索了截至2021年5月的随机对照临床试验证据，并找到了1项涉及54名孕妇的合格试验。全都是在欧洲一家医院接受专科照护的孕中期多胎妊娠妇女。这些妇女接受静脉注射瑞芬太尼或地西泮以制动胎儿并在胎儿镜手术期间使母亲镇静。这是一种将小型仪器（腹腔镜）经母亲腹壁插入子宫以观察胎儿和胎盘的情形。该试验提供了低质量证据。主要结局是针对胎动如何，通过身体和四肢运动来评估。孕妇结局是镇静量和呼吸抑制。还测量了手术时间和外科对手术操作状况的满意度。低质量证据表明，与地西泮相比，瑞芬太尼在减少胎动方面可能更好，而外科医生则对操作中用瑞芬太尼更为满意。 然而，瑞芬太尼对产妇镇静和呼吸抑制的影响更严重。
这意味着什么？
来自1项小型试验的低质量证据意味着我们对结果没有信心。关于母亲、胎儿和新生儿结局的可用信息有限。需要有更多高质量的试验来增加我们的证据质量，涉及宫内操作胎儿制动的药物及其他可能适用的药物对胎儿和新生儿的长期影响。
我们仅能纳入1项有少量妇女参加的研究，该研究来自一个欧洲三级医院的单一中心。该研究发表于2005年，该试验的摘要发表于2004年。该研究评估了给孕母使用的两种静脉内给药，即瑞芬太尼（remifentanil）和地西泮（diazepam）。该研究报告了我们预先设定的主要结局，但仅评估了我们设定的几个次要结局，这也就限制了做更进一步的评估。低质量证据表明，瑞芬太尼在减少胎动方面可能更好，外科医生对手术操作更满意。然而，瑞芬太尼可能会加重孕产妇镇静和呼吸抑制。
需要有高质量RCTs来进一步评估胎儿和产妇用药，以评价其对胎儿制动的有效性以及其对孕产妇和胎儿的安全性。
妊娠超声评估的发展使得胎儿产前问题诊断日益增加。许多结构性胎儿状况及多胎妊娠相关性并发症都有可能进行宫内治疗以改善妊娠和新生儿结局。有些操作（如双胎综合征激光消融术或选择性脐带闭塞终止孕胎等）需要胎儿制动。胎儿制动可通过给母亲或直接给胎儿用药而发生。这提高了操作成功率，并减少了怀孕风险的继续存在。关于最佳药物和分娩方式的证据有助于确保为母亲和胎儿做出最佳决策。
评估围手术期药物干预在胎儿手术和侵入性操作中进行胎儿制动对胎儿、新生儿和母亲结局的影响。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register）、临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（2021年5月10日）以及所获研究的参考文献列单。
我们纳入了随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs）和类随机对照临床试验（包括已发表的摘要），用以比较不同类别的母体或胎儿给药而使宫内操作得以进行。我们还纳入了整群随机试验，但排除了交叉试验。
我们采用标准的Cochrane妊娠和分娩小组（Cochrane Pregnancy and Childbirth）的方法进行数据收集和分析。两名综述作者独立评估纳入试验及偏倚风险，提取资料，并检查其准确性。
1项有3份试验报告的研究符合纳入标准。这涉及54名多胎妊娠妇女。该研究在欧洲一家三级医院母婴医疗单元进行，以比较瑞芬太尼（remifentanil）与地西泮（diazepam）在胎儿镜手术期间对胎儿制动和孕妇镇静的作用。
低质量证据表明，瑞芬太尼可能比地西泮更能减少胎动，见于两种胎动结局，一种是40分钟时胎儿制动的视觉模拟评分（visual analogue score, VAS；其中0=不动，100=基线动度），另一种则是全身和四肢运动（得分为运动绝对次数），均由超声医师对超声序列录音进行评价（均差（mean difference, MD)=-65.00, 95%置信区间（confidence interval, CI）[-69.38, -60.62]以及MD=-10.00, 95%CI [-11.62, -8.38]；1项研究，50名妇女）。
外科医生可能也报告在手术操作中使用瑞芬太尼而非地西泮更为满意（风险比（risk ratio, RR)=2.88, 95%CI [1.60, 5.15]；1项研究，50名妇女；低质量证据）。然而，与地西泮相比，瑞芬太尼在手术操作中可能使孕妇呼吸频率降低更多（MD=-6.00, 95%CI [-8.29, -3.71]；1项研究，50名妇女；低质量证据）。与地西泮相比，瑞芬太尼对孕妇的镇静效果可能也更差（RR=0.09, 95%CI [0.01, 0.65]；1项研究，50名妇女；低质量证据），由观察员评估警觉性或镇静（其得分<4则等同于深度镇静，而>4则等同于镇静不足）。该试验未报告围产期死亡，也未报告外科手术操作所需要的时间。
我们预先指定了20个结局并计划对其中6个采用GRADE评估，由于无数据提供或无法解释，所有其他结局均无法为meta分析目的而报告。
我们评估所纳入的研究有低偏倚风险，见于选择偏倚（适当的随机序列生成和分配隐藏）、实行偏倚（对受试者和研究人员施盲）、检测偏倚（对结局评估者施盲）、损耗偏倚（最小化不完整结局数据）及报告偏倚。
我们对GRADE证据质量的评估提示证据质量为低。
译者：臧渝梨（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：徐添天（北京中医药大学循证医学中心）。2022年6月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。