复杂慢性B型主动脉夹层血管内修复与开放手术修复的比较

系统综述背景

主动脉是人体的主要动脉。它起源于心脏,并为身体的各个部位提供血液。主动脉夹层是一种主动脉壁撕裂的疾病。主动脉夹层分为两种类型:A型发生在靠近心脏的主动脉区域(升主动脉和主动脉弓),B型发生在远离心脏的主动脉区域(左锁骨下动脉远端)。如果发生B型主动脉夹层且没有立即手术的需要,夹层会老化,这就是慢性夹层(超过6周)。在此之后可能会出现并发症,可能需要采取手术干预,这具体取决于并发症的相对严重程度和干预风险。由于夹层老化以及存在需要干预的并发症,这种情况被称为复杂慢性B型主动脉夹层。

多年来,唯一的治疗选择是开放手术修复。尽管这种方法被广泛使用,但仍存在重大问题,例如肾功能衰竭、运动障碍(截瘫)、进一步手术甚至死亡。

近年来,生物医学工程的进步促进了覆膜支架的发展,可将覆膜支架安装在导管上,通过微创技术插入。这被称为胸主动脉腔内修复术(thoracic endovascular aortic repair, TEVAR),由于其微创性,一些人认为它是一种更具吸引力的治疗方法。覆膜支架与开放手术中使用的材料不同,因此需要获取信息衡量这种方法是否比开放手术更优。

研究特征和关键结果

我们进行了全面的文献检索(截至2021年8月2日),以找到所有调查本系统综述问题的随机和对照临床试验。我们没有发现任何符合纳入标准的随机或对照临床试验。

证据质量

由于本系统综述中缺少相关研究,我们无法评价证据质量。

结论

我们无法报告任何证据以帮助医务人员或患者就复杂慢性B型主动脉夹层管理的最佳方法做出决定。仍需可以解决这个问题的高质量随机或对照临床试验。鉴于此疾病会危及生命,进行此类研究具有挑战性。

作者结论: 

由于缺乏将TEVAR与OSR进行对比并得出二者对复杂CBAD患者的有效性和安全性的RCT或CCT,我们无法提供任何证据来辅助决策对于这些患者来说的最佳干预措施。需要高质量的RCT或CCT来达成目的。然而对这种危及生命的疾病,进行此类研究具有挑战性。

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研究背景: 

B型主动脉夹层可导致严重甚至危及生命的并发症,例如主动脉破裂、中风、肾功能衰竭或截瘫,上述这些都需要采取干预措施。传统上这些并发症需通过开放手术治疗。然而最近有研究提出,可将血管内修复作为替代方案。

研究目的: 

评价胸主动脉腔内修复与开放手术修复治疗复杂慢性B型主动脉夹层(chronic Type B aortic dissection, CBAD)的有效性和安全性。

检索策略: 

Cochrane血管小组文献检索信息专员检索了Cochrane血管小组专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、CINAHL和AMED数据库,以及世界卫生组织国际临床试验注册平台和美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)试验注册库,检索日期截至2021年8月2日。我们检索了计算机检索到的相关文章的参考文献,以获取其他引文。

纳入排除标准: 

我们考虑了所有评价胸主动脉腔内修复(thoracic aortic endovascular repair, TEVAR)与开放手术修复(open surgical repair, OSR)治疗复杂CBAD效果的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)和对照临床试验(controlled clinical trials, CCT)。研究关注的结局包括死亡率(全因、夹层相关)、神经系统后遗症(中风、脊髓缺血或麻痹、椎体功能不全)、形态学结局(假腔血栓形成、夹层进展、主动脉直径)、急性肾功能衰竭、缺血症状(内脏缺血、肢体缺血)、再干预和健康相关的生活质量。

资料收集与分析: 

两名系统综述作者独立筛选了检索到的所有标题和摘要,以确定是否符合纳入标准。从对标题和摘要的筛选中,我们没有发现任何需要评价全文的试验(RCT或CCT)。我们计划根据Cochrane干预性系统综述手册中介绍的推荐方案进行资料提取和分析。我们计划使用GRADE评价证据质量。

主要结果: 

我们没有发现任何符合本系统综述纳入标准的试验(RCT或CCT)。

翻译笔记: 

译者:杨雯珺(北京中医药大学人文学院),审校:温海煜(北京中医药大学人文学院)。2021年12月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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