机械心脏泵可帮助急性衰竭的心脏

背景

心脏停止有效搏动仍然是全球的死亡的主要原因。心脏病发作是导致心脏泵故障(称为心源性休克)的最常见疾病,但也存在其他原因,例如病毒感染、心脏瓣膜疾病和肌肉问题。当心肌严重受损以致无法再进行有效搏动时,必须改善心脏功能,否则会发生器官损伤和死亡。即使我们目前拥有最好的治疗方法,死亡的风险仍然非常高。目前已经开发出可以帮助心脏更有效地泵血的机械辅助装置,以便心脏可以从损伤中恢复。

然而,这些治疗的证据是可怕的,本次综述的目的是评估这些设备是否确实帮助更多心肌受损的人继续存活。我们评估了使用这些设备的随机对照试验(将人们随机分为两个或多个治疗组之一的临床研究),并将这些人的结果与未接受设备并接受最佳医疗的人进行比较(帮助心脏有效泵血的药物治疗)。

结果

证据截至2019年11月25日。

我们确定了五项试验,招募了162名因心力衰竭而处于休克状态的受试者。这些人被随机分为两组,一组使用目前最好的管理方法的机械辅助设备,另一组使用目前最好的医疗管理方法(包括帮助心脏更有效地泵血的药物)。

证据的质量非常低,原因是难以解释偏倚(人们无法隐瞒一个人接受了机械辅助装置,难以招募受试者,当一个人非常接近死亡时获得同意,以及关于设备时间和所用设备类型的方案的超出方案变化)。

从数据来看,如果设备与当前最佳医疗管理单独使用或当前最佳医疗管理一起使用,则对30天的生存影响很小或没有影响。然而,我们无法确定这些结果。

脓毒症、血栓栓塞现象、出血和主要心血管不良事件等并发症在所有研究中的实验组和对照组中并不少见,但由于不良事件定义和报告的不一致,无法汇总这些并发症。

目前有四项正在进行的试验。这些实验正在评估是否可以通过选择最有可能受益的人来改善结果。

结论

总之,本综述无法评价机械辅助装置是否可以帮助因心力衰竭而导致心源性休克的人。我们等待正在进行的试验的结果,我们预计这将有助于澄清这些设备是否会帮助人们在完全康复的情况下生存。

作者结论: 

本次综述没有证据表明机械辅助装置对提高急性心源性休克患者的生存率有好处。该技术的进一步使用、风险分层和优化使用方案已被强调为缺乏益处的潜在原因,并且正在当前正在进行的临床试验中得到解决。

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研究背景: 

心源性休克(CS)是由于原发性心脏疾病导致的严重终末器官低灌注状态。对于顽固性心源性休克患者,尽管使用了最大剂量的血管加压药、正性肌力支持和主动脉内球囊泵,其死亡率接近100%。机械辅助装置提供机械循环支持(Mechanical circulatory support, MCS),能够维持重要器官灌注,减少衰竭心室的负荷,从而降低心内舒张压力,从而减少肺充血、心肌壁应力和心肌耗氧量。这被假设为留出时间让心肌恢复(恢复的桥梁)或留出时间来决定该人是否适合长期心室辅助装置(VAD)作为心脏移植的缓解措施或作为具有长期心室辅助装置的目标疗法。

研究目的: 

评估机械辅助装置是否能提高急性心源性休克患者的生存率。

检索策略: 

我们检索了截止2019年11月的CENTRAL、MEDLINE(Ovid)、Embase(Ovid)和科学引文索引(Web of Science Core Collection)。此外,我们在2019年8月检索了三个试验注册库。我们浏览了参考文献,同时为获取进一步信息联系了相关领域内的专家。检索没有语言限制。

纳入排除标准: 

急性心源性休克患者的随机对照试验,比较了机械辅助装置与当前最佳重症监护管理,包括主动脉内球囊泵和正性肌力支持。

资料收集与分析: 

我们根据已发表的方案进行数据收集和分析。

主要结局是出院生存率、30天生存率、1年生存率,次要结局包括生活质量、主要不良心血管事件(30天/随访结束)、透析依赖性(30天/随访结束)、住院时间和重症监护病房住院时间和主要不良事件。

我们参考了五个GRADE评价因素(研究局限性、效果的一致性、不精确性、间接性和发表偏倚)来评价一组证据的质量,这与为预先指定结果的meta分析提供数据的研究相关。

原始结果的汇总统计包括风险比和95%置信区间内的均数差。

主要结果: 

检索从4534条原始引文中确定了五项研究。两项研究纳入了所有原因的急性心源性休克,随机给予TandemHeart经皮心室辅助装置治疗,三项研究纳入了继发于急性心肌梗塞的心源性休克患者,他们随机接受Impella CP(主动脉型轴流式辅助装置)或最佳医疗管理。由于没有足够的数据进行任何进一步的meta分析,因此仅进行meta分析以评估30天的生存率。涉及162名受试者的五项研究的结果表明,机械辅助装置可能对30天生存率几乎没有影响(RR=1.01, 95% CI [0.76, 1.35]),但证据非常不确定。

脓毒症、血栓栓塞现象、出血和主要心血管不良事件等并发症在所有研究中的实验组和对照组中并不少见,但由于不良事件定义和报告的不一致,无法汇总这些并发症。

我们确定了四项评估目前正在进行的急性心源性休克中的机械辅助装置的随机对照试验。

翻译笔记: 

译者:段婧仪(郑州大学),审校:朱思佳(北京中医药大学循证医学中心)。2022年4月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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