关键信息
目前没有支持或反对减少液体作为早产儿动脉导管未闭治疗选项的证据。
我们需要随机对照临床试验来回答我们的问题,以帮助提供临床决策。
什么是动脉导管未闭 (PDA)?
动脉导管是婴儿出生前和出生后心脏和肺部之间的额外血管。为了使心脏和肺在出生后正常工作,这条血管必须关闭。在大多数婴儿中,动脉导管会在几天内自然闭合,他们的状况良好。
然而,在一些早产儿(孕周不足37周的婴儿)中,动脉导管会保持开放状态(称为动脉导管未闭)。这意味着多余的血液可能会流入肺部并引起问题(有症状)。这种病症称为动脉导管未闭(patent ductus arteriosus,PDA)。
可以通过减少给予这些婴儿的液体量来治疗 PDA。我们不确定减少给早产儿输液以减少 PDA 相关问题的益处和风险。
限制液体意味着什么?
限制液体摄入意味着限制无法母乳喂养或奶瓶喂养的婴儿的营养或药用液体的量。当婴儿无法通过口腔摄入任何东西时,他们的营养和药物将通过静脉(肠外营养)或通过管子插入胃部(肠内营养)给予。限制这种液体的量是治疗PDA婴儿的一种方法。
专家认为,限制液体摄入可能会改变心脏向全身泵血的方式,并减少心脏泵血所需的力度,从而有所帮助。然而,限制液体摄入量也可能有风险。一个风险是婴儿可能无法获得足够的营养。
我们想要了解什么?
我们想了解限制液体摄入是否有助于减少 PDA 婴儿的患病或死亡。
我们希望找到能够帮助医生决定是否限制液体喂养的证据,但我们没有找到任何研究。
我们做了什么?
我们检索了评估通过胃管或静脉注射减少液体喂养来治疗PDA婴儿的研究。
我们发现了什么?
我们没有发现任何随机对照试验(将受试者随机分配到不同研究组的试验)对 PDA 早产儿的治疗进行评估。
证据局限性是什么?
我们没有找到任何来自随机对照临床试验的证据。
证据时效性如何?
证据更新截止至2023年10月。
目前尚无RCT的证据可用于评估液体限制治疗早产儿症状性PDA的益处和风险。我们尚未发现正在进行中的研究。
需要有足够把握度的RCTs来评估液体限制治疗早产儿症状性PDA的效果,以指导临床决策。
动脉导管是连接主肺动脉和近端降主动脉的血管。出生后,动脉导管通常会完全关闭。然而,有时新生儿的动脉导管仍保持通畅,这称为动脉导管未闭 (patent ductus arteriosus, PDA)。如果PDA有临床症状,则会导致肺部循环过度,并减少肠道和肾脏的灌注。 大多数临床实践指南建议限制液体摄入作为治疗症状性PDA的保守治疗策略。研究表明,限制液体摄入可降低较大早产儿 PDA 的发病率。然而,积极限制液体可能会影响极早产儿的全身血流。考虑到潜在的不利影响,系统地评估使用液体限制治疗有症状的 PDA 的证据以指导临床决策非常重要。
评估液体限制对早产儿有症状的PDA发病率和死亡率的影响。
我们于 2023 年 10 月检索了 Cochrane对照试验中心注册库 (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE 和 Embase。我们还检索了美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)、ICTRP、ANZCTR 和 Epistemonikos。我们计划检索纳入研究和相关系统评价的参考文献列表,以寻找数据库检索未发现的研究,但未发现任何相关研究。
我们计划纳入随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)、半随机对照临床试验(quasi-RCTs)、整群随机(cluster-RCTs) 和交叉随机对照试验(cross-over RCTs)。我们计划纳入在新生儿时期被诊断为早产儿(胎龄小于37周)或有症状性PDA的低出生体重儿(体重小于2500克),诊断依据为临床标准或超声心动图标准。我们计划纳入以下类型的研究:比较治疗性限制静脉或肠内液体摄入(或两者兼有),是否联合使用利尿剂,与对照组进行对比。对照组接受标准液体摄入,即无静脉或肠内限制,是否联合使用利尿剂。
我们采用了标准的Cochrane方法。我们的主要结局是 PDA 的闭合情况。其他相关结局包括36周矫正胎龄时的全因死亡率、PDA介入闭合的需求、环氧合酶抑制剂治疗的需求、支气管肺发育不良、严重脑室内出血,以及住院时间的长短。我们原计划使用GRADE来评估每项结局的证据质量。
我们未发现任何已完成或正在进行的符合纳入标准的,研究液体限制治疗症状性PDA的有效性和安全性的RCT。
译者:傅聪(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学那打素护理学院),审校:张宇(Cochrane Hong Kong, 香港中文大学那打素护理学院),2025年2月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com