重點資訊

英夫利西單抗 (Infliximab) 可能比安慰劑更能防止疾病復發，特別是對於過去使用英夫利希單抗有反饋的病人來說，更是如此。另外，與安慰劑相比，它也更能有效抑制瘻管病患者的狀況。但就不良事件總數而言，使用英夫利西單抗的狀況與安慰劑相似。

對於對英夫利西單抗有反應的患者，在臨床和內視鏡下預防疾病復發方面，英夫利西單抗合併嘌呤類似物的使用，可能較單獨使用嘌呤類似物表現良好。

臨床上，英夫利西單抗在預防疾病復發方面，可能和生物製劑相似，但對於對英夫利西單抗有狀況的活動性疾病患者而言，在預防反應喪失方面可能稍差一些。英夫利西單抗實驗中，因為不良事件所致退出實驗的情形，較生物製劑來得多。就嚴重不良事件方面而言，英夫利西單抗和生物製劑差異不大。

克隆氏症（Crohn’s disease）介紹

克隆氏症是一種終生發炎性疾病，腸道的任何部位都可能受影響。常見症狀包括血便、腹瀉、胃痛、發燒、體重減輕和倦怠等。當某人出現克隆氏症相關症狀時，常被視為有「活動性」疾病；當症狀緩解或受控制時，他們被認為「處於緩解期」。我們不知道克隆氏症的確切誘因為何，但它可能與基因、免疫系統、「壞」腸道細菌和環境因素有關。目前克隆氏症沒有治療方法，但常可以透過類固醇、免疫系統藥物等控制病情，有時候也會需要透過手術治療。不過，現在出現了一種叫做英夫利西單抗（infliximab）的新藥，屬於生物製劑，也開始被廣泛使用在克隆氏症治療。

我們想知道什麼？

了解英夫利西單抗與其他藥物 (或安慰劑) 相比，克隆氏症病情對此的治療反應，以及是否能有效緩解。另外也想了解，與其他治療方法相比，英夫利西單抗的安全性為何。

我們做了什麼？

我們研究了不同實驗，實驗中將使用不同藥物的克隆氏患者進行比較。受試者可能被隨機分配到兩個 (或以上) 的研究，提升研究可信度。我們只針對成年患者進行研究。至於性别、病程，或過往藥物史則没有限制。

我們發現了什麼？

在這九篇文獻中，有 1,257 名受試者符合我們研究標準。

我們將英夫利西單抗與安慰劑、嘌呤（硫唑嘌呤和/或 6-巯基嘌呤）、生物製劑（和英夫利西單抗非常相似的藥品），及稱作阿達木單抗的生物製劑進行比對。並且，英夫利西單抗也與嘌呤合用，再和僅有使用嘌呤的組別進行對照。另外，兩種生物製劑間也進行了交叉比對。

其中，有三項研究的受試者在研究初期處於缓解狀態，而另外六項研究的受試者分別患有不同程度的活動性疾病。並且，這六項研究的受試者在研究初期對先前的英夫利西單抗治療有反應。

英夫利西單抗 (Infliximab) 可能比安慰劑更能防止疾病復發，特別是對於過去使用英夫利希單抗有反饋的病人來說，更是如此。另外，與安慰劑相比，它也更能有效抑制瘻管病患者的狀況。但就不良事件總數而言，使用英夫利西單抗的狀況與安慰劑相似。

對於對英夫利西單抗有反應的患者，在臨床和內視鏡下預防疾病復發方面，英夫利西單抗合併嘌呤類似物的使用，可能較單獨使用嘌呤類似物表現良好。

臨床上，英夫利西單抗在預防疾病復發方面，可能和生物製劑相似，但對於對英夫利西單抗有狀況的活動性疾病患者而言，在預防反應喪失方面可能稍差一些。英夫利西單抗實驗中，因為不良事件所致退出實驗的情形，較生物製劑來得多。就嚴重不良事件方面而言，英夫利西單抗和生物製劑差異不大。

由於證據品質非常低，我們無法就任何其他比較或效果得出任何結論。

研究證據有哪些限制？

大多證據品質不佳，因為受到本次採用的方法、計畫、受試者數量有限、及最終數據影響。

這篇文獻回顧最後更新日期為何？

此文獻回顧更新至 2023 年 6 月。