問題概述

止痛藥是否能減少腦出血和死亡，並改善需要呼吸器輔助通氣之早產嬰兒的長期發展？

研究背景

提早出生的新生兒 (早產兒)，尤其是懷孕 28 週前出生的嬰兒，有時會合併腦出血的情形。腦部輕微出血的嬰兒可能會完全康復或是在日後生活只會有輕微的問題。出血較嚴重的嬰兒可能會死亡或在以後的生活中出現各種問題。目前，尚無預防或治療腦出血的方法。

我們做了什麼？

我們檢索 Cochrane 文獻回顧調查預防早產兒腦出血的止痛藥相關研究。我們評估這些文獻的品質並做總結，將當前相關治療的證據集中。

研究結果

我們納入七篇 Cochrane 文獻和一篇 Cochrane 文獻的計劃書。兩篇文獻包含我們感興趣領域以外的研究；例如，他們關注的是足月正常出生的嬰兒或不需要呼吸器輔助的嬰兒。其他五篇文獻調查下列藥物：paracetamol（3 項研究）、midazolam（3 項研究）、phenobarbital（9 項研究）、opioids（20 項研究）和 ibuprofen（5 項研究）。

主要結果

• 不太嚴重的腦出血

與安慰劑（無活性或虛擬藥物）相比， 我們對 ibuprofen 的證據有中等程度的信心。使用 ibuprofen 的腦出血量可能沒有顯著差異（減少 19% 到增加 21% ）。我們對以下證據沒有信心： morphine 與 diamorphine 相比；其他藥物與安慰劑相比。沒有一篇研究在比較其他兩種不同藥物的結果。

• 嚴重的腦出血

與安慰劑相比，我們對 paracetamol、phenobarbital、opioids 和 ibuprofen 的證據沒有信心。相同地，我們對 paracetamol 與 ibuprofen 比較、morphine 與 miadazolam 和 fentanyl 比較也沒有信心。沒有研究說明 miadazolam 與安慰劑比較以及 morphine 與 diamorphine 的比較在嚴重腦出血方面。

• 出生後 28 天死亡（任何原因）

與安慰劑相比，我們對嗎啡的證據有中等程度的信心，鴉片類藥物可能沒有顯著差異（從減少 20% 到增加 55%）。同樣，我們對以下證據也沒有信心：phenobarbital 與 ibuprofen 與安慰劑做比較、morphine 與 midazolam 和 diamorphine 相比。尚無 paracetamol 和 midazolam 對安慰劑之比較、paracetamol 對 ibuprofen 以及 morphine 對 fentanyl 進行出生後 28 天死亡（任何原因）比較的研究報告。

• 長遠發展

我們對鴉片類藥物與安慰劑相比對 18 -24 個月和 5 - 6 歲嬰兒長期發育的影響沒有信心證據。沒有一篇研究著重於長期發展。

我們確定了一項關於 dexmedetomidine 的考科藍文獻回顧審查方案，dexmedetomidine 是一種控制疼痛和幫助嬰兒放鬆的藥物。 我們計劃在發表時納入該文獻的證據。

這些研究證據的限制為何？

與安慰劑相比，我們對 ibuprofen 減少嚴重腦出血和鴉片類藥物減少（任何原因）死亡的證據有中等程度的信心。我們對其他比較和結果的證據沒有信心。這些研究並沒有提供我們可以使用的資訊，亦無產出可信的結果。由於這些研究規模較小且採用的方法可能會在其結果中出現錯誤。

此證據的更新程度如何？

研究證據更新至 2022 年 8 月。