文獻回顧問題

本次文獻回顧旨在調查罹患注意力不足及過動症 (ADHD) 的成年患者，使用派醋甲酯 (methylphenidate) 後的正面與負面影響，並與使用安慰劑和其他療法的患者做比較。我們特別著重在藥物對日常生活的影響，例如患者缺勤的天數，並透過患者自評，及醫師或研究人員評估藥物對 ADHD 症狀和生活品質的影響。

研究背景

ADHD 是一種精神病診斷，病徵是難以集中注意力、過動和強迫性行為，上述行為通常會影響社交生活，且難以做好工作與維持人際關係。越來越多成年人診斷出患有注意力不足及過動症並接受藥物治療。治療 ADHD 應包括多種的療法，如心理治療、社會介入措施，及其他非醫學及非藥物的治療。推薦治療 ADHD 的首選藥物是派醋甲酯與安非他命。派醋甲酯是一種能增加中樞神經系統（CNS）活性的藥物。本次文獻回顧之派醋甲酯是藥丸形式，即所謂的 “緩釋劑型”，一日只需服用 1 - 2 次。派醋甲酯已經在成人 ADHD 中執行過許多臨床試驗，但總體而言，該藥物的正面與負面效果仍不甚確定，因為對於試驗的設計以及結果報告的方式存疑。派醋甲酯也使用在 ADHD 的兒童及青少年患者身上。

研究特點

僅搜尋截至 2021 年 2 月以前的資料。我們找到 24 項 ADHD 研究 (共 5,066 名確診 ADHD 的受試者) ，並有另一項研究是正在進行中。在每項研究中，受試者分為兩組：緩釋型派醋甲酯組與安慰劑組，安慰劑又稱為 “糖衣藥丸”。其中有兩項試驗中還包括第三組：接受另一種 ADHD 藥物的組別。受試者的年齡中位數（即受試者的年齡由小到大排序，正中間的年齡即為中位數）為 36 歲。這些研究的受試者主要是歐洲和北美的門診患者，表示受試者在執行試驗期間並無住院。這些研究持續 8 周。半數試驗是由銷售這些藥物的廠商贊助，這項因素可能會影響試驗設計。

關鍵研究結果

投藥後由受試者、研究人員、家庭成員或配偶評估其 ADHD 症狀，與安慰劑組相比，緩釋劑型派醋甲酯降低了症狀的嚴重程度。派醋甲酯沒有減少缺勤的天數，且受試者自述該藥物對生活品質的影響很小。試驗中並未發現會增加導致嚴重傷害的風險，但使用派醋甲酯會增加導致任何傷害的總體風險。

證據品質

我們將證據的確定性訂為 “非常低”，這表示仍不確定使用派醋甲酯的正面效果是否大於負面效果。所有研究在設計和執行上都有高風險會被各式各樣的偏差影響，這（偏差）可能會影響實驗結果。因此，在這些實驗中，無論是指出派醋甲酯有正面或負面效果皆不可靠，但若有新的試驗進行，也許會有重大變化。對於使用派醋甲酯的長期效果仍了解有限，通常需要進行數年研究，而大多數試驗僅持續約 8 週，只有一項試驗長達 52 週。

我們在試驗中發現數個問題，例如，ADHD 患者通常也會被診斷出多種精神疾病，如焦慮症及憂鬱症，但這些患有 ADHD 及其他精神疾病的患者往往被排除在試驗之外。成年 ADHD 患者中的關鍵族群對試驗的可用性因此而受到限制。還有，通常只有以前服用過派醋甲酯或類似藥物，且效果良好的人才能參加試驗。這表示這些研究可能低估服藥問題的人數及嚴重性。為能更可靠地評估派醋甲酯的正面及負面效果，似乎有必要執行新的臨床試驗，並排除本次文獻回顧中提到的問題。