本篇考科藍回顧文獻的目的為何?
本篇回顧旨在找出:晚期肝病者 (advanced liver diseases)(肝硬化、肝臟斑痕化晚期及其併發症),反覆發生因食道靜脈曲張而出血 (esophageal varices bleeding) 的最佳預防性療法。曾發生食道靜脈曲張出血的肝硬化病人,再次出血的死亡風險極高,因此再出血的預防對這些病人來說非常重要。然而不同預防性治療的好壞目前還不清楚。本篇文獻回顧的作者們收集並分析所有相關的隨機分派臨床試驗,以找出最佳的預防性療法。作者們總共找到 48 篇隨機分派臨床試驗(受試者被隨機分配到兩個治療組之一)的研究文獻。他們使用標準的考科藍方法學 (Cochrane methods)(一次只能比較兩種療法)進行資料分析,並利用進一步的統計技術以同時比較多種療法(稱為「網路(或間接)」統合分析)
文獻搜尋日期
2019 年 12 月。
重要訊息
所有納入的研究都有缺點,因此這篇文獻回顧的結果有中度至非常高度的不確定性。這些有肝硬化的受試者,在控制住食道靜脈曲張之出血,並接受再出血之預防治療後,約有五分之一在硬化劑治療 (sclerotherapy) 後的五年內死亡。
本篇文獻回顧的研究內容為何?
本篇回顧的研究對象為:無論性別、年齡及種族,有各種原因導致之晚期肝病,且之前曾經發生食道靜脈曲張出血的成年病人。
受試者們分別接受不同預防食道靜脈曲張再出血的療法。排除文獻有:先前不曾發生食道靜脈曲張出血之胃出血、進入研究前其他治療皆無效、曾經接受肝移植病人之研究。受試者在各研究發表時的平均年齡為 40 到 63 歲。納入文獻中,使用的療法包含:內視鏡硬化劑治療 (endoscopic sclerotherapy)(經置於口中的管子注射硬化劑至擴張的靜脈)、靜脈曲張結紮術 (variceal band ligation)(經置於口中的管子置入綁帶,圈住擴張的靜脈周圍)、β受體阻斷劑 (β-blockers)(降低心跳及心收縮力,進而降低血管壓力)和經頸靜脈肝內門體靜脈支架分流術(transjugular intrahepatic portosystemic shunt, TIPS),為一種連接肝臟內多條帶缺氧血(靜脈系統)血管的人工管道,可降低肝門靜脈系統(兩套肝靜脈血的回流系統之一)內形成的壓力;以及門腔靜脈分流術 (portocaval shunt)(以手術建立用於 TIPS 的人工通道)等。本篇文獻回顧的作者們希望收集、分析關於死亡、生活品質、嚴重及不嚴重之不良事件、再出血、以及晚期肝病導致的其他併發症。
本篇文獻回顧的主要結果為何?
納入的 48 篇研究中含有為數不多的受試者 ( 3,526 位),研究的數據很少。其中有 46 篇,共 3,342 位受試者的數據可供分析。受試者被追蹤的時間從兩個月到五年不等。
其中 36 篇的研究資金來源不明,5 篇有商業組織贊助,其餘 9 篇的研究資金來源沒有疑慮。
這篇文獻回顧結果顯示:
- 證據指出,預防性療法對死亡風險的影響仍不太確定。
- 食道靜脈曲張結紮術造成的嚴重不良事件,可能比硬化劑治療更少。
- 證據指出,不同預防性療法對於嚴重和不嚴重不良事件的影響仍不太確定。
- 與不治療相比,硬化劑治療可能降低再出血的發生。
- β受體阻斷劑加上硬化劑治療,以及經頸靜脈肝內門體靜脈支架分流術,可能比單獨使用硬化劑治療更能降低再出血的發生。
- 門腔靜脈分流術可能比硬化劑治療更能降低再出血的發生。
- 證據指出,預防性療法在其他比較項目中的影響也不太確定。
- 納入的文獻中,沒有一篇報告健康相關的生活品質。
- 未來尚須設計良好的臨床試驗,以找出肝硬化病人發生食道靜脈曲張再出血之最佳預防性療法。
翻譯者:羅姿雅【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡 E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】