重點摘要

• 評估口服或注射 (全身性) 皮質類固醇（抗發炎藥）用於治療 2019 冠狀病毒（COVID-19）。

• 皮質類固醇可有效略微降低死亡率。

• 我們不知道特定類型或劑量的皮質類固醇是否有效。

• 沒有未住院患者的數據。

• 我們發現 42 項正在進行的研究和 23 項已完成的研究缺乏已發表的結果或研究設計的相關資訊，因此我們的研究結果未來可能會發生變化。

什麼是皮質類固醇？

皮質類固醇是抗發炎藥，可減少因身體損傷（例如受傷、刺激）而引起的紅腫。它們還會降低免疫系統的活躍性，進而保護身體免受疾病和感染的侵害。皮質類固醇用於治療多種疾病，例如氣喘、濕疹、關節損傷和類風濕性關節炎。全身性皮質類固醇可以口服或注射來治療身體任何部位的問題。短期口服高劑量會增加進一步感染（包括黴菌感染）以及高血糖和高血壓的風險。此外，它還會導致身體腫脹和精神病副作用，例如類固醇精神病和譫妄。

為什麼皮質類固醇可以治療 COVID-19 ？

COVID-19 會影響肺部和呼吸道。當免疫系統對抗病毒時，肺部和呼吸道會受傷和發炎，導致呼吸困難，並阻礙氧氣輸送到其他重要器官。一些患者的免疫系統對病毒反應過度，導致進一步的發炎反應和組織損傷；皮質類固醇可能有助於控制這種反應。

我們想要知道：

• 全身性皮質類固醇是否以及何種劑量可以有效治療 COVID-19 患者

• 是否會造成不良反應

• 利益和危害在公平相關方面（例如年齡、性別、種族、國家收入）是否有所不同。

我們感興趣的是：

• 治療開始後 30 和 120 天內因任何原因死亡。

• 治療後患者的情況是好轉還是惡化？

• 不良影響，例如在院內感染。

我們做了什麼？

我們尋找了調查 COVID-19 患者使用全身皮質類固醇治療的研究。受試者包含任何年齡、性別或種族。

研究可以比較皮質類固醇：

• 合併常規照護與單純常規照護搭配有/沒有安慰劑。
• 與其他類型的皮質類固醇進行比較。
• 與其他不同類藥物。
• 不同劑量。
• 早期介入相較於晚期介入治療。

我們比較與統整了這些研究的結果，並根據研究方法與規模等因素，評比我們對於證據的信心。

我們發現了甚麼？

我們找到了 16 項研究，包含 9,549 位受試者。大約 4,532 位接受了皮質類固醇治療，主要是地塞米松 (Dexamethasone)（3,766 人）。這些研究的參與者大多年齡超過 50 歲的男性，來自高收入國家。

我們還發現 42 項正在進行的研究和 23 項已完成的研究，但缺乏已發表的結果或研究設計的相關資訊。

主要研究结果

10 項研究針對皮質類固醇合併常規照護與單純常規照護搭配有/沒有安慰劑進行比較。只有 1 項研究比較了兩種類型的皮質類固醇。4 項研究比較了名為地塞米松 (Dexamethasone) 的皮質類固醇之不同劑量。這些研究僅包括確診或疑似 COVID-19 的住院患者。沒有研究針對非住院患者或不同的治療時間。

全身性皮質類固醇合併常規照護與單純常規照護搭配有/沒有安慰劑：

• 可能會在治療後 30 天內略微減少任何原因造成的死亡人數。

• 可能會稍微增加活著出院的機會，並可能會稍微降低需要呼吸支持或死亡的風險。

• 我們不知道皮質類固醇是否會增加或減少治療後 120 天內因任何原因導致的死亡人數、任何不良反應或在院內感染的人數。

甲基培尼皮質醇 (Methylprednisolone) 與地塞米松 (Dexamethasone) 比較：

30 天內死亡人數的證據非常不確定（僅一項小型研究）。

高劑量地塞米松（12 毫克或更高）與低劑量地塞米松（6 毫克至 8 毫克）比較：

大劑量地塞米松：

• 可能會在治療後 30 天內減少任何原因造成的死亡人數。
• 可能對活著出院的機會幾乎沒有影響。
• 我們不知道高劑量地塞米松是否會增加或減少治療後 120 天內因任何原因導致的死亡人數、任何不良反應或在院內感染的人數。

公平相關子群分析

我們研究了以下與公平相關的方面：種族（黑人、亞洲人或其他與白人或未知）和居住地（高收入與低收入和中等收入國家）。對於大多數子群來說，除了年齡和種族之外，沒有證據表明存在差異。對於長達 30 天的全因死亡，70 歲以下的參與者似​​乎比 70 歲及以上的參與者受益於皮質類固醇。此外，來自黑人、亞洲人或少數民族的少數參與者比許多白人參與者的估計效果更大，但這些子群結果需要謹慎解釋。

證據有何局限性？

關於皮質類固醇對治療後 30 天內任何原因死亡之影響證據，我們評定為中等信心。然而，我們對其他證據的信心為低到非常低，因為很多研究沒有採用最可靠的方法，而且不同研究間的結果記錄和報告也不同。

目前最新的證據如何？

本文更新了先前的文獻回顧。最新證據截至 2022 年 1 月 6 日。