關鍵訊息

- 目前尚不清楚硫唑嘌呤（一種影響人體免疫反應的藥物）是否比其他治療多發性硬化症的藥物（如干擾素，一種由人體產生，用於治療感染的天然蛋白質）整體提供更多益處。硫唑嘌呤可能比干擾素更能降低復發的人數。

- 服用硫唑嘌呤超過兩年的人可能比服用干擾素的人更容易遭受嚴重的有害影響。

- 未來的研究應該持續超過兩年，專注於與多發性硬化症病人相關的結果（如生活品質、認知狀態），並納入更多患有進展型多發性硬化症的病人（該類患者症狀會逐漸惡化） 。

什麼是多發性硬化症？

多發性硬化症是一種影響大腦和脊髓的終身疾病。其症狀差異很大，可輕可重，包括疲倦、疼痛、肌肉痙攣以及身體某些部位的感覺和力量減少或喪失。

多發性硬化症通常影響年輕人，主要是女性，且人們通常在 20 至 40 歲間被首次診斷出來。多發性硬化症最常見的形式是復發緩解型，即症狀出現（「復發」）和消失（「緩解」）。「進展型」多發性硬化症是指症狀逐漸惡化（即沒有完全恢復或在復發之間身體難以復原）。

多發性硬化症如何治療？

沒有治療方法可以治癒多發性硬化症，但許多可用藥物可以減少復發頻率並減緩殘疾進展。硫唑嘌呤是一種藥物，也用於治療其他由免疫反應異常引起的疾病。在治療選擇較少的國家，硫唑嘌呤有時被用來治療多發性硬化症，儘管目前尚未獲得該用途的許可。先前的考科藍文獻回顧發現了一些證據顯示硫唑嘌呤和干擾素相比可能是一種可行的治療方法。

我們想了解什麼？

相較於其他治療方法，我們對硫唑嘌呤的好處和危害感興趣，無論是作為第一治療選擇（「首選」），還是當其他藥物不起作用或不適用時（「替換」）。

我們也對硫唑嘌呤相較於安慰劑（模擬藥片）或不進行治療的效果感興趣。

我們做了什麼？

我們檢索了比較硫唑嘌呤與其他藥物、安慰劑或不治療的研究。我們對這些研究結果進行比較和總結，並根據其研究方法和規模等因素評比證據可信度。我們尋找隨機對照試驗（RCTs），即參與者被隨機分配到兩個或更多組別的研究。這種研究方法是減少非治療因素對結果影響的最佳方式。我們也檢視了非隨機研究（NRS），這意味著參與者以非隨機的方式分組，或者由參與者選擇他們想加入的組別。

我們發現了什麼？

我們發現了 14 項研究（8 項隨機試驗和 6 項非隨機研究），涉及 2,105 名患有復發緩解型和進展型多發性硬化症的參與者。十項研究中，多發性硬化症的女性病人比例（57% 至 83%）高於男性。多發性硬化症的平均發病年齡為 29.4 至 33.4 歲。非隨機研究和五項隨機對照試驗是在歐洲進行的；兩項隨機對照試驗在美國進行，一項隨機對照試驗則在伊朗進行。

隨機對照試驗持續了最長 3 年的時間，而非隨機研究則回顧長達 10 年。

4 項研究由製藥公司資助、5 項研究由政府或慈善機構資助、5 項研究未報告此資訊。

將硫唑嘌呤作為復發型多發性硬化症的「首選」治療方案，與其他有效治療方式進行比較

相較於干擾素，兩年治療期內：

- 硫唑嘌呤可能減少復發人數；

- 服用硫唑嘌呤的人可能會經歷更嚴重的有害影響；

- 硫唑嘌呤可能會增加噁心或嘔吐（或兩者）；

- 硫唑嘌呤對殘疾惡化或短期不良副作用的影響非常不確定。

我們未找到任何證據比較硫唑嘌呤與其他治療在生活品質、心理健康、癌症或死亡人數上的差異。

我們未找到任何研究將硫唑嘌呤作為「首選」治療來比較其與其他針對進展型多發性硬化症的積極療法的差異；也未找到任何研究探討在其他治療無效或不適用時，將硫唑嘌呤作為「替換」療法用於復發型或進展型多發性硬化症患者的效果。

非隨機研究未提供任何超出隨機對照試驗已提供的額外資訊。

研究證據的侷限性有哪些？

我們認為這些證據可信度不足，原因如下:

- 可用的研究數量少，包括相對少的參與者和極少的事件；

- 研究品質不高；

- 證據未涵蓋我們感興趣的所有比較項目。

這些證據的最新日期為何？

我們的檢索範圍截至 2023 年 8 月 9 日；最近納入的研究來自 2014 年。