Mensajes clave
Los corticoesteroides inhalados por sí solos probablemente reducen las reagudizaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), ralentizan el deterioro de la función pulmonar (medida como el volumen de aire que se puede expulsar de los pulmones en un segundo) y producen pequeñas mejoras en la calidad de vida. Sin embargo, probablemente también aumentan el riesgo de neumonía y los efectos secundarios en la boca y posiblemente no mejoran la supervivencia. Estos hallazgos apoyan que se sigan considerando en combinación con otros tratamientos, y los estudios de investigación futuros deberían centrarse en esta área.
¿Qué es la enfermedad pulmonar obstructiva crónica?
EPOC es el término utilizado para los problemas pulmonares que causan dificultad para respirar. Incluye la bronquitis crónica (inflamación prolongada de los pulmones) y el enfisema (daño en los alvéolos pulmonares). Los corticoesteroides inhalados solos ya no se recomiendan para las personas con EPOC (lo que se conoce como "monoterapia"), pero se administran con otros medicamentos inhalados de acción prolongada debido a la mayor eficacia del tratamiento combinado. Los corticosteroides inhalados ayudan a reducir la inflamación de las vías respiratorias de las personas con asma. Sin embargo, no se sabe con certeza si estos medicamentos son beneficiosos para las personas con EPOC.
¿Qué se quería averiguar?
Se actualizó esta revisión de los corticosteroides inhalados para ayudar a resolver las incertidumbres actuales acerca de su función en las personas con EPOC. Se analizaron sus efectos sobre la frecuencia de las reagudizaciones ("exacerbaciones"), la calidad de vida, la capacidad respiratoria, las tasas de mortalidad y los efectos secundarios como la neumonía.
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas en las bases de datos médicas de estudios que compararan corticosteroides inhalados frente a placebo inhalado (tratamiento simulado) en personas con EPOC estable.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 36 estudios con 23 139 participantes.
Resultados clave
El agrupamiento de los datos de los ensayos mostró que los corticosteroides inhalados fueron beneficiosos para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y ralentizar el ritmo de deterioro de la calidad de vida. Se observó un beneficio a largo plazo (tras seis meses de tratamiento) en la ralentización del ritmo de disminución de la capacidad respiratoria. Las tasas de mortalidad por cualquier causa no variaron. Los corticoesteroides inhalados aumentaron el riesgo de efectos secundarios, como la infección por muguet (Candida) en la boca, ronquera y neumonía.
A la hora de decidir si utilizar o no este tratamiento, los consumidores y los profesionales de la salud deben sopesar los efectos beneficiosos frente a los efectos secundarios.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
En general, se tiene una confianza de baja a moderada en la evidencia subyacente a estos resultados. Se tiene una confianza moderada en la evidencia para los hallazgos relacionados con las exacerbaciones de la EPOC, la calidad de vida, la capacidad respiratoria, las tasas de mortalidad y los efectos secundarios. Esto se debió a algunas variaciones en los datos de estos estudios. La confianza en la evidencia sobre el riesgo de neumonía es baja debido a la variabilidad de los resultados en varios estudios.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Se buscaron estudios hasta octubre de 2022.
Esta revisión sistemática actualiza la base de evidencia de la monoterapia con CSI con ensayos recientemente publicados para ayudar a la evaluación en curso de su función en las personas con EPOC. La administración de CSI solos para la EPOC probablemente reduzca las tasas de exacerbación de relevancia clínica, la tasa de disminución del VEF1 de relevancia clínica incierta y probablemente produzca una pequeña mejoría de la calidad de vida relacionada con la salud, que no alcance el umbral de una diferencia mínimamente importante desde el punto de vista clínico. Estos efectos beneficiosos potenciales deben sopesarse contra los eventos adversos (es probable que aumenten los efectos adversos orofaríngeos locales y podría aumentar el riesgo de neumonía) y la probable falta de reducción de la mortalidad. Aunque no se recomiendan como monoterapia, los efectos beneficiosos probables de los CSI destacados en esta revisión apoyan que se sigan considerando en combinación con broncodilatadores de acción prolongada. Los futuros estudios de investigación y síntesis de la evidencia deberían centrarse en esta área.
La función de los corticosteroides inhalados (CSI) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ha sido objeto de mucha incertidumbre. Las guías clínicas de la EPOC recomiendan actualmente la administración selectiva de CSI. Los CSI no se recomiendan como monoterapia para las personas con EPOC, y solo se administran en combinación con broncodilatadores de acción prolongada debido a la mayor eficacia del tratamiento combinado. La incorporación y crítica de los ensayos controlados con placebo recientemente publicados en la base de evidencia de la monoterapia puede ayudar a resolver las incertidumbres actuales y los hallazgos contradictorios sobre su función en esta población.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los corticosteroides inhalados, utilizados como monoterapia versus placebo, en personas con EPOC estable, en términos de desenlaces objetivos y subjetivos.
Se utilizaron los métodos exhaustivos estándar de búsqueda de Cochrane. La última fecha de búsqueda fue octubre de 2022.
Se incluyeron los ensayos aleatorizados que compararon cualquier dosis de cualquier tipo de CSI, administrado como monoterapia, con un control con placebo en personas con EPOC estable. Se excluyeron los estudios de menos de 12 semanas de duración y los estudios de poblaciones con hiperreactividad bronquial (HRB) conocida o reversibilidad broncodilatadora.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales a priori fueron 1. exacerbaciones de la EPOC y 2. calidad de vida. Los desenlaces secundarios fueron 3. mortalidad por todas las causas, 4. función pulmonar (tasa de disminución del volumen espiratorio forzado en un segundo [VEF1]), 5. uso de broncodilatador de rescate, 6. capacidad de ejercicio, 7. neumonía y 8. eventos adversos, incluida la neumonía. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Treinta y seis estudios primarios con 23 139 participantes cumplieron los criterios de inclusión. La media de edad osciló entre los 52 y los 67 años, y entre el 0% y el 46% de los participantes fueron mujeres. Los estudios reclutaron a personas de todos los grados de EPOC. Diecisiete estudios tuvieron una duración superior a tres meses y hasta seis meses y 19 estudios tuvieron una duración superior a seis meses. El riesgo general de sesgo se consideró bajo.
La administración a largo plazo (más de seis meses) de CSI como monoterapia redujo la tasa media de exacerbaciones en los estudios en los que fue posible un agrupamiento de los datos (análisis de la varianza inversa genérica: cociente de tasas 0,88 exacerbaciones por participante y año; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,82 a 0,94; I2 = 48%, cinco estudios, 10 097 participantes; evidencia de certeza moderada; análisis de medias agrupadas: diferencia de medias [DM] -0,05 exacerbaciones por participante y año; IC del 95%: -0,07 a -0,02; I2 = 78%, cinco estudios, 10 316 participantes; evidencia de certeza moderada). Los CSI disminuyeron la tasa de deterioro de la calidad de vida, medida por el St George's Respiratory Questionnaire (DM -1,22 unidades/año; IC del 95%: -1,83 a -0,60; I2 = 0%; cinco estudios, 2507 participantes; evidencia de certeza moderada; diferencia mínima clínicamente importante de 4 puntos). No hubo evidencia de una diferencia en la mortalidad por todas las causas en las personas con EPOC (odds ratio [OR] 0,94; IC del 95%: 0,84 a 1,07; I2 = 0%; diez estudios, 16 636 participantes; evidencia de certeza moderada). La administración a largo plazo de CSI redujo la tasa de disminución del VEF1 en las personas con EPOC (análisis de la varianza inversa genérica: DM 6,31 ml/año de beneficio; IC del 95%: 1,76 a 10,85; I2 = 0%; seis estudios, 9829 participantes; evidencia de certeza moderada; análisis de medias agrupadas: 7,28 ml/año; IC del 95%: 3,21 a 11,35; I2 = 0%; seis estudios, 12 502 participantes; evidencia de certeza moderada).
Eventos adversos: en los estudios a largo plazo, la tasa de neumonía aumentó en el grupo de CSI, en comparación con placebo, en los estudios que informaron la neumonía como un evento adverso (OR 1,38; IC del 95%: 1,02 a 1,88; I2 = 55%; nueve estudios, 14 831 participantes; evidencia de certeza baja). Hubo un mayor riesgo de candidiasis orofaríngea (OR 2,66; IC del 95%: 1,91 a 3,68; 5547 participantes) y de ronquera (OR 1,98; IC del 95%: 1,44 a 2,74; 3523 participantes). Los estudios a largo plazo que midieron los efectos óseos no mostraron, en general, ningún efecto importante sobre las fracturas ni la densidad mineral ósea a lo largo de tres años. Se rebajó la certeza de la evidencia a moderada por la imprecisión y a baja por la imprecisión y la inconsistencia.
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