Los fármacos antipsicóticos son el principal método de tratamiento para los pacientes que sufren enfermedades mentales. Sin embargo, muchos pacientes con problemas de salud mental no responden bien a los antipsicóticos, que suelen ser muy buenos para tratar los síntomas positivos (por ejemplo, oír voces o ver cosas), pero no tanto para los síntomas negativos (por ejemplo, la pérdida de emociones, la inactividad). Además, los antipsicóticos pueden causar a veces efectos secundarios debilitantes como trastornos del movimiento, aumento de peso, somnolencia y mareos. Si alguien no responde bien a los fármacos antipsicóticos tradicionales, los psiquiatras se enfrentan a la opción de cambiar a un tipo diferente de fármaco que puede funcionar mejor por sí solo; o de añadir uno o varios fármacos nuevos para complementar el tratamiento original con fármacos antipsicóticos.
Las benzodiacepinas pueden tomarse solas o en combinación con fármacos antipsicóticos más tradicionales. Provocan sedación, calma y relajación de los músculos, por lo que son útiles para calmar a los pacientes agitados con ansiedad, problemas de sueño, convulsiones, abstinencia de alcohol y problemas de salud mental agudos.
Esta revisión encontró 34 estudios con 2657 pacientes. Comparó las benzodiacepinas cuando se utilizaban solas como único fármaco o cuando se usaban en combinación con otro fármaco para pacientes con esquizofrenia. La información de los 34 estudios fue en general deficiente, incompleta y mal informada. Los 34 estudios fueron de corta duración y de pequeño tamaño. La revisión sugiere que hay poca evidencia que apoye el uso de las benzodiacepinas, ya sea solas o en combinación. Sin embargo, las benzodiacepinas tienen propiedades sedantes que pueden calmar a los pacientes y ayudarles a estar menos agitados durante períodos cortos de tiempo. Es necesario realizar más investigaciones, en particular sobre las benzodiacepinas como tratamiento complementario utilizado en combinación con los fármacos antipsicóticos tradicionales.
Este resumen en términos sencillos ha sido redactado por un usuario, Benjamin Gray, Usuario de Servicios y Experto Usuario de Servicios, Rethink Mental Illness (Email: ben.gray@rethink.org.
En la actualidad, no hay evidencia convincente que confirme o refute la práctica de administrar benzodiacepinas como monoterapia o en combinación con antipsicóticos para el tratamiento farmacológico de la esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia. La evidencia de baja calidad indica que las benzodiacepinas son efectivas para la sedación a muy corto plazo y podrían considerarse para calmar a los pacientes con esquizofrenia que están muy agitados. Medida por la tasa de desgaste general, la aceptabilidad del tratamiento con benzodiacepinas parece ser adecuada. En general, los efectos adversos se comunicaron de manera deficiente. Se necesitan futuros proyectos de investigación de alta calidad con muestras de gran tamaño para aclarar la evidencia del tratamiento con benzodiacepinas en la esquizofrenia, especialmente en lo que respecta a las estrategias de aumento a largo plazo.
Debido al elevado número de pacientes con esquizofrenia que no responden adecuadamente a la monoterapia con agentes antipsicóticos, la evidencia relativa a la eficacia y la seguridad de la medicación adicional se examinó en varios ensayos clínicos. Un enfoque de esta cuestión de investigación fue el uso de las benzodiacepinas, tanto como monoterapia como en combinación con antipsicóticos.
Determinar la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad de las benzodiacepinas en los pacientes con esquizofrenia y psicosis similares a la esquizofrenia.
En febrero de 2011, se actualizó la búsqueda en la literatura de la versión anterior de esta revisión sistemática (última búsqueda en marzo de 2005). Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (que contiene búsquedas metódicas en BIOSIS, CINAHL, Dissertation abstracts, EMBASE, LILACS, MEDLINE, PSYNDEX, PsycINFO, RUSSMED, Sociofile, complementadas con búsquedas manuales en revistas relevantes y numerosas actas de congresos). Además, se inspeccionaron las referencias de todos los estudios identificados en busca de otros estudios pertinentes y se estableció contacto con los autores de las publicaciones pertinentes para obtener los datos que faltaban de los ensayos existentes. No se aplicaron restricciones de idioma.
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados que comparaban las benzodiacepinas (como monoterapia o como agente adyuvante) con fármacos antipsicóticos o placebo para el tratamiento farmacológico de la esquizofrenia y/o psicosis similares a la esquizofrenia.
Los autores de la revisión (MD y CL) analizaron de forma independiente las nuevas referencias de la búsqueda de actualización en relación con los criterios de inclusión. MD y CL extrajeron todos los datos de los ensayos incluidos.
Para los resultados dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95%. Se analizaron los datos continuos mediante el uso de diferencias de medias (DM) y su IC del 95%. Se evaluó cada resultado preseleccionado de los ensayos incluidos con la herramienta de riesgo de sesgo.
La búsqueda de actualización de 2011 obtuvo tres ensayos controlados aleatorizados adicionales. La revisión actualmente incluye 34 estudios con 2657 participantes. La mayoría de los estudios se caracterizaron por el pequeño tamaño de la muestra, la corta duración y la información incompleta de los datos de los resultados.
La monoterapia con benzodiacepinas se compara con el placebo en ocho ensayos. La proporción de participantes sin respuesta clínicamente importante no difirió significativamente entre los que recibieron benzodiacepinas o placebo (N = 382, seis ECA, RR 0,67; IC: 0,44 a 1,02). Los resultados de las diversas escalas de calificación aplicadas para evaluar el estado global y mental fueron inconsistentes.
Catorce estudios examinaron la monoterapia con benzodiacepinas en comparación con la monoterapia con antipsicóticos. La evaluación de la respuesta al tratamiento de importancia clínica no reveló ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de estudio (30 minutos: N = 44, un ECA, RR 0,91 IC 0,58 a 1,43; 60 minutos: N = 44, un ECA, RR 0,61 IC 0,20 a 1,86; 12 horas: N = 66, un ECA, RR 0,75 IC 0,44 a 1,30; estudios a corto plazo combinados: N = 112, dos ECA, RR 1,48 CI 0,64 a 3,46). La sedación deseada se produjo con mucha más frecuencia entre los participantes del grupo de las benzodiacepinas que en el grupo de los antipsicóticos a los 20 y 40 minutos. No se pudieron identificar diferencias significativas entre los grupos en cuanto al estado mental y global o a la aparición de efectos adversos.
Veinte ensayos compararon el aumento de benzodiacepinas de antipsicóticos con la monoterapia antipsicótica. En lo que respecta a la respuesta de importancia clínica, sólo se pudo demostrar una mejora estadísticamente significativa durante los primeros 30 minutos del tratamiento de aumento (30 minutos: un ECA, N = 45, RR 0,38 IC 0,18 a 0,80; 60 minutos: N = 45, un ECA, RR 0,07 CI 0,00 a 1,13; 12 horas: N = 67, un ECA, RR 0,85 IC 0,51 a 1,41; estudios a corto plazo combinados: N = 511, seis ECA, RR 0,87 CI 0,49 a 1,54). Los análisis del estado global y mental no arrojaron diferencias entre los grupos, excepto por la sedación deseada a los 30 y 60 minutos (30 minutos: N = 45, un ECA, RR 2,25 CI 1,18 a 4,30; 60 minutos: N = 45, un ECA, RR 1,39 CI 1,06 a 1,83).
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