Mensajes clave
Debido a la falta de pruebas sólidas, no están claros los beneficios ni los riesgos de añadir medicamentos para reducir la presión arterial para tratar a personas con engrosamiento del músculo cardíaco e hipertensión.
No está claro si añadir medicamentos para reducir la presión arterial causa más daños graves en los pacientes que el placebo (tratamiento falso) o ningún tratamiento; sin embargo, podría aumentar la interrupción del tratamiento debido a efectos no deseados.
Se necesitan estudios futuros para comprender mejor los efectos beneficiosos y perjudiciales de añadir medicamentos para reducir la presión arterial en las personas con engrosamiento del músculo cardíaco causado por la hipertensión.
¿Qué es el engrosamiento del músculo cardíaco?
El engrosamiento del músculo cardíaco es una afección en la que el músculo aumenta de tamaño y afecta al funcionamiento del corazón. Esto puede ocurrir cuando el corazón ha trabajado demasiado a lo largo del tiempo y está causado principalmente por la hipertensión. Las personas con engrosamiento del músculo cardíaco pueden presentar dificultad para respirar, cansancio, dolor de pecho, palpitaciones, mareos y desmayos.
¿Cómo se trata el engrosamiento del músculo cardíaco?
El engrosamiento del músculo cardíaco puede tratarse con medicamentos para reducir la presión arterial.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería averiguar si añadir medicamentos para reducir la presión arterial fue mejor que el placebo o ningún tratamiento para prevenir la enfermedad y la muerte de las personas con engrosamiento del músculo cardíaco e hipertensión.
También se quiso saber si añadir estos medicamentos se asociaba con algún efecto no deseado o perjudicial.
¿Qué se hizo?
Se buscaron los estudios que investigaran añadir medicamentos para la presión arterial en comparación con el placebo o ningún tratamiento con medicamentos.
Se compararon y resumieron los resultados de estos estudios y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron tres estudios que incluyeron a 930 personas con engrosamiento del músculo cardíaco e hipertensión. El estudio más grande incluyó a 692 personas y el más pequeño, a 15. Los participantes fueron de ambos sexos y la media de edad varió entre 66 y 75 años. Se realizó un seguimiento de los participantes durante entre tres y cuatro años. Los estudios se llevaron a cabo en varios países de Europa, Asia y América del Norte y del Sur. Un estudio recibió financiación de la industria farmacéutica.
No se sabe si añadir medicamentos para reducir la presión arterial tiene un efecto sobre la muerte, la aparición de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos o la hospitalización por insuficiencia cardíaca. No está claro si añadir medicamentos para reducir la presión arterial causa más daños graves que el placebo o ningún tratamiento con medicamentos; pero podría aumentar la interrupción del tratamiento debido a efectos no deseados. No está claro si añadir medicamentos para reducir la presión arterial tiene un efecto sobre la masa del músculo cardíaco.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Falta confianza en la evidencia por la poca cantidad de estudios identificados. La evidencia disponible se basa en un pequeño porcentaje de personas con engrosamiento del músculo cardíaco e hipertensión identificadas a partir de poblaciones más amplias en los estudios incluidos. Nueva evidencia podría cambiar los resultados de esta revisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2020.
Existe incertidumbre sobre los efectos de añadir farmacoterapia antihipertensiva adicional sobre la morbilidad y mortalidad de los participantes con HVI e hipertensión en comparación con el placebo. Aunque la incidencia de eventos adversos graves fue similar entre los grupos de estudio, el tratamiento antihipertensivo adicional podría asociarse con más retiros por eventos adversos. Debido a la evidencia limitada y de certeza baja, los resultados se deben interpretar con cautela. Se justifica la realización de ensayos clínicos de calidad que aborden el efecto de los antihipertensivos sobre variables clínicamente relevantes y que se lleven a cabo específicamente en personas con HVI inducida por la hipertensión.
La hipertensión es el principal factor de riesgo prevenible de enfermedad cardiovascular y muerte prematura en todo el mundo. Uno de los efectos clínicos de la hipertensión es la hipertrofia ventricular izquierda (HVI), un proceso de remodelación cardíaca. Se calcula que más del 30% de las personas con hipertensión también presentan HVI, aunque las tasas de prevalencia varían según los criterios de diagnóstico de la HVI. La gravedad de la HVI se asocia con un aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y un aumento del riesgo de muerte.
La función de los antihipertensivos en la regresión de la masa ventricular izquierda ha sido ampliamente estudiado. Sin embargo, existe incertidumbre sobre la función del tratamiento antihipertensivo en comparación con el placebo en la morbilidad y mortalidad de las personas con HVI inducida por la hipertensión.
Evaluar el efecto de la farmacoterapia antihipertensiva en comparación con el placebo o ningún tratamiento en la morbilidad y mortalidad de los adultos con HVI inducida por la hipertensión.
El documentalista del Grupo Cochrane de Hipertensión (Cochrane Hypertension) realizó búsquedas de estudios en las siguientes bases de datos: Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Hipertensión (hasta el 26 de septiembre de 2020), Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) (la Biblioteca Cochrane, 2020, número 9), Ovid MEDLINE (1946 hasta el 22 de septiembre de 2020) y en Ovid Embase (1974 hasta el 22 de septiembre de 2020). Se hicieron búsquedas de ensayos en curso en ClinicalTrials.gov y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud. También se realizaron búsquedas en Epistemonikos (hasta el 19 de febrero de 2021), LILACS BIREME (hasta el 19 de febrero de 2021) y Clarivate Web of Science (hasta el 26 de febrero de 2021) y se estableció contacto con los autores y patrocinadores de los ensayos identificados para obtener información adicional y datos individuales de los participantes. No hubo restricciones de idioma.
Fueron elegibles para inclusión los ensayos controlados aleatorizados (ECA) con al menos 12 meses de seguimiento que compararan el tratamiento farmacológico antihipertensivo (monoterapia o combinado) con placebo o ningún tratamiento en adultos (de 18 años o más) con HVI inducida por la hipertensión. Para considerarlos para inclusión los ensayos debían haber analizado al menos un desenlace principal (mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares o eventos adversos graves totales).
Dos autores de la revisión revisaron los resultados de la búsqueda y cualquier desacuerdo se resolvió por consenso entre todos los autores de la revisión. Dos autores de la revisión realizaron la extracción de los datos y los análisis. El riesgo de sesgo de los estudios incluidos se evaluó mediante la metodología Cochrane. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza del conjunto de evidencia.
Se incluyeron tres ECA multicéntricos. Se seleccionaron 930 participantes de los estudios incluidos para los análisis, con un seguimiento medio de 3,8 años (intervalo: 3,5 a 4,3 años). Todos los ensayos incluidos utilizaron un análisis de intención de tratar. Se obtuvo evidencia para la revisión mediante la identificación de la población de interés a partir de las muestras totales de los ensayos. Ninguno de ensayos aportó información sobre la causa de la HVI. La intervención varió entre los ensayos incluidos: hidroclorotiazida más triamtereno con la posibilidad de añadir alfa metildopa, espironolactona u olmesartán. En dos ensayos se administró placebo a los participantes del grupo control, mientras que los participantes del grupo control del ensayo restante no recibieron ningún tratamiento complementario.
La evidencia es muy incierta con respecto al efecto de la farmacoterapia antihipertensiva adicional comparada con el placebo o ningún tratamiento sobre la mortalidad (14,3% intervención versus 13,6% control; razón de riesgos [RR] 1,02; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,74 a 1,40; tres estudios; 930 participantes; evidencia de certeza muy baja); los eventos cardiovasculares (12,6% intervención versus 11,5% control; RR 1,09; IC del 95%: 0,77 a 1,55; tres estudios, 930 participantes; evidencia de certeza muy baja) y la hospitalización por insuficiencia cardíaca (10,7% intervención versus 12,5% control; RR 0,82; IC del 95%: 0,57 a 1,17; dos estudios, 915 participantes; evidencia de certeza muy baja). Aunque ambos grupos tuvieron resultados similares en los eventos adversos graves totales (48,9% intervención versus 48,1% control; RR 1,02; IC del 95%: 0,89 a 1,16; tres estudios; 930 participantes; evidencia de certeza muy baja) y los eventos adversos totales (68,3% intervención versus 67,2% control; RR 1,07; IC del 95%: 0,86 a 1,34; dos estudios, 915 participantes), la incidencia de retiros debido a eventos adversos podría ser significativamente más alta con la farmacoterapia antihipertensiva (15,2% intervención versus 4,9% control; RR 3,09; IC del 95%: 1,69 a 5,66; un estudio, 522 participantes; evidencia de certeza muy baja). Los análisis de sensibilidad limitados a los ensayos con cegamiento, los ensayos con bajo riesgo de sesgo en los dominios principales y los ensayos sin financiación de la industria farmacéutica no cambiaron los resultados de los análisis principales. La escasa evidencia sobre el cambio en el índice de masa ventricular izquierda impidió establecer conclusiones firmes.
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