Mensajes clave
- El ibuprofeno es el medicamento con mejor evidencia relacionada con el alivio del dolor durante el aborto médico en las primeras 14 semanas de embarazo, pero no está clara la mejor dosis.
- Se necesitan más estudios y una forma sólida y coherente de registrar el dolor.
¿Qué es el aborto médico?
Hay dos tipos principales de aborto voluntario: quirúrgico o médico. El aborto quirúrgico lo realizan médicos especialistas en una clínica. En el aborto médico, las mujeres toman medicamentos ("píldoras abortivas" compuestas por mifepristona y misoprostol) para interrumpir el embarazo. El aborto médico es cada vez más frecuente en todo el mundo, pero se sabe que provoca cólicos y dolor en la parte baja del abdomen. En las primeras 14 semanas de embarazo, el aborto médico se puede realizar en una clínica o en el domicilio, por lo que es importante que las mujeres dispongan de medios para aliviar el dolor.
¿Qué se quería averiguar?
No está claro cuál es el mejor método para aliviar este dolor. Interesaba saber qué evidencia había sobre los medicamentos para aliviar el dolor, como el ibuprofeno o los opiáceos, y otros métodos no medicinales, como las bolsas de agua caliente o la conciencia plena.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan diferentes tratamientos para el alivio del dolor en el caso del aborto voluntario médico en las primeras 14 semanas de embarazo.
¿Qué se encontró?
Se encontraron cinco estudios diferentes, todos ellos sobre distintos tipos de tratamiento. Dos estudios se realizaron en Israel, uno comparó el ibuprofeno con un placebo y otro comparó el ibuprofeno con el paracetamol. Dos estudios se realizaron en EE.UU., uno comparó el ibuprofeno administrado en respuesta al dolor o de forma preventiva, y otro comparó la pregabalina con el placebo. El último estudio se realizó en el Reino Unido y comparó la movilidad durante el tratamiento con el descanso.
Resultados principales
Se encontró alguna evidencia del uso del ibuprofeno administrado de forma habitual con misoprostol, o en respuesta al dolor a demanda.
La mejor dosis de ibuprofeno no está clara, pero una dosis única de ibuprofeno de 1600 mg probablemente fuera eficaz, y fue menos seguro que 800 mg fueran eficaces. El paracetamol de 2000 mg tenía menos probabilidades de mejorar las puntuaciones de dolor que el ibuprofeno de 1600 mg; sin embargo, su uso no pareció causar efectos perjudiciales y no afectó el éxito del aborto.
Es posible que una dosis única de pregabalina de 300 mg no afecte las puntuaciones de dolor durante el aborto médico, pero, al igual que el paracetamol, no provocó efectos perjudiciales conocidos. Estar en movimiento o en reposo durante la interrupción del embarazo con medicamentos podría no afectar las puntuaciones de dolor, ni al éxito del aborto ni al tiempo que pasa hasta que finaliza el embarazo.
Limitaciones de la evidencia
Todos los estudios fueron relativamente pequeños y ningún estudio comparó el mismo tratamiento. Por ello, no fue posible comparar sus resultados.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 21 de agosto de 2019.
Los hallazgos de esta revisión respaldan de alguna manera el uso del ibuprofeno como dosis única administrada con misoprostol de forma profiláctica, o en respuesta al dolor a demanda. La dosis óptima de ibuprofeno no está clara, pero una dosis única de ibuprofeno de 1600 mg mostró ser eficaz, y fue menos seguro que 800 mg fueran eficaces. El paracetamol de 2000 mg no mejora las puntuaciones de dolor tanto como el ibuprofeno de 1600 mg; sin embargo, su uso no parece causar una mayor frecuencia de efectos secundarios ni reducir el éxito del aborto.
Una dosis única de pregabalina de 300 mg no afecta las puntuaciones de dolor durante el aborto médico, pero al igual que el paracetamol, no parece causar efectos perjudiciales. La deambulación o la ausencia de deambulación durante la intervención de la interrupción del embarazo con medicamentos no parece afectar las puntuaciones de dolor, los desenlaces ni la duración del tratamiento, por lo que se puede aconsejar a las mujeres que se muevan o no, según lo deseen.
La mayoría de los desenlaces de esta revisión tenían evidencia de certeza baja a muy baja, principalmente debido a los pequeños tamaños muestrales y a dos estudios con alto riesgo de sesgo. Se necesita una investigación con ECA de calidad alta y a gran escala para el tratamiento del dolor durante el aborto médico en gestaciones de menos de 14 semanas. El registro consistente del dolor con una medida validada sería valioso en este ámbito en el futuro.
La interrupción voluntaria del embarazo es frecuente en todo el mundo y cada vez se realizan más abortos con menos de 14 semanas de gestación mediante métodos médicos, concretamente con una combinación de mifepristona y misoprostol. Se sabe que el aborto médico es un proceso doloroso, pero no está claro cuál es el método óptimo de tratamiento del dolor. Se buscó identificar y comparar tratamientos de alivio del dolor en el caso del aborto médico antes de las 14 semanas de gestación.
Objetivo principal
Determinar si existe evidencia de la superioridad de algún tratamiento concreto de alivio del dolor en el aborto médico combinado (mifepristona + misoprostol) antes de las 14 semanas de gestación (es decir, hasta las 13 + 6 semanas o 97 días).
Objetivos secundarios
Comparar la tasa de efectos secundarios gastrointestinales resultantes de diferentes métodos de analgesia
Comparar la tasa de abortos completados resultante de diferentes métodos de analgesia durante el aborto médico
Determinar si el intervalo entre la inducción y el aborto se asocia con diferentes métodos de analgesia
Determinar si algún método de analgesia se asocia con un contacto no planeado con el profesional sanitario en relación con el dolor.
El 21 de agosto de 2019 se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, LILACs, PsycINFO, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud y ClinicalTrials.gov, junto con la verificación de referencias y la búsqueda manual de resúmenes de congresos de las sociedades científicas y organizaciones profesionales pertinentes para identificar más estudios.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los estudios observacionales (estudios no aleatorizados de intervenciones [ENAI]) de cualquier intervención para el alivio del dolor (farmacológica y no farmacológica) en el caso del aborto médico con mifepristona y misoprostol combinados en embarazos de menos de 14 semanas de gestación.
Dos autores de la revisión (JRW y MA) evaluaron de forma independiente todos los artículos identificados para inclusión y los riesgos de sesgo, y resolvieron cualquier discrepancia mediante el debate con un tercer y cuarto autor según fuera necesario (CM y SC). Dos autores de la revisión, de forma independiente, realizaron la extracción de los datos, incluidos los cálculos de las puntuaciones de alivio del dolor, y comprobaron su exactitud. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
Se incluyeron cuatro ECA y un ENAI. Debido a la heterogeneidad de los diseños de los estudios, las intervenciones y la comunicación de los desenlaces, no fue posible realizar un metanálisis de ninguno de los desenlaces principales ni secundarios de esta revisión.
Sólo un estudio encontró evidencia de un efecto entre las intervenciones sobre la puntuación del dolor: una dosis profiláctica de ibuprofeno de 1600 mg probablemente reduce la puntuación del dolor en comparación con una dosis de paracetamol de 2000 mg (diferencia de medias [DM] 2,26 de 10 más baja; intervalo de confianza [IC] del 95%: 3,00 a 1,52 más baja; un ECA con 108 mujeres; evidencia de certeza moderada).
Podría haber poca o ninguna diferencia en la puntuación del dolor al comparar pregabalina de 300 mg con placebo (DM 0,5 de 10 más baja; IC del 95%: 1,41 más baja a 0,41 más alta; un ECA, 107 mujeres; evidencia de certeza baja).
Podría haber poca o ninguna diferencia en la puntuación del dolor cuando se compara el ibuprofeno de 800 mg con el placebo (DM 1,4 de 10 más baja; IC del 95%: 3,33 más baja a 0,53 más alta; un ECA, 61 mujeres; evidencia de certeza baja).
La deambulación o ausencia de esta durante el aborto con medicamentos podría tener un efecto escaso o nulo en la puntuación de dolor, pero la evidencia es muy incierta (DM 0,1 de 5 más alta; IC del 95%: 0,26 más baja a 0,46 más alta; un ENAI, 130 mujeres; evidencia de certeza muy baja).
Podría haber poca o ninguna diferencia en la puntuación de dolor cuando se compara la administración terapéutica versus la profiláctica de ibuprofeno de 800 mg (DM 0,2 de 10 más alta; IC del 95%: 0,41 más baja a 0,81 más alta; un ECA, 228 mujeres; evidencia de certeza baja).
Otros desenlaces de interés no se informaron de manera consistente entre los estudios. En los casos en que se informaron estos desenlaces, no hubo evidencia de diferencias en la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales, la tasa de aborto completado, el intervalo entre la administración de misoprostol y la interrupción del embarazo, el contacto no programado con un profesional sanitario, la satisfacción de la paciente con la pauta de analgesia ni la satisfacción de la paciente con la experiencia del aborto en general. Sin embargo, la certeza de la evidencia fue de muy baja a baja.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.