¿Cuál fue el objetivo de esta revisión?
La tuberculosis es la principal causa de muerte en las personas con el VIH. La enfermedad es especialmente difícil de diagnosticar en personas con el VIH, en parte porque a menudo es difícil producir esputo para el diagnóstico. La prueba de lipoarabinomanano en orina de flujo lateral (LF-LAM) es una prueba rápida recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para ayudar a detectar la tuberculosis activa en personas con el VIH. Esta revisión se limita a los estudios que utilizaron la prueba Alere Determine TB LAM Ag (AlereLAM), que es la única prueba LF-LAM recomendada actualmente por la OMS; por lo tanto, en esta revisión LF-LAM se refiere solo a AlereLAM. El diagnóstico rápido y precoz de la tuberculosis puede permitir un tratamiento rápido y evitar enfermedades graves y la muerte. El objetivo de esta revisión fue determinar si el uso de la prueba LF-LAM tenía un efecto sobre la muerte y otros desenlaces importantes para el paciente con el VIH.
Mensajes clave
En ámbitos hospitalarios, el uso de la LF-LAM como parte de una estrategia de pruebas de diagnóstico de la tuberculosis probablemente reduce las muertes y probablemente produce un ligero aumento del inicio del tratamiento de la tuberculosis en las personas con el VIH.
En contextos ambulatorios, el uso de la prueba LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis podría reducir las muertes y podría dar lugar a un gran aumento del inicio del tratamiento de la tuberculosis en las personas con el VIH.
¿Qué se estudió en la revisión?
Se buscaron ensayos en adultos (de 15 años o más) que evaluaran el efecto de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis que incluyera la prueba LF-LAM en comparación con la atención estándar mediante otras pruebas de diagnóstico recomendadas por la OMS en adultos con el VIH.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se identificaron tres ensayos, dos en ámbitos hospitalarios y uno en contextos ambulatorios.
Ámbitos hospitalarios
En ámbitos hospitalarios, el uso de la prueba LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis probablemente reduce la mortalidad en personas con el VIH a las ocho semanas en comparación con las pruebas habituales de diagnóstico de la tuberculosis sin LF-LAM (dos ensayos, 5102 participantes, evidencia de certeza moderada).
En ámbitos hospitalarios, el uso de las pruebas de LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis probablemente da lugar a un ligero aumento de la proporción de personas con el VIH que comenzaron el tratamiento de la tuberculosis en comparación con las pruebas habituales de diagnóstico de la tuberculosis sin LF-LAM (dos ensayos, 5102 participantes evidencia de certeza moderada).
Contextos ambulatorios
En contextos ambulatorios, el uso de la prueba LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis podría reducir la mortalidad en las personas con el VIH a los seis meses, en comparación con las pruebas habituales de diagnóstico de la tuberculosis sin LF-LAM (un ensayo, 2972 participantes, evidencia de certeza baja).
En contextos ambulatorios, el uso de la prueba LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis podría dar lugar a un gran aumento de la proporción de personas con el VIH que iniciaron el tratamiento de la tuberculosis, en comparación con las pruebas habituales de diagnóstico de la tuberculosis sin LF-LAM (un ensayo, 3022 participantes, evidencia de certeza baja).
Otros desenlaces importantes para el paciente
Los estudios incluidos evaluaron otros desenlaces importantes para el paciente de diferentes maneras. Los estudios demostraron que un mayor número de personas con el VIH fueron capaces de producir orina en comparación con esputo para las pruebas de diagnóstico de la tuberculosis, y más personas con el VIH fueron diagnosticadas de tuberculosis en el grupo que recibió LF-LAM.
¿Cuál es el grado de actualización de la revisión?
Se buscaron ensayos relevantes hasta el 12 de marzo de 2021.
En ámbitos hospitalarios, el uso de la LF-LAM como parte de una estrategia de pruebas de diagnóstico de la tuberculosis probablemente reduce la mortalidad y probablemente da lugar a un ligero aumento del inicio del tratamiento de la tuberculosis en las personas con el VIH. La reducción de la mortalidad se puede deber a un diagnóstico más temprano, que facilita el inicio rápido del tratamiento. En entornos ambulatorios, el uso de la prueba LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis podría reducir la mortalidad y puede dar lugar a un gran aumento del inicio del tratamiento de la tuberculosis en las personas con el VIH. Los resultados de esta revisión apoyan la implementación de la LF-LAM para su uso junto con otras pruebas de diagnóstico de la tuberculosis recomendadas por la OMS para ayudar al diagnóstico rápido de la tuberculosis en personas con el VIH.
La tuberculosis es la causa principal de ingreso hospitalario en las personas con el VIH y la probabilidad de muerte en el hospital es inaceptablemente alta. La prueba Alere Determine TB LAM Ag (AlereLAM) es una prueba en el sitio de atención y el único ensayo de lipoarabinomanano de flujo lateral (LF-LAM) actualmente disponible en el mercado y recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Una revisión Cochrane de 2019 resumió la exactitud diagnóstica de la LF-LAM para la tuberculosis en personas con el VIH. Esta revisión sistemática evalúa el impacto del uso de la LF-LAM (AlereLAM) sobre la mortalidad y otros desenlaces importantes para el paciente.
Evaluar el impacto del uso de la LF-LAM (AlereLAM) en la mortalidad de los adultos con el VIH en contextos hospitalarios y ambulatorios.
Evaluar el impacto del uso de la LF-LAM (AlereLAM) sobre otros desenlaces importantes para el paciente en adultos con el VIH, incluyendo el tiempo hasta el diagnóstico de la tuberculosis, y el tiempo hasta el inicio del tratamiento de la tuberculosis.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group); en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL); en MEDLINE (PubMed); en Embase (Ovid); en Science Citation Index Expanded (Web of Science), en BIOSIS Previews, en Scopus, en LILACS; en ProQuest Dissertations and Theses; en ClinicalTrials.gov; y en el ICTRP de la OMS hasta el 12 de marzo de 2021.
Ensayos controlados aleatorizados que compararon una intervención diagnóstica que incluía LF-LAM con estrategias de diagnóstico que utilizaban la baciloscopia, el cultivo de micobacterias, una prueba de amplificación de ácidos nucleicos como Xpert MTB/RIF, o una combinación de estas pruebas. Se incluyeron adultos (≥ 15 años) con el VIH.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron la elegibilidad de los ensayos, extrajeron los datos y analizaron el riesgo de sesgo mediante la herramienta Cochrane para evaluar el riesgo de sesgo en los estudios aleatorizados. Cuando fue necesario, se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener aclaraciones. Se utilizó la razón de riesgos (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Se utilizó un modelo de efectos fijos, excepto en presencia de heterogeneidad clínica o estadística, en cuyo caso se utilizó un modelo de efectos aleatorios. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
Se incluyeron tres ensayos, dos en ámbitos hospitalarios y uno en contextos ambulatorios. Todos los ensayos se realizaron en el África subsahariana y evaluaron el impacto de las estrategias de diagnóstico que incluían la LF-LAM sobre la mortalidad cuando la prueba se utilizó junto con otras pruebas de diagnóstico de la tuberculosis o la evaluación clínica para la toma de decisiones clínicas en adultos con el VIH.
Ámbitos hospitalarios
En ámbitos hospitalarios, el uso de la prueba LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis probablemente reduce la mortalidad en las personas con el VIH a las ocho semanas en comparación con las pruebas habituales de diagnóstico de la tuberculosis sin LF-LAM (RR agrupado 0,85; IC del 95%: 0,76 a 0,94; 5102 participantes, dos ensayos; evidencia de certeza moderada). Es decir, las personas con el VIH que recibieron LF-LAM tuvieron un riesgo de mortalidad 15% menor. El efecto absoluto fue de 34 muertes menos por 1000 (de 14 menos a 55 menos).
En ámbitos hospitalarios, el uso de la prueba de LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis probablemente da lugar a un ligero aumento de la proporción de personas con el VIH que iniciaron el tratamiento de la tuberculosis en comparación con las pruebas habituales de diagnóstico de la tuberculosis sin LF-LAM (RR agrupado 1,26; IC del 95%: 0,94 a 1,69; 5102 participantes, dos ensayos; evidencia de certeza moderada).
Contextos ambulatorios
En contextos ambulatorios, el uso de la prueba de LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis podría reducir la mortalidad en las personas con el VIH a los seis meses en comparación con las pruebas habituales de diagnóstico de la tuberculosis sin LF-LAM (RR 0,89; IC del 95%: 0,71 a 1,11; 2972 participantes, un ensayo; evidencia de certeza baja). Aunque este ensayo no detectó diferencias en la mortalidad, la dirección del efecto fue hacia una reducción de la mortalidad, y el tamaño del efecto fue similar al de los ámbitos hospitalarios.
En contextos ambulatorios, el uso de la prueba LF-LAM como parte de una estrategia de diagnóstico de la tuberculosis podría dar lugar a un gran aumento de la proporción de personas con el VIH que comenzaron el tratamiento de la tuberculosis, en comparación con las pruebas habituales de diagnóstico de la tuberculosis sin LF-LAM (RR 5,44; IC del 95%: 4,70 a 6,29; 3022 participantes, un ensayo; evidencia de certeza baja).
Otros desenlaces importantes para el paciente
La evaluación de otros desenlaces importantes para el paciente y de implementación en los ensayos varió. Los ensayos incluidos demostraron que una mayor proporción de personas con el VIH fueron capaces de producir orina en comparación con esputo para las pruebas de diagnóstico de la tuberculosis; una mayor proporción de personas con el VIH fueron diagnosticadas de tuberculosis en el grupo que recibió LF-LAM; y el rendimiento diagnóstico incremental fue mayor para la LF-LAM que para Xpert MTB/RIF en orina o esputo.
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