Principaux messages
- On manque actuellement de données probantes de qualité pour étayer l'utilisation de l'indice de pression systolique orteil/bras (IPSO) et de la pression artérielle systolique des orteils (PASO) pour détecter les maladies artérielles périphériques, et les cliniciens doivent interpréter ces tests avec prudence.
- Des études de haute qualité avec un plus grand nombre de participants sont nécessaires pour augmenter le niveau de confiance des données probantes.
Pourquoi est-il important d'améliorer le diagnostic des maladies artérielles périphériques ?
La maladie artérielle périphérique touche environ 236 millions de personnes dans le monde. Dans le cas de la maladie artérielle périphérique, les artères qui irriguent les jambes et les pieds sont affectées par des dépôts graisseux (athérosclérose), ce qui entraîne un rétrécissement et peut provoquer des obstructions. Cela peut entraîner des douleurs, des blessures et la gangrène, qui peuvent conduire à l'amputation. Le fait de ne pas reconnaître une maladie artérielle périphérique lorsqu'elle est présente (résultat faussement négatif) peut avoir pour conséquence que la maladie ne soit pas traitée de manière appropriée ou que le traitement soit retardé. Cela pourrait entraîner une augmentation du nombre de blessures, d'amputations et de décès prématurés. Un diagnostic erroné de maladie artérielle périphérique (résultat faussement positif) peut entraîner des examens d'imagerie inutiles ou la prescription inappropriée de médicaments réduisant le risque cardiovasculaire, alors qu'il n'y a aucun bénéfice à en tirer et qu'ils sont susceptibles d'avoir des effets secondaires. Un diagnostic erroné peut également être source de stress et d'anxiété pour le patient.
Qu'est-ce que l'indice de pression systolique orteil/bras et la pression artérielle systolique des orteils ?
Les cliniciens disposent d'une variété de tests pour détecter les maladies artérielles périphériques, qui sont non invasifs et peuvent être effectués au chevet du patient. Deux de ces tests sont l'indice de pression systolique orteil/bras (IPSO) et la pression artérielle systolique des orteils (PASO). La PASO est une pression artérielle prise au niveau du gros orteil ou du deuxième orteil. Un petit brassard de pression artérielle est enroulé autour de l'orteil et une sonde Doppler, laser ou photopléthysmographique est placée sur l'orteil pour détecter un signal de flux sanguin. Le brassard est ensuite gonflé jusqu'à ce que le signal disparaisse, puis lentement dégonflé jusqu'à ce que le signal réapparaisse. La pression à laquelle le signal revient est considérée comme la PASO. Pour mesurer l’IPSO, la PASO est simplement divisée par la pression artérielle la plus élevée des deux bras, ce qui donne un indice. Des valeurs plus faibles indiquent la présence d'une maladie artérielle périphérique. Différents seuils sont utilisés dans la pratique et dans la recherche.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir dans quelle mesure l’IPSO et la PASO sont précis pour détecter la maladie artérielle périphérique chez les personnes à risque. Nous voulions également comparer la précision de l’IPSO avec celle de la PASO.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études qui avaient examiné la précision de l’IPSO ou de la PASO pour les maladies artérielles périphériques, et examiné la qualité et le niveau de confiance de ces études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé 18 études : 13 ont évalué l’IPSO uniquement, un a évalué la PASO uniquement et quatre ont évalué à la fois l’IPSO et la PASO. L’IPSO a été évalué dans 17 études incluant 1927 participants et la PASO a été évaluée dans cinq études incluant 701 participants. Des études ont été menées aux États-Unis, en Australie, au Royaume-Uni, au Japon, en Corée, en République tchèque, en France, en Hongrie, en Inde et en Iran. La moyenne d'âge déclarée des participants se situait entre 63 et 83 ans. Les études ont été menées auprès de personnes présentant un risque de maladie artérielle périphérique, telles que les diabétiques, les personnes souffrant d'une maladie rénale, les personnes âgées ou les personnes présentant des facteurs de risque connus. Cependant, il n'y avait pas assez d'études et celles que nous avons trouvées étaient trop différentes les unes des autres pour permettre une estimation fiable de la précision globale des tests pour le diagnostic de la maladie artérielle périphérique.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Seul un petit nombre d'études a été inclus (18) et les études étaient très différentes les unes des autres. Cela s'explique par le fait que nos critères d'inclusion étaient larges et inclusifs. Toutefois, il a été impossible de comparer directement ou de regrouper (combiner) les études entre elles. Les études que nous avons incluses étaient généralement de faible qualité, et nous n'avons qu'une confiance faible ou très faible dans les résultats. Les études incluses présentaient également certaines limites importantes dans la manière dont elles ont été menées. Il se peut donc que la PASO et l’IPSO semblent plus précis qu'ils ne le sont réellement dans certaines des études incluses.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue a porté sur l'ensemble de la littérature publiée jusqu'au 27 février 2024.
Bien qu'un petit nombre d'études sur la précision des tests diagnostiques aient été réalisées pour les IPSO et les PASO afin d'identifier la MAP, la qualité méthodologique globale était faible, la plupart des études fournissant un niveau de confiance très faible en matière de données probantes. Les données probantes à l'appui de l'utilisation de l’IPSO et de la PASO pour identifier la MAP sont donc limitées. Bien que l’IPSO et la PASO soient largement utilisés en clinique, la performance diagnostique globale de ces tests reste incertaine. De futures recherches utilisant des méthodes robustes et des rapports clairs sont nécessaires pour déterminer de manière exhaustive la précision diagnostique des tests IPSO et TSBP pour l'identification de la MAP avec un plus grand niveau de confiance. Cependant, il est difficile de mener de telles recherches lorsque certains des tests de référence sont invasifs et ne sont cliniquement indiqués que dans des populations dont la MAP est connue.
La maladie artérielle périphérique (MAP) des membres inférieurs est causée par une maladie occlusive athérosclérotique dans laquelle le rétrécissement des artères réduit le flux sanguin vers les membres inférieurs. La MAP est fréquente ; on estime qu'elle touche 236 millions de personnes dans le monde. L'âge avancé, le tabagisme, l'hypertension, le diabète et les maladies cardiovasculaires concomitantes sont des facteurs communs associés à un risque accru de MAP. Les complications de la MAP peuvent inclure des douleurs de claudication, des douleurs de repos, des plaies, la gangrène, l'amputation et une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Il est donc cliniquement important d'utiliser des tests diagnostiques qui identifient précisément la MAP. La détection précise et rapide de la MAP permet aux cliniciens de mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques appropriées pour prévenir les complications, ralentir la progression ou intervenir lorsque cela est indiqué. L'indice de pression systolique orteil/bras (IPSO) et la pression artérielle systolique des orteils (PASO) font partie d'une série de tests non invasifs utilisés au chevet du patient pour détecter la MAP. L’IPSO et la PASO sont couramment utilisés par une variété de cliniciens dans différents contextes, c'est pourquoi une revue systématique et une méta-analyse de leur précision diagnostique sont justifiées et hautement pertinentes pour informer la pratique clinique.
(1) Estimer la précision de la PASO et de l’IPSO pour le diagnostic de la MAP dans les extrémités inférieures à différentes valeurs seuils pour la positivité du test dans les populations à risque de MAP, et (2) comparer la précision de l’IPSO et de la PASO pour le diagnostic de la MAP dans les extrémités inférieures.
Les objectifs secondaires étaient d'étudier plusieurs sources possibles d'hétérogénéité dans la précision des tests, notamment : le groupe de patients testés (personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2, personnes atteintes de maladies rénales et population générale), le type d'équipement utilisé, le seuil de positivité et le type de standard de référence.
Le coordinateur de recherche documentaire du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué des recherches dans les bases de données MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science, LILACS, Zetoc et DARE, ainsi que dans le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS et de ClinicalTrials.gov jusqu'au 27 février 2024.
Nous avons inclus des études cas-témoins, transversales, prospectives et rétrospectives dans lesquelles tous les participants avaient soit une mesure de la PASO ou de l’IPSO, soit une méthode validée d'imagerie diagnostique vasculaire pour la MAP. Nous devions pouvoir croiser (tableau 2 x 2) les résultats du test index et du standard de référence pour inclure une étude. Pour être incluses, les populations d'étude devaient être des adultes âgés de 18 ans et plus. Nous avons inclus des études portant sur des participants symptomatiques et asymptomatiques. Les études devaient utiliser la PASO et l’IPSO (également appelé indice de pression systolique de l’orteil), soit individuellement, soit en complément d'autres tests non invasifs, comme tests index pour diagnostiquer la MAP chez les personnes suspectées d'être atteintes de la maladie. Nous avons inclus les données recueillies par photopléthysmographie, Doppler laser, Doppler à ondes continues, sphygmomanomètres (manuels et anéroïdes) et équipements numériques manuels ou automatisés.
Deux auteurs de revues ont indépendamment réalisé l'extraction des données à l'aide d'un formulaire standardisé. Nous avons extrait des données pour alimenter des tableaux de contingence 2 x 2 lorsqu'ils étaient disponibles (vrais positifs, vrais négatifs, faux positifs, faux négatifs). Lorsque les données n'étaient pas disponibles pour permettre une analyse statistique, nous avons contacté directement les auteurs des études.
Deux auteurs de revues travaillant indépendamment ont procédé à l'évaluation de la qualité à l'aide de QUADAS-2, les désaccords étant résolus par un troisième auteur de revue. Nous avons intégré deux questions supplémentaires dans l'évaluation de la qualité afin de mieux comprendre la conduite des études et de porter un jugement approprié sur le risque de biais et l'applicabilité.
Dix-huit études ont répondu aux critères d'inclusion ; 13 ont évalué l’IPSO uniquement, une a évalué la PASO uniquement et quatre ont évalué à la fois l’IPSO et la PASO. Treize études ont utilisé l'échographie duplex couleur (EDC) comme standard de référence, deux ont utilisé l'angiographie par tomodensitométrie (CTA), une la tomographie multi-détecteur (MDCT), une l'angiographie et une combinaison de EDC, de CTA et d'angiographie. L’IPSO a été étudié chez 1927 participants et 2550 membres. La PASO a été étudiée chez 701 participants, dont 701 membres ont eu leur PASO mesurée. Les études étaient généralement de faible qualité méthodologique, avec des informations insuffisantes sur le recrutement des participants en ce qui concerne l'échantillonnage consécutif ou aléatoire, et des informations insuffisantes sur la mise en aveugle entre le test index et le test de référence, ainsi que sur le délai entre le test index et le test de référence. Le niveau de confiance de données probantes selon GRADE pour la plupart des études était très faible.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr