Zašto je ovo pitanje važno?

Atopijski dermatitis ili ekcem je trajno stanje koje uzrokuje suhu i ispucalu kožu te svrbež. Osobe s blagim ekcemima imaju male mrlje suhe kože, a osobe s umjerenim ekcemima imaju veća, crvenija ili natečena područja kože. Osobe s teškim ekcemom imaju crvene kruste i oštećenu kožu (koja može izlučivati tekućinu) koja se javlja po cijelom tijelu.

Iako trenutno ne postoji lijek za ekcem, dostupni su lijekovi kojima je cilj ublažiti simptome. Obično je prva opcija liječenja nanošenje krema, masti ili tekućina na zahvaćenu kožu. Ako to ne uspije, moguće je uzimati oralne ili injektirane (sustavne) lijekove koji djeluju u cijelom tijelu.

Mnogi su sustavni lijekovi dostupni protiv ekcema. Kako bismo ljudima pomogli da odluče koji je najprikladniji lijek za upravljanje njihovim simptomima, pregledali smo dokaze o koristima i rizicima različitih sustavnih lijekova za osobe s umjerenim ili teškim ekcemom. Posebno smo željeli saznati:

• je li vjerojatnije da će neki lijekovi, u usporedbi s drugima, imati važan pozitivan učinak na simptome (definirano ili kao minimalno 75%-tno poboljšanje na skali zahvaćene površine kože i težine bolesti (engl. Eczema Area and Severity Index, EASI) ili kao poboljšanje na skali usmjerenoj na pacijenta (engl. Patient-Oriented Eczema Measure, POEM) — dvije skale koje kliničari koriste za procjenu simptoma ekcema); i

• jesu li neki lijekovi, u usporedbi s drugima, povezani s ozbiljnijim neželjenim događajima, uključujući infekciju.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena je medicinska literatura za randomizirana kontrolirana istraživanja (klinička istraživanja u kojima su ispitanici nasumično raspodijeljeni u jednu od dvije ili više skupina), jer takva istraživanja pružaju najsnažnije dokaze o učincima liječenja. Zatim su uspoređeni rezultati i sažeti dokazi iz svih istraživanja. Naposljetku, procijenjena je pouzdanost dokaza. U tu svrhu uzeti su u obzir čimbenici kao što su: način provođenja istraživanja, veličina istraživanja i dosljednost rezultata kroz istraživanja. Na temelju procjena, dokazi su ocijenjeni kao oni vrlo niske, niske, umjerene ili visoke razine sigurnosti.

Ključni rezultati

Pronašli smo 74 istraživanja u kojima je sudjelovalo ukupno 8,177 osoba s umjerenim do teškim ekcemom. Istraživanja su trajala između 2 tjedna i dvije godine. Načini liječenja varirali su od jedne doze sveukupno, pa do tjednih doza tijekom 60 mjeseci. Ova istraživanja procijenila su 29 različitih lijekova u usporedbi s placebom (lažni lijek) ili s drugim lijekom, ili usporedbom različitih doza istog lijeka. Lijek koji se najčešće proučavao bio je dupilumab (12 istraživanja), laboratorijski izrađena protein koji blokira dijelove imunosnog sustava koji sudjeluju u uzrokovanju ekcema.

Dupilumab naspram placeba

Dokazi visoke sigurnosti pokazuju da, u usporedbi s placebom ili drugim laboratorijski izrađenim proteinima, dupilumab kratkoročno (u roku od 16 tjedana od početka liječenja) poboljšava simptome ljudi s umjerenim do teškim ekcemom. Nejasno je zadržava li se ovo poboljšanje nakon 16 tjedana, jer niti jedno istraživanje nije proučavalo promjene u rezultatima POEM-a izvan tog vremena i zato što su dokazi za EASI rezultate bili vrlo niske sigurnosti. Dupilumab može biti povezan s manje ozbiljnih neželjenih događaja od placeba (dokazi male razine sigurnosti).

Ostali sustavni lijekovi naspram placeba

Dokazi o koristima i rizicima drugih sustavno primijenjenih lijekova u usporedbi s placebom ograničeni su jer niti jedno istraživanje nije mjerilo njihove učinke na poboljšanje simptoma ili ozbiljne neželjene učinke, ili zato što je sigurnost dokaza bila niska ili vrlo niska.

Usporedba različitih sustavnih lijekova

Nije bilo dovoljno istraživanja o usporedbi različitih sustavno primijenjenih lijekova.

Zaključak

Dokazi pokazuju da, u usporedbi s placebom, dupilumab poboljšava simptome ljudi s umjerenim do teškim ekcemom u roku od 16 tjedana liječenja i može biti povezan s manje ozbiljnih neželjenih događaja.

Nema dovoljno istraživanja da bi zaključili poboljšava li dupilumab simptome nakon 16 tjedana i djeluje li bolje od starijih sustavno primijenjenih lijekova. Buduća istraživanja trebaju usporediti različite oblike liječenja nakon 16 tjedana u osoba s umjerenim do teškim ekcemom.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled su uključeni dokazi objavljeni do kolovoza 2019.