A tanulmány kérdése
Segítenek-e az anti-vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (anti-VEGF) injekciók, lézeres kezeléssel vagy anélkül, az előrehaladott diabéteszes retinopátiában szenvedőknek a látás és a betegség súlyosbodása szempontjából? Biztonságos ez a kezelés?

Kulcsüzenetek

· Az anti-VEGF-ek (lézerrel vagy anélkül kombinálva) javítják a látást, de a javulás mértéke klinikailag nem jelentős. Csökkentik emellett az új erek kialakulását, a vérzéseket és az üvegtest műtéti eltávolításának (vitrektómia) szükségességét.

· Az anti-VEGF-ek biztonságossága (lézerrel kombinálva vagy anélkül) továbbra is bizonytalan, mivel az általunk talált bizonyítékok nagyon gyenge megbízhatóságúak.

· Több, magas színvonalú klinikai vizsgálatra van szükség az anti-VEGF-ek megfelelő dózisának és beadási idejének pontosabb meghatározásához.

Háttér
A proliferatív diabéteszes retinopátia (PDR) a retina előrehaladott károsodásának orvosi neve. A PDR a retinában lévő új erek meglétéből és az üvegtesti vagy retina előtti vérzésből áll (a szemlencse és a retina közötti teret kitöltő gél közötti és körüli vér szivárgása), és vakságot is okozhat. A jelenlegi kezelést a lézerrel végzett pánretinális fotokoaguláció (PRP) jelenti. Ennek azonban olyan másodlagos hatásai vannak, mint a látás elvesztése. Az anti-VEGF-ek megakadályozzák az új erek kialakulását. Azt akartuk megtudni, hogy az anti-VEGF-ek, akár más kezelésekkel kombinálva, akár önmagukban, biztonságosak és jobbak-e, mint egy általános alternatíva a PDR javítására.

Hogyan jártunk el?

Olyan randomizált, kontrollált vizsgálatokat (RCT-ket) kerestünk, amelyekben a PDR-ben szenvedők esetében az anti-VEGF-eket (lézerrel kombinálva vagy anélkül) egy másik aktív kezeléssel, látszatkezeléssel vagy a kezelés hiányával hasonlították össze. Olyan tanulmányokat is bevontunk, amelyek az anti-VEGF-ek más kezelésekkel való kombinációját értékelték. Kizártuk azokat a tanulmányokat, amelyekben a vitrektómián vagy a szemlencse és a retina közötti teret kitöltő gél egy részének vagy egészének eltávolítására irányuló kezelésen átesett személyeket vizsgáltak.

Mit találtunk?
23 olyan tanulmányt találtunk, amelyek Észak- és Dél-Amerikában, Európában, a Közel-Keleten és Ázsiában készültek. Az embereket átlagosan nyolc hónapig vizsgálták, de az egyik tanulmány két évig követte a résztvevőket. Összesen 1.755 embert és 2.334 szemet vontuk be, 55%-uk férfi, az átlagéletkor pedig 56 év volt. A tanulmányok körülbelül fele nem jelentette be finanszírozási forrását, továbbá a tanulmányok szerzőinek körülbelül fele nem számolt be arról, hogy jelentkeztek-e összeférhetetlenségek vagy sem.

Főbb eredmények
A lézeres vagy lézer nélküli anti-VEGF-fel kezelt személyek látása átlagosan valószínűleg jobb volt, mint az anti-VEGF-fel nem kezelteké (de a javulás mértéke kicsi, és nem biztos, hogy észrevehető), továbbá az új erek kisebbek lettek. Ritkábban fordult elő szemvérzés, és kisebb valószínűséggel volt szükségük vitrektómiára. Csak két tanulmány számolt be az életminőségről, azonban a bizonyítékokkal kapcsolatban alacsony a bizalmunk. A mellékhatások ritkák voltak, és nem állt rendelkezésre elegendő adat a két csoport közötti különbség kimutatására a biztonságosság tekintetében.

Mik a bizonyítékok korlátai?

Néhány tanulmány tervezése/végrehajtása hibákkal volt terhelve, és eredményeik torzítottak lehetnek, emellett nem vontak be sok embert. Emiatt a fő megállapításokban csak kevéssé vagy mérsékelten bízunk, a mellékhatásokkal kapcsolatos bizonyítékokban pedig nagyon kevéssé.

Mennyire naprakészek ezek a bizonyítékok?

Jelen áttekintés frissíti a 2014-ben közzétett korábbi tanulmányunkat. A bizonyítékok 2022 júniusáig aktuálisak.