Kami ingin menentukan dari uji klinis acak terkendali tentang efektivitas dan keamanan metode mekanis untuk memacu persalinan pada trimester ketiga kehamilan (> 24 minggu kehamilan). Penggunaan balon untuk meregangkan serviks (leher rahim) dibandingkan dengan prostaglandin E2 (PGE2), misoprostol dosis rendah atau oksitosin.

Apa permasalahannya?

Induksi umumnya dilakukan jika risiko melanjutkan kehamilan lebih besar daripada manfaatnya, atau atas permintaan ibu hamil.

Metode induksi mekanis dengan meregangkan serviks memacu pematangan serviks dan awal persalinan. Metode ini merupakan salah satu metode tertua yang digunakan untuk memulai persalinan. Selama beberapa dekade terakhir, obat-obatan seperti PGE2, misoprostol dan oksitosin telah menggantikan sebagian metode mekanis.

Mengapa ini penting?

Semakin banyak wanita yang mengalami induksi persalinan dan indikasinya sering kali tidak mendesak. Ini berarti bahwa aspek keamanan metode induksi menjadi lebih penting, meskipun hal ini dapat mengorbankan efektivitasnya. Metode mekanis dapat memiliki keunggulan dibandingkan metode farmakologis karena metode ini tersedia secara luas, berbiaya rendah, dan mungkin memiliki lebih sedikit efek samping, seperti kontraksi rahim yang berlebihan (stimulasi rahim yang berlebihan). Metode ini berpotensi lebih aman bagi bayi karena jika kontraksi terlalu lama atau sangat berdekatan, bayi mungkin tidak mendapat cukup oksigen.

Bukti ilmiah apa yang ditemukan?

Untuk tinjauan ini, kami menyertakan total 112 uji klinis acak terkendali yang melibatkan 22.055 wanita yang dijadwalkan untuk induksi persalinan dengan berbagai indikasi. Data tersebut berkontribusi pada 21 analisis perbandingan. Secara keseluruhan, bukti ilmiah dinilai berkualitas sangat rendah hingga sedang. Untuk sebagian besar perbandingan, jumlah ibu hamil yang ikut serta dalam uji klinis terlalu sedikit untuk menentukan perbedaan yang jelas dalam hal dampak serius pada ibu dan bayi.

Dua puluh delapan uji klinis (6619 wanita) menunjukkan induksi mekanis dengan balon sama efektifnya dengan PGE2 melalui vagina karena mungkin hanya ada sedikit atau tidak ada perbedaan persalinan vagina dalam waktu 24 jam dan mungkin hanya ada sedikit atau tidak ada perbedaan tindakan operasi caesar di antara kelompok. Namun, balon tampaknya lebih aman untuk bayi baru lahir karena mungkin mengurangi risiko stimulasi uterus berlebihan yang membuat denyut jantung bayi tidak normal, penyakit serius atau kematian bayi dan mungkin sedikit mengurangi risiko untuk masuk ke unit perawatan intensif neonatal. Tidak jelas apakah ada perbedaan dalam hal penyakit serius atau kematian ibu atau dalam skor Apgar lima menit yang kurang dari tujuh.

Tiga belas uji klinis (1818 wanita) membandingkan induksi persalinan balon dengan misoprostol vagina dan menunjukkan bahwa balon mungkin mengurangi risiko stimulasi uterus berlebih yang membuat denyut jantung bayi tidak normal, tetapi dapat meningkatkan risiko operasi caesar. Tidak jelas apakah ada perbedaan pada persalinan per vaginal dalam waktu 24 jam, penyakit serius atau kematian bayi, penyakit serius atau kematian ibu, skor Apgar lima menit kurang dari tujuh, atau masuk unit perawatan intensif neonatal.

Tujuh uji klinis (3178 wanita) menunjukkan bahwa balon mungkin kurang efektif dibandingkan dengan misoprostol oral karena balon mungkin meningkatkan risiko persalinan vagina yang tidak dapat dicapai dalam waktu 24 jam dan mungkin sedikit meningkatkan risiko operasi caesar. Data tentang keamanan masih belum jelas karena tidak pasti apakah ada perbedaan antara stimulasi uterus berlebih dengan detak jantung bayi yang tidak normal, penyakit serius atau kematian pada bayi, penyakit serius atau kematian pada ibu, skor Apgar lima menit kurang dari tujuh, atau masuk ke unit perawatan intensif neonatal.

Apa artinya?

Induksi mekanis dengan balon mungkin sama efektifnya dengan induksi persalinan dengan PGE2 vagina. Namun demikian, balon tampaknya memiliki profil keamanan yang lebih baik untuk bayi. Penelitian lebih lanjut tentang perbandingan ini tampaknya tidak diperlukan.

Kateter balon mungkin sedikit kurang efektif dibandingkan dengan misoprostol oral, tetapi masih belum jelas apakah ada perbedaan luaran dalam hal keamanan bagi bayi. Jika dibandingkan dengan misoprostol vagina dosis rendah, kateter balon mungkin kurang efektif, tetapi mungkin memiliki profil keamanan yang lebih baik untuk bayi.

Penelitian selanjutnya dapat lebih fokus pada aspek keselamatan bayi dan kepuasan ibu.