주요 메시지

1. 활성 위약과 표준 위약 간에 명확한 효과 차이를 발견하지 못했지만 결과에 대해 매우 불확실하다.

2. 연구자들이 명확한 부작용이 있는 의약품을 조사할 때 위약의 유형을 신중하게 고려할 것을 제안한다.

표준 위약과 활성 위약이란 무엇인가?

맹검(또는 가림)은 무작위 시험의 중요한 부분이며 참가자와 의료 제공자가 참가자가 실험적 치료를 받고 있는지 여부를 아는 데 영향을 받지 않도록 한다. 이러한 지식이 있다면 치료 효과를 본의 아니게 과대평가(또는 과소평가)할 수 있다. 맹검의 한 가지 방법은 치료를 받지 않은 참여자 그룹에게 위약을 주는 것이다. 위약은 약처럼 보이지만(예: 비슷한 모양, 색상, 냄새, 맛 및 질감의 정제) 활성 성분을 포함하지 않는다.

위약으로 맹검을 하는 것이 항상 성공적인 것은 아니다. 치료에는 위약과 구별되는 부작용이 있을 수 있으므로 치료 효과가 여전히 정확하게 측정되지 않는다. 이러한 이유로 일부 시험에서는 실험 약물의 일부 부작용을 모방하는 활성 위약을 사용한다. 그러나 위약 유형의 선택이 실제로 치료 효과에 차이를 만드는지 여부는 불분명하다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

표준 위약과 비교하여 활성 위약을 사용할 때 무작위 시험의 치료 효과가 다른지 알아보고 싶었다.

무엇을 했는가?

두 가지 유형의 위약을 직접 비교하거나 두 위약을 실험용 의약품과 비교한 임상시험을 수집하고 분석했다. 활성 위약을 받은 사람들이 표준 위약을 받은 사람들보다 더 나은 결과를 경험한다면, 이러한 차이는 그들이 실험적인 약을 받고 있다고 믿기 때문일 수 있다. 그것은 또한 약을 표준 위약과 비교하는 시험에서 약의 유익한 효과가 과장된다는 것을 의미한다. 이것은 치료의 측정된 이점이 작거나 중간이어서 시험에 사용된 방법의 변화에 특히 민감한 경우에 중요하다.

무엇을 찾았는가?

통증 및 정신의학과 같은 주제를 다루는 21건의 임상시험을 이 검토에 포함했다. 참가자가 보고한 결과(예: 통증 강도)에서 두 가지 유형의 위약 간에 명확한 차이를 발견하지 못했다. 그러나 결과가 불확실했기 때문에 이 결과의 가능한 범위에는 차이가 없고 활성 위약에 유리한 잠재적으로 중요한 차이가 모두 포함되었다. 분석을 고품질 시험으로 제한했을 때 활성 위약이 표준 위약보다 더 유익했지만 이러한 시험은 일반적인 임상 시험이 아니었고 임상 시나리오에 적용되지 않을 수 있다.