關鍵訊息

1.本文獻回顧發現，活性安慰劑與標準安慰劑的效果並無明顯差異，但結果尚難定論。

2.本文建議研究人員在探討具有明顯副作用的藥物時，需審慎考慮應使用何種安慰劑。

什麼是標準安慰劑與活性安慰劑？

在隨機對照試驗中，盲法試驗 (Blinding) 是相當重要的一環，其可確保受試者及醫療工作者不因知曉受試者是否參與實驗治療而受到影響。假若事先知情，他們或許會在無意間高估或低估治療的效果。其中一種盲法試驗，是請無接受治療組的受試者服用一種看似藥物 (如形狀、顏色、氣味、味道及觸感相似)，但其實並不具有任何活性成分的安慰劑。

然而，使用安慰劑進行盲法試驗或許不會每次都成功。由於療程本身可能會出現有別於安慰劑的副作用，因此療效仍難以準確量測。有鑑於此，某些試驗會選用副作用近似於實驗藥物的活性安慰劑。然而，目前還不清楚不同的安慰劑，是否會對治療效果帶來不同的影響。

我們究竟要探討什麼？

本文欲瞭解在隨機對照試驗中，使用活性安慰劑及標準安慰劑的治療效果是否不同。

我們做了什麼？

本文收錄及分析了直接比較上述兩種安慰劑、或將這兩種安慰劑與實驗藥物進行比較的試驗。假如活性安慰劑組的治療效果優於標準安慰劑組，這可能是因為他們相信自己所服用的是實驗藥物。這也意味著，在比較某種實驗藥物與標準安慰劑的試驗中，藥物的效果可能會被誇大。假如治療的效用很小或是中等水平，則表示對實驗方法的改變會特別敏感，此點至關重要。

我們發現了什麼？

本文獻回顧共收錄了 21 項試驗，其研究對象具有疼痛和精神疾病等病症。在結果報告書中，本文獻發現此兩種安慰劑的效用並無明顯差異 (例如受試者對疼痛強度的感受等)。然而，目前結果尚難定論，有可能是兩種安慰劑並無差別，或是活性安慰劑的潛在效用更好。若僅針對品質較高的試驗來分析的話，本篇回顧發現活性安慰劑的表現優於標準安慰劑，但這些並非典型的臨床試驗，可能不適用於臨床情境之中。