Soalan ulasan

Kami menyemak bukti tentang kesan vaksinasi kanak-kanak dengan fibrosis sista dengan palivizumab bagi mencegah virus syncytial pernafasan.

Latar belakang

Virus syncytial pernafasan biasanya menyebabkan jangkitan paru-paru pada bayi dan kanak-kanak. Walaupun kes adalah tidak serius dalam kalangan kebanyakan kanak-kanak, kanak-kanak dengan fibrosis sista mungkin berisiko lebih tinggi untuk jangkitan paru-paru yang teruk akibat virus tersebut. Semasa musim virus pernafasan, kanak-kanak dengan fibrosis sista lebih berkemungkinan untuk perlu dimasukkan ke hospital dan mengalami kemerosotan dalam fungsi paru-paru, berbanding kanak-kanak yang tidak mempunyai fibrosis sista. Palivizumab (Synagis ^® ) ialah vaksin yang telah dibuktikan dapat mengurangkan kadar kemasukan ke hospital akibat virus syncytial pernafasan dalam sesetengah populasi berisiko tinggi. Palivizumab diberikan sebulan sekali selama lima bulan, bermula sebelum musim virus syncytial pernafasan pada setiap tahun. Ianya masih belum diketahui sejauh manakah vaksin ini berkesan dan selamat bagi kanak-kanak dengan fibrosis sista. Kami mencari kajian rawak terkawal (kajian di mana kanak-kanak diagihkan ke dalam kumpulan rawatan yang berbeza secara rawak dan kemudian dibandingkan antara satu sama lain) di mana vaksinasi palivizumab dibandingkan dengan terapi pencegahan lain atau tanpa terapi pencegahan dalam kalangan kanak-kanak dengan fibrosis sista.

Tarikh carian

Bukti adalah terkini sehingga: 05 Mei 2016.

Ciri-ciri kajian

Kami menjumpai satu kajian dengan 186 peserta (bayi dengan fibrosis sista yang berusia sehingga dua tahun) yang dijalankan di 40 pusat di Amerika Syarikat.

Keputusan utama

Seorang bayi (daripada 92) yang menerima palivizumab dan seorang bayi (daripada 94) yang menerima plasebo telah dimasukkan ke hospital akibat jangkitan daripada virus syncytial pernafasan. Tiada bayi yang meninggal dunia. Secara keseluruhannya, bilangan peristiwa buruk dalam kumpulan palivizumab adalah serupa dengan kumpulan plasebo. Tiada peristiwa buruk yang serius dilaporkan berkaitan dengan vaksin. Dalam jangka masa yang lebih panjang (12 bulan), penambahan berat badan dan bilangan jangkitan dengan Pseudomonas aeruginosa (jangkitan bakteria yang biasa dalam fibrosis sista) adalah serupa antara kumpulan.

Had bagi semua penemuan ini ialah kami hanya mengenal pasti satu kajian sahaja. Lebih banyak kajian diperlukan mengenai penggunaan vaksin palivizumab pada kanak-kanak dengan fibrosis sista.

Kualiti bukti

Kami berpendapat bahawa terdapat risiko rendah tentang kumpulan rawatan manakah peserta seterusnya dimasukkan akan diketahui, walaupun tidak jelas bagaimana turutan ini dijana. Kami juga berpendapat bahawa peserta dan kakitangan kajian telah cukup dikaburkan mengenai rawatan untuk mengelakkan bias dan sebarang data yang hilang tidak berkemungkinan mempengaruhi keputusan kajian. Walau bagaimanapun, kami mempunyai kekhuatiran mengenai bias daripada pelaporan selektif (ringkasan kenyataan telah dibentangkan tetapi tanpa sebarang data) dan hakikat bahawa kajian yang disokong industri ini belum diterbitkan sebagai laporan penuh dalam jurnal ulasan rakan sejawat.