Papillomavirus manusia (HPV) adalah sekumpulan virus yang menjangkiti membran kulit dan mukus. Sesetengah jenis HPV disebarkan secara seksual dan biasa di kalangan remaja. Kebanyakan jangkitan akan dibersihkan oleh sistem imun, tetapi sesetengah orang akan mengalami jangkitan berterusan dengan jenis HPV tertentu yang menyebabkan ketidaknormalan sel-sel yang dijangkiti. Perubahan ini dipanggil pra-kanser kerana mereka boleh berkembang menjadi kanser serviks, faraj, vulva, dubur, zakar, dan kepala dan leher. Jangkitan dengan jenis HPV yang lain menyebabkan ketuat pada bahagian kelamin atau sekitar dubur.

Vaksinasi bertujuan mencegah jangkitan HPV masa depan. Tiga vaksin HPV digunakan - satu bivalent (melindungi terhadap dua jenis HPV), satu quadrivalent (melindungi terhadap empat jenis HPV), dan satu yang tidak nonavalent (melindungi terhadap sembilan jenis HPV). Di kalangan wanita, tiga dos vaksin HPV yang bersamaan dengan dua atau empat vaksin melindungi daripada pencegah serviks yang disebabkan oleh jenis HPV yang terkandung di dalam vaksin. Bukti mengenai vaksin nonavalent, mengenai kesan vaksin quadrivalent pada lelaki, dan tentang kesan vaksin HPV pada orang yang mempunyai jangkitan HIV, belum dikaji secara menyeluruh. Penggunaan vaksin HPV masih rendah di banyak negara. Jadual vaksin yang lebih mudah, atau memberi vaksin kepada kedua-dua kanak-kanak perempuan dan lelaki, boleh meningkatkan bilangan orang yang diberi vaksin.

Kajian vaksin HPV tidak semestinya direka bentuk untuk mengumpul data tentang pra-kanser dan kanser, kerana beberapa sebab. Pertama, vaksin HPV secara rutin diberikan sebelum kanak-kanak perempuan menjadi aktif secara seksual, dan tidak beretika mengambil spesimen dari serviks gadis yang belum bersekolah. Kedua, pra-kanser dan kanser berkaitan HPV jarang berlaku dan tidak berkembang sehingga bertahun-tahun selepas jangkitan HPV telah berlaku. Ketiganya, peserta dalam kajian akan ditawarkan rawatan jika pra-kanser berkembang, sehingga perkembangan kanser serviks akan lebih jarang, bahkan tanpa vaksinasi. Satu jawatankuasa pakar antarabangsa menyatakan bahawa, dalam beberapa keadaan, tahap antibodi (iaitu menunjukkan tindak balas sistem imun yang kuat), boleh digunakan untuk menunjukkan perlindungan terhadap kanser serviks dan dubur. Tahap antibodi yang mengikuti vaksinasi dalam kajian tidak boleh lebih rendah daripada yang dijumpai dalam kajian lain pada orang dewasa yang vaksin itu telah ditunjukkan untuk melindungi terhadap penyakit serviks atau dubur yang berkaitan dengan HPV yang teruk.

Soalan ulasan

Seberapa berkesan atau berbahaya jadual vaksin HPV yang berbeza (iaitu bilangan dan masa dos) dan vaksin HPV yang berbeza di wanita dan lelaki?

Hasil utama

Keputusan ini berdasarkan bukti penyelidikan hingga 27 September 2018. Kami menganalisis 20 kajian yang melibatkan 31,940 orang.

Kajian membandingkan dua dos vaksin HPV hingga tiga dos, atau membandingkan masa selang antara dos, memberi tumpuan kepada respons sistem imun daripada jangkitan atau hasil penyakit. Dua dos vaksin HPV mengakibatkan tindak balas sistem imun yang serupa kepada tiga dos, dan selang yang lebih lama (sehingga 12 bulan) antara dos memberikan respon sistem imun yang lebih kuat daripada selang yang lebih pendek. Terdapat bukti yang tidak mencukupi untuk menentukan sama ada terdapat perbezaan antara jadual vaksin untuk kejadian buruk dan kematian yang serius.

Pada lelaki berusia antara 16 hingga 26 tahun, satu kajian menunjukkan bukti kepastian sederhana bahawa vaksin HPV quadrivalent memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap lesi kelamin luar dan ketuat kelamin daripada rawatan "dummy" (kawalan). Pada wanita berusia 16 hingga 26 tahun, satu kajian menunjukkan bahawa vaksin nonavalent dan quadrivalent memberikan tahap perlindungan yang sama terhadap lesi serviks, faraj, dan lesi pra-kanser vulva dan kanser (bukti kepastian yang tinggi).

Terdapat bukti bahawa vaksin quadrivalent menghasilkan lebih banyak peristiwa buruk tempatan (seperti kesakitan, bengkak, dan kemerahan pada tapak suntikan) daripada rawatan kawalan pada lelaki, dan vaksin nonavalent menyebabkan lebih banyak peristiwa buruk tempatan daripada vaksin quadrivalent lelaki dan perempuan. Bukti tentang kejadian buruk dan kematian yang serius dari kajian membandingkan jenis vaksin HPV atau jadual dos yang berbeza adalah kepastian rendah atau sangat rendah.

Pada orang yang hidup dengan HIV, vaksin HPV mengakibatkan tahap respon sistem imun yang munasabah, tetapi bukti mengenai kesannya terhadap jangkitan HPV yang berterusan atau akibat penyakit dan kemudaratan yang berkaitan dengan HPV adalah terhad.

Kepastian bukti

Tidak ada isu utama yang dikenalpasti dengan kualiti metodologi kajian untuk pengukuran jangkitan dan hasil penyakit, atau untuk respon sistem imun. Kepastian kami tentang bukti tentang kemudaratan dan kematian serius di semua kajian yang membandingkan vaksin dan vaksin HPV yang berbeza adalah rendah, sama ada kerana kekerapan rendah mereka, atau kerana bukti tidak langsung, atau kedua-duanya. Bukti yang dinilai sebagai kepastian yang tinggi bermakna kami yakin bahawa penyelidikan lebih lanjut tidak akan mengubah penemuan kami. Bukti kepastian yang sederhana bermakna terdapat kemungkinan bahawa penyelidikan lanjut mungkin mempunyai kesan penting terhadap penemuan kami, sementara bukti kepastian yang rendah bermaksud keyakinan kami terbatas dan penyelidikan lanjut mungkin mempunyai kesan penting terhadap penemuan kami. Bukti kepastian sangat rendah bermakna kami tidak pasti tentang keputusannya.

Kesimpulan

Jadual dua dos vaksin HPV di wanita muda menghasilkan tindak balas sistem imun yang setanding dengan jadual tiga dos. Pada lelaki, vaksin HPV quadrivalent kelihatan berkesan dalam pencegahan lesi alat kelamin luar dan ketuat kelamin. Vaksin HPV quadrivalent dan nonavalent pada wanita muda menghasilkan paras perlindungan yang sama terhadap lesi serviks, vagina, dan pra-kanser vulva dan kanser. Bukti tentang keberkesanan dan kemudaratan pada orang yang hidup dengan HIV adalah terhad. Kajian tahap populasi jangka panjang lebih lanjut diperlukan untuk terus memantau keselamatan vaksin ini, untuk menentukan berapa lama dua dos vaksin dapat memberikan perlindungan terhadap penyakit berkaitan HPV, kesan terhadap kanser yang berkaitan dengan HPV, dan sama ada dua dos jadual imunisasi akan meningkatkan liputan vaksin.