Какова цель этого обзора?
Цель этого Кокрейновского обзора заключалась в том, чтобы выяснить, какой анти-VEGF препарата (работающий против фактора роста эндотелия сосудов) является лучшим для лечения диабетического макулярного отека (ДМО) через два года после начала лечения.

Основные положения
Возможно, клинически значимых различий в исходах по уровню зрения после лечения анти-VEGF препаратами в течение двух лет у людей с ДМО нет, хотя мы обнаружили различия во влиянии препаратов на толщину сетчатки. Нет доказательств, что какой-либо препарат повышает риск смерти или больших сердечно-сосудистых событий по сравнению с контролем.

Что такое диабетический макулярный отек?
Светочувствительная ткань в задней части глаза называется сетчаткой. Центральная область сетчатки называется макулой. У людей с диабетом могут возникать проблемы с сетчаткой, известные как ретинопатия. У некоторых людей с диабетической ретинопатией может развиваться отек (набухание или утолщение) макулы. ДМО - распространённое осложнение диабетической ретинопатии, которое может привести к потере зрения.

Как лечат диабетический макулярный отек?
Один из видов лечения ДМО - анти-VEGF препараты. Эти лекарства вводят в глаз инъекционно. Они могут уменьшить отек в задней части глаза и предотвратить потерю зрения. Они могут оказывать нежелательные эффекты, особенно в отношении кровеносных сосудов в других частях организма.

Что мы хотели узнать?
В предыдущей версии этого обзора обнаружены небольшие различия в эффектах между анти-VEGF-препаратами в течение одного года, которые вряд ли были клинически значимыми. В этом обновлении мы изучили, существуют ли различия в эффективности и безопасности после 2 лет лечения.

Что мы сделали?
Мы включили все исследования, в которых анти-VEGF препараты сравнивали друг с другом или с контролем, и обобщили данные за два года.

Что мы выяснили?
Мы нашли 23 подходящих исследования. Тринадцать исследований были спонсированы фармацевтической промышленностью из США, Европы или Азии. 10 исследований не получили финансирования от фарминдустрии, и были проведены в США, Европе, на Ближнем Востоке и в Южной Америке.

Получены результаты 2-летнего лечения ранибизумабом, бевацизумабом, афлиберцептом и бролуцизумабом. В одном из исследований изучали конберцепт, но он одобрен только в Китае. Результаты по самому новому лекарственному средству фарицимаб получены только за 1 год. Препараты анти-VEGF сравнивали с отсутствием лечения, плацебо, лазерным лечением или друг с другом. Участники исследований получали препараты ежемесячно в первые 3–6 месяцев, затем реже. Решения о длительном лечении принимали на основании остроты зрения или осмотра задней части глаза.

Мы обнаружили, что все анти-VEGF-препараты предотвращают потерю зрения и могут улучшить зрение у людей с ДМО. Существенных различий в зрении через два года между афлиберцептом, бевацизумабом, бролуцизумабом и ранибизумабом нет, хотя афлиберцепт и бролуцизумаб лучше контролируют отек сетчатки, чем другие препараты.

Нет доказательств того, что эти препараты повышают риск смерти или сердечно-сосудистых событий, но качество доказательств низкое.

Каковы ограничения этих доказательств?
Немногие исследования представили данные о сравнении анти-VEGF препаратов в течение двух лет, и оценки часто были неточными.

Насколько актуален этот обзор?
Мы провели поиск исследований, опубликованных к 6 октября 2021 года.