Koji je cilj ovog Cochraneovog sustavnog pregleda?
Cilj ovog Cochraneovog sustavnog pregleda bio je otkriti koja je najbolja vrsta lijekova koja djeluje na anti-vaskularni endotelni čimbenik rasta (engl. anti-vascular endothelial growth factor, anti-VEGF) u liječenju dijabetičkog makularnog edema (engl. diabetic macular oedema, DMO). Cochraneovi istraživači skupili su i analizirali sva relevantna istraživanja o ovoj temi i pronašli 24 istraživanja.

Ključni rezultati
Anti-VEGF lijekovi koji se primjenjuju injekcijom u oko poboljšavaju vid osoba sa DMO, u usporedbi s nikakvim ili prosječnim poboljšanjem nakon laserske fotokoagulacije. Jedan od ovih lijekova, aflibercept, vjerojatno djeluje nešto bolje nakon godinu dana. Čini se da nijedan od ovih lijekova nije štetan.

Što je proučavano u ovom Cochraneovom sustavnom pregledu?
Tkivo osjetljivo na svjetlo na stražnjem dijelu oka poznato je kao mrežnica. Središnje područje mrežnice naziva se makula. Osobe s dijabetesom mogu razviti probleme u mrežnici, poznate kao retinopatija. Neki ljudi s dijabetičkom retinopatijom također mogu razviti edem (oticanje ili zadebljanje) na makuli. DMO česta je komplikacija dijabetične retinopatije, te može dovesti do gubitka vida.

Jedna vrsta liječenja DMO-a je anti-VEGF. Ovaj se lijek daje injekcijom u oko. Može smanjiti oticanje stražnjeg dijela oka i spriječiti gubitak vida. U uporabi su tri glavne vrste anti-VEGF lijekova: aflibercept (Eyelea ^TM ), bevacizumab (Avastin) i ranibizumab (Lucentis ^TM ). Samo su aflibercept i ranibizumab dobili odobrenje za stavljanje u promet u svrhu liječenja DMO-a. Sva tri lijeka koriste se za sprječavanje gubitka vida i poboljšanje vida. To čine usporavanjem rasta novih krvnih žila i smanjenjem otekline na stražnjem dijelu oka. Mogu imati štetne učinke, posebno povezane s učincima na krvne žile u ostatku tijela. Ti učinci mogu uključivati moždani udar i srčani udar.

Koji su glavni rezultati ovog sustavnog pregleda?
Cochraneovi istraživači su pronašli 24 relevantna istraživanja. 14 ovih istraživanja sponzorirale su farmaceutske tvrtke iz Sjedinjenih Američkih Država, Europe ili Azije. 10 istraživanja bilo je neovisno financirano, a provodila su se u Sjedinjenim Američkim Državama, Europi, Bliskom Istoku i Južnoj Americi.

Ta su istraživanja proučavala ranibizumab, bevacizumab i aflibercept. Ovi anti-VEGF lijekovi uspoređivani su sa izostankom liječenja, placebom, laserskim liječenjem, ili jedni s drugima. Lijekovi su se primjenjivali svaki mjesec, svaka dva mjeseca, po potrebi ili metodom 'liječi i produži', što znači da se vremensko razdoblje između faza liječenja produžava, ako se stanje stabiliziralo. Odluke o ponovnom liječenju temeljile su se na oštrini vida ili gledanju stražnjeg dijela oka.

Cochraneov sustavni pregled dao je sljedeće rezultate.

• Sva tri anti-VEGF lijeka sprječavaju gubitak vida i poboljšavaju vid kod osoba s DMO-om (dokazi visoke sigurnosti).

• Ispitanici koji su primali ranibizumab vjerojatno su imali nešto manje poboljšanje vida u usporedbi s afliberceptom, godinu dana nakon početka liječenja (dokazi umjerene sigurnosti). Otprilike tri od 10 osoba poboljšavaju vid za 3 ili više linija s ranibizumabom, a svaka deseta osoba to može postići afliberceptom.

• Osobe koje primaju ranibizumab i bevacizumab vjerojatno imaju sličan vizualni ishod godinu dana nakon početka liječenja (dokazi umjerene sigurnosti).

• Aflibercept, ranibizumab i bevacizumab slični su za uobičajene i ozbiljne sustavne nuspojave (poput bilo koje bolesti koja dovodi do bolničkog liječenja, invalidnosti ili smrti) (dokazi umjerene ili visoke sigurnosti), ali su manje sigurni za arterijske tromboembolijske događaje (uglavnom moždani udar, infarkt miokarda i vaskularna smrt) i smrt iz bilo kojeg uzroka (dokazi vrlo niske sigurnosti).

Datum pretraživanja dokaza
U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 26. travnja 2017. godine.