В чем суть проблемы?
Гестационный сахарный диабет (ГСД) - это нарушение обмена углеводов в организме, приводящее к увеличению уровня глюкозы в крови, которое выявляется у женщин во время беременности. Беременные женщины с ГСД подвержены риску высокого кровяного давления, индукции родов и кесарева сечения. Их дети могут родиться с врожденными заболеваниями, респираторным дистресс-синдромом, низким уровнем глюкозы в крови и желтухой, которая может привести к повреждениям головного мозга. Также существует повышенный риск развития сахарного диабета у матери в дальнейшем и возникновения проблем с лишним весом у ребенка. Пробиотики - это микроорганизмы, естественным образом содержащиеся в продуктах питания и находящиеся в ферментированном молоке, йогурте или капсулах. Существует множество различных пробиотиков; два наиболее используемых - Lactobacillus и Bifidobacterium, которые при употреблении в достаточном количестве могут принести пользу здоровью.
Почему это важно?
Пробиотики должны быть безопасными, а уровень глюкозы в крови матери должен тщательно контролироваться во время беременности.
Женщины с ГСД могут проходить обучение по питанию и физической активности с контролем уровня глюкозы в крови в качестве начального лечения. Когда уровень глюкозы в крови превышает определенный порог, женщинам с ГСД назначают лекарства, снижающие уровень глюкозы, включая метформин и/или инсулин. Цель этого обзора заключалась в оценке безопасности и эффективности пробиотиков при лечении женщин с ГСД.
Какие доказательства мы нашли?
Мы провели поиск доказательств из рандомизированных контролируемых испытаний (последний поиск в июле 2019 года). Мы обнаружили девять исследований, в которых приняли участие 695 беременных женщин с ГСД. Во всех испытаниях пробиотики сравнивали с плацебо. Определённость доказательств была оценена как низкая или очень низкая. Общий риск смещения был от низкого до неясного.
Семь клинических испытаний были проведены в Иране; в Таиланде и Ирландии было проведено по одному испытанию. Испытания проходили в больницах и университетах.
Мы не уверены, есть ли различия между пробиотиком и плацебо в частоте: нарушений, связанных с высоким кровяным давлением (три исследования, 256 участников, доказательства низкой определённости); кесарева сечения (три исследования, 267 женщин, доказательства низкой определённости); и рождения крупного для гестационного возраста ребёнка (два исследования, 174 участника, доказательства низкой определённости).
Мы не уверены, есть ли различия между пробиотиком и плацебо в отношении индукции родов (одно исследование, 127 участников, доказательства очень низкой определённости) и низкого уровня глюкозы в крови новорожденного (три исследования, 177 участников, доказательства низкой определённости). Мы также не уверены, есть ли различия между пробиотиками и плацебо в отношении сильного кровотечения сразу после родов, увеличения веса во время беременности или общего увеличения веса в период беременности.
Мы не уверены, есть ли различия между пробиотиками и плацебо в отношении уровня глюкозы натощак (семь исследований, 554 участника). Пробиотики могут быть связаны с небольшим снижением уровня триглицеридов и общего холестерина (четыре исследования, 320 участников). При приеме пробиотиков наблюдалось снижение секреции инсулина (семь исследований, 505 участников). В одном испытании (60 участников) не выявили различий между группами в отношении потребности в инсулине.
Биомаркеры, действительно, показали снижение инсулинорезистентности (HOMA-IR) (семь исследований, 505 участников), а также снижение инсулинорезистентности и функции β-клеток (HOMA-B) (два исследования, 130 участников) при приеме пробиотиков. Количественный индекс проверки чувствительности к инсулину (QUICKI) увеличился (четыре исследования, 276 участников) при приеме пробиотиков.
Маркеры воспаления, уровень C-реактивного белка (четыре исследования, 248 участников) и интерлейкина-6 (два исследования, 128 участников) были снижены при приёме пробиотиков. Антиоксидантный общий глутатион увеличился (два исследования, 120 участников), а биомаркер окислительного стресса малондиальдегид уменьшился при приеме пробиотиков (три исследования, 176 участников). Мы не уверены, есть ли различия в общей антиоксидантной способности (в четырех исследованиях 266 участников).
Что касается новорожденных, мы не знаем, есть ли различия между группами по следующим показателям: вес при рождении, гестационный возраст при рождении, преждевременные роды, крупные дети, показатели окружности головы и длины, или необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных. Число младенцев с высоким уровнем билирубина уменьшилось при использовании пробиотиков.
О неблагоприятных исходах в этих клинических испытаниях не сообщали.
Что это значит?
На основании имеющихся клинических испытаний доказательная база в пользу использования пробиотиков в качестве лечения женщин с ГСД для улучшения исходов беременности для матери и ребенка ограничена. Для оценки влияния пробиотиков на контроль уровня глюкозы необходимы более крупные хорошо спланированные рандомизированные контролируемые испытания, и когда они будут доступны, их можно будет включить в обновление этого обзора.
Перевод: Асанова Елена Валерьевна. Редактирование: Просюкова Ксения Олеговна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia- Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com