Основные положения

- При добавлении к одному или нескольким противосудорожным лекарствам, ценобамат, вероятно, лучше, чем плацебо (фиктивное медикаментозное лечение), снижает частоту эпилептических припадков как минимум на 50% и устраняет приступы у взрослых с фокальной эпилепсией, которые не отвечают на лечение противосудорожными лекарствами длительного действия.

- Применение ценобамата, вероятно, вызывает больше нежелательных эффектов, чем плацебо.

Что было изучено в этом обзоре?

Эпилепсия - это заболевание головного мозга, при котором возникают рецидивы эпилептических припадков. Благодаря имеющимся в настоящее время противосудорожным лекарствам примерно у 7 из 10 человек, страдающих эпилепсией, можно контролировать припадки (приступы). Однако, у 3 из 10 человек, страдающих эпилепсией, медикаментозное лечение неэффективно, и у них продолжаются припадки. Ценобамат — новое лекарство, разработанное для лечения людей с эпилепсией, которые не отвечают на лечение противосудорожными лекарствами.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, эффективен ли ценобамат в снижении риска эпилептических припадков при добавлении его к другим противосудорожным лекарствам у людей с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией (тип эпилепсии, при котором основным симптомом являются повторяющиеся припадки, поражающие одну сторону головного мозга), у которых припадки продолжаются, несмотря на приём противосудорожных лекарств.

Что мы сделали?

Мы провели поиск в медицинской литературе на предмет исследований, в которых рассматривали эффект ценобамата в качестве дополнительного лекарства по сравнению с плацебо или другим противосудорожным лекарством.

Что мы нашли?

Мы нашли два исследования (659 человек в возрасте от 18 до 70 лет), в которых добавление ценобамата сравнивали с плацебо у взрослых с неконтролируемой фокальной эпилепсией.

Частота приступов снижалась, если к обычному лечению добавляли ценобамат. У людей, принимавших ценобамат в дозе от 100 мг до 400 мг в день, с большей вероятностью наблюдали снижение частоты припадков как минимум на 50%, а также исчезновение приступов. Однако, добавление ценобамата к обычному лечению привело к повышению риска нежелательных эффектов (особенно при дозировках 200 или 400 мг/день по сравнению с дозой 100 мг/день).

Каковы ограничения этих доказательств?

Мы лишь в умеренной степени уверены в доказательствах, поскольку они были получены только из двух испытаний, которые финансировались фармацевтической компанией, производящей ценобамат.

Насколько актуальны доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на сентябрь 2022 г.