วัตถุประสงค์ของการทบทวนวรรณกรรมนี้คืออะไร
วัคซีนมีความสำคัญในการลดการแพร่กระจายของโรคติดเชื้อในช่วงที่มีการระบาดใหญ่ เช่น โควิด-19 การทดลองทางคลินิกจะทดสอบวัคซีนเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แต่การหาคนจำนวนมากพอที่ยินดีมีส่วนร่วมในการทดลองวัคซีนสำหรับโรคระบาดใหญ่หรือโรคระบาดอาจเป็นเรื่องที่ท้าทาย
จุดมุ่งหมายของการทบทวนการวิจัยเชิงคุณภาพครั้งนี้ (หรือ 'การสังเคราะห์หลักฐานเชิงคุณภาพ') คือการค้นหาว่าอะไรมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของบุคคลในการเข้าร่วมการทดลองวัคซีนในบริบทที่มีการระบาดใหญ่ของโรคหรือโรคระบาด การทำความเข้าใจปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของบุคคลในการเข้าร่วมการทดลองวัคซีนสามารถนำไปใช้ในการออกแบบการทดลองและการพัฒนากลยุทธ์การคัดเลือกบุคคลที่มีประสิทธิภาพการสื่อสาร การให้ความยินยอม และการมีส่วนร่วมและความหลากหลายของผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกของวัคซีน เพื่อตอบคำถามการทบทวน เราได้วิเคราะห์การศึกษา 34 ฉบับเกี่ยวกับมุมมองและประสบการณ์ของผู้คนในการเข้าร่วมการทดลองวัคซีน
ใจความสำคัญ
มีหลายปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของบุคคลในการเข้าร่วมการทดลองวัคซีนในช่วงที่เกิดโรคระบาดใหญ่หรือโรคระบาด ผู้คนได้รับอิทธิพลจากวิธีการทำโครงการวิจัยและวิธีการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับโครงการวิจัย ผู้คนยังได้รับอิทธิพลจากสิ่งที่พวกเขาคิดว่ามีความเสี่ยงและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ เพื่อนและครอบครัวอาจมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของพวกเขาเช่นกัน ความกลัวการถูกตีตราและความไม่ไว้วางใจรัฐบาลอาจทำให้ผู้คนไม่เข้าร่วมการทดลองวัคซีนได้ ผู้คนมักมองว่าโอกาสในการช่วยเหลือผู้อื่นและป้องกันการแพร่กระจายของโรคเป็นเหตุผลในการเข้าร่วมการทดลองวัคซีน
เราพบอะไร
เรารวบรวมการศึกษา 34 ฉบับที่พิจารณามุมมองและประสบการณ์ของผู้ที่ได้รับเชิญให้เข้าร่วมในการทดลองวัคซีนในบริบทของการแพร่ระบาดใหญ่หรือโรคระบาด การศึกษาส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการทดลองวัคซีนเอชไอวี การศึกษาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับไวรัสอีโบลา วัณโรค ไวรัสซิกา และโควิด-19 การศึกษาวิจัยเกิดขึ้นในหลายประเทศทั่วแอฟริกา เอเชีย ยุโรป และอเมริกาเหนือ การศึกษานี้พิจารณามุมมองและประสบการณ์ของผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่ได้รับเชิญให้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับวัคซีน บางคนยอมรับและบางคนก็ตัดสินใจไม่เข้าร่วม
ผลลัพธ์หลัก
เราระบุปัจจัยหลายประการที่ผู้คนนำมาพิจารณาเพื่อตัดสินใจว่าจะเข้าร่วมการทดลองวัคซีนในช่วงที่มีการระบาดใหญ่หรือมีโรคระบาดหรือไม่ เราตัดสินความเชื่อมั่นของเราต่อข้อค้นพบเหล่านี้ว่าต่ำ ปานกลาง หรือสูง ขึ้นอยู่กับว่าข้อค้นพบนั้นสนับสนุนได้ดีเพียงใดจากการศึกษาที่รวบรวมมา เรามีความมั่นใจปานกลางถึงสูงในผลการวิจัยส่วนใหญ่
ปัจจัยบางประการที่มีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของผู้คนอยู่ภายใต้การควบคุมของทีมที่จัดทำการทดลอง ตัวอย่างเช่น ผู้คนได้รับอิทธิพลจากวิธีการสื่อสารข้อมูลการทดลอง และสมาชิกในชุมชนมีส่วนร่วมในการให้ข้อมูลหรือไม่ พวกเขายังได้รับอิทธิพลจากความง่ายหรือความสะดวกในการเข้าร่วมการทดลอง ว่าพวกเขาจะได้รับค่าตอบแทนหรือไม่ และพวกเขาจะสามารถเข้าถึงการสนับสนุนเพิ่มเติมหรือบริการด้านสุขภาพหรือไม่
ปัจจัยอื่นๆ ได้แก่ ความกังวลส่วนตัว และอิทธิพลของครอบครัวและเพื่อนฝูง และสังคมในวงกว้าง จากมุมมองส่วนตัว ผู้คนมีความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของวัคซีน ประสิทธิภาพของวัคซีน และการเข้าร่วมการทดลองอาจส่งผลกระทบต่อชีวิตประจำวันและความรับผิดชอบของพวกเขาอย่างไร ผู้คนยังได้รับอิทธิพลจากครอบครัวของพวกเขาด้วย และการมีส่วนร่วมอาจส่งผลต่อความสัมพันธ์ของพวกเขากับผู้อื่นหรือไม่ บางคนกลัวการถูกตีตราจากชุมชนหากพวกเขาเข้าร่วม ระดับความไว้วางใจของประชาชนต่อการมีส่วนร่วมของรัฐบาลในการวิจัยและการทดลองอาจมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของพวกเขาเช่นกัน
ผู้คนยังพิจารณาถึงผลตอบแทนที่เป็นไปได้ของการเข้าร่วมการทดลอง และพิจารณาว่าสิ่งเหล่านี้มีมากกว่าความเสี่ยงหรือไม่ รางวัลเหล่านี้บางส่วนเป็นเรื่องส่วนตัว ผู้คนต้องการเข้าถึงวัคซีนได้เร็วขึ้น มีสุขภาพดีขึ้น เข้าใจโรคดีขึ้น และกลับมาใช้ชีวิตได้ตามปกติในช่วงที่เกิดโรคระบาดใหญ่หรือโรคระบาด แต่ผู้คนก็มีแรงจูงใจที่ต้องการช่วยเหลือสังคมและช่วยเหลือด้านวิทยาศาสตร์เช่นกัน สิ่งนี้มักเชื่อมโยงกับความทรงจำของครอบครัวและเพื่อนฝูงที่เสียชีวิตจากโรคนี้
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
เราระบุการศึกษา 34 ฉบับ สำหรับการทบทวนนี้ แต่มี 26 ฉบับ ที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี สิ่งนี้ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความเกี่ยวข้องของข้อมูลกับโรคอื่นๆ นอกจากนี้เรายังมีความกังวลเกี่ยวกับคุณภาพของข้อมูลสำหรับการค้นพบบางอย่าง เนื่องจากผู้เข้าร่วมในการศึกษารายบุคคลมีความหลากหลาย เราจึงไม่สามารถอนุมานตามประเภทของผู้เข้าร่วมได้ (เช่น ภูมิหลังของผู้เข้าร่วม เพศ สถานะทางสังคมหรือชนชั้น)
หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
การทบทวนนี้รวมการศึกษาที่เผยแพร่ก่อนสิ้นเดือนมิถุนายน 2021
การทบทวนวรรณกรรมนี้ระบุปัจจัยหลายประการที่มีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของบุคคลในการเข้าร่วมการทดลองหรือการวิจัยวัคซีน และปัจจัยเหล่านี้สะท้อนถึงข้อค้นพบจากการทบทวนวรรณกรรมที่พิจารณาการทดลองในวงกว้างมากขึ้น อย่างไรก็ตาม เรายังตระหนักถึงปัจจัยบางประการที่มีความสำคัญมากขึ้นเมื่อเกี่ยวข้องกับการทดลองวัคซีนในบริบทของการแพร่ระบาดใหญ่หรือโรคระบาด ปัจจัยเหล่านี้ ได้แก่ การตีตราที่อาจเกิดขึ้นจากการมีส่วนร่วม ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากวัคซีน แรงจูงใจเพิ่มเติมในการช่วยเหลือสังคม บทบาทของผู้นำชุมชนในการเผยแพร่การทดลอง และระดับความไว้วางใจที่มีต่อรัฐบาลและบริษัทต่างๆ ที่กำลังพัฒนาวัคซีน ทีมวิจัยหรือทีมทดลองต้องพิจารณาอิทธิพลเฉพาะเหล่านี้เมื่อออกแบบและสื่อสารเกี่ยวกับการทดลองวัคซีนในบริบทของการแพร่ระบาดใหญ่หรือโรคระบาด
องค์การอนามัยโลกประกาศการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 เมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2020 การพัฒนาและการใช้วัคซีนได้รับการให้ความสำคัญอย่างรวดเร็วในฐานะวิธีการจัดการและควบคุมการแพร่กระจายของโรค การพัฒนาวัคซีนที่มีประสิทธิภาพต้องอาศัยการมีส่วนร่วมของประชาชนในการทดลองแบบสุ่ม การคัดเลือกเพื่อการทดลองวัคซีนถือเป็นความท้าทายอย่างยิ่ง เนื่องจากเกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีซึ่งอาจมีความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากวัคซีนที่พัฒนาอย่างรวดเร็ว
เพื่อสำรวจปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของบุคคลในการเข้าร่วมการทดลองวัคซีนในบริบทของการแพร่ระบาดหรือโรคระบาด
เราใช้วิธีการสืบค้นตามแบบมาตรฐานและครอบคลุมของ Cochrane วันที่ค้นหาล่าสุดคือเดือนมิถุนายน 2021
เรารวบรวมการศึกษาเชิงคุณภาพและการศึกษาแบบผสมผสานที่มีองค์ประกอบเชิงคุณภาพที่สามารถระบุได้ เรารวมการศึกษาที่สำรวจมุมมองของผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่ได้รับเชิญให้มีส่วนร่วมในการทดลองวัคซีนในบริบทที่มีการระบาดใหญ่หรือโรคระบาด
เราประเมินชื่อเรื่อง บทคัดย่อ และข้อความฉบับเต็มที่ระบุได้จากการค้นหา เราใช้กรอบการสุ่มตัวอย่างเพื่อระบุการศึกษาที่มีข้อมูลมากมายซึ่งแสดงถึงลำดับของโรค และการแพร่กระจายทางภูมิศาสตร์ เราใช้ QSR NVivo เพื่อจัดการข้อมูลที่แยกออกมา เราประเมินข้อจำกัดด้านระเบียบวิธีโดยใช้เครื่องมือ Critical Skills Appraisal Programme (CASP) รุ่นดัดแปลงสำหรับการศึกษาเชิงคุณภาพ เราใช้ 'แนวทางกรอบการทำงานที่เหมาะสมที่สุด' เพื่อวิเคราะห์และสังเคราะห์หลักฐานจากการศึกษาที่รวบรวมไว้ของเรา จากนั้นเราใช้การประเมินความเชื่อมั่นในหลักฐานจากการทบทวนการวิจัยเชิงคุณภาพ (GRADE-CERQual) เพื่อประเมินความมั่นใจของเราในการค้นพบแต่ละครั้ง และพัฒนาผลกระทบเพื่อการปฏิบัติ
เรารวบรวมการศึกษา 34 ฉบับในการทบทวนวรรณกรรมของเรา การศึกษาส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการทดลองวัคซีนเอชไอวี (HIV vaccine) การศึกษาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับไวรัสอีโบลา วัณโรค ไวรัสซิกา และโควิด-19 เราได้พัฒนาข้อค้นพบสำคัญ 20 ข้อภายใต้หัวข้อกว้างๆ 3 ประเด็น (โดยมีหัวข้อย่อย 7 หัวข้อ) ซึ่งอธิบายถึงปัจจัยที่ผู้คนพิจารณาเมื่อตัดสินใจว่าจะเข้าร่วมในการทดลองวัคซีนในช่วงสถานการณ์โรคระบาดใหญ่หรือโรคระบาด
ความมั่นใจใน GRADE-CERQual ของเราอยู่ในระดับสูงใน 9 ข้อค้นพบที่สำคัญ ปานกลางใน 10 ข้อค้นพบที่สำคัญ และต่ำในข้อค้นพบเดียว เหตุผลหลักในการลดระดับผลการทบทวนคือความกังวลเกี่ยวกับความเกี่ยวข้องและความเพียงพอของข้อมูลพื้นฐาน ผลจากการศึกษาเรื่อง HIV มีการนำเสนอมากเกินไป การประเมิน GRADE-CERQual ของเราสำหรับการค้นพบบางอย่างจึงถูกลดระดับลงในแง่ของความเกี่ยวข้อง เนื่องจากความคิดเห็นที่อธิบายไว้อาจไม่สะท้อนความคิดเห็นของผู้คนเกี่ยวกับการทดลองวัคซีนสำหรับโรคระบาดใหญ่หรือโรคระบาด ความเพียงพอเกี่ยวข้องกับระดับความสมบูรณ์และปริมาณของข้อมูลที่สนับสนุนการค้นพบจากการทบทวน ความกังวลในระดับปานกลางเกี่ยวกับความเพียงพอของผลลัพธ์ส่งผลให้มีการลดระดับผลการทบทวนบางรายการ
ปัจจัยบางประการถือว่าอยู่ภายใต้การควบคุมของทีมทดลอง ซึ่งรวมถึงวิธีการสื่อสารข้อมูลการศึกษาวิจัยและการรวมผู้คนในชุมชนเพื่อช่วยเผยแพร่ข้อมูลการศึกษาวิจัย แง่มุมของการออกแบบการทดลองยังได้รับการพิจารณาภายใต้การควบคุมของทีมทดลอง และรวมถึงความสะดวกในการมีส่วนร่วม การให้สิ่งจูงใจทางการเงิน และการเข้าถึงบริการสนับสนุนเพิ่มเติมสำหรับผู้ที่เข้าร่วมในการทดลอง
ปัจจัยอื่นๆ ที่มีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของผู้คนในการเข้าร่วมอาจเป็นเรื่องส่วนตัว จากครอบครัว เพื่อน หรือสังคมในวงกว้าง จากความเข้าใจส่วนตัว ผู้คนมีความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของวัคซีน ประสิทธิภาพของวัคซีน และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อชีวิตประจำวัน (ความรับผิดชอบของผู้ดูแลงาน ฯลฯ) ผู้คนยังได้รับอิทธิพลจากครอบครัวของพวกเขา และการมีส่วนร่วมในการทดลองอาจมีต่อความสัมพันธ์ ความกลัวการตีตราจากสังคมมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจเข้าร่วม นอกจากนี้ จากมุมมองของสังคม ระดับความไว้วางใจต่อการมีส่วนร่วมของรัฐบาลในการวิจัยและการทดลองอาจมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของบุคคล
สุดท้าย รางวัลที่ได้รับทั้งส่วนบุคคลและสังคม มีอิทธิพลต่อการตัดสินใจเข้าร่วมการศึกษาหรือการทดลอง รางวัลส่วนบุคคล ได้แก่ การเข้าถึงวัคซีน สุขภาพที่ดีขึ้นและความรู้เรื่องโรคที่ดีขึ้น และการกลับสู่ภาวะปกติจากบริบทของการระบาดใหญ่หรือโรคระบาด รางวัลทางสังคมที่เป็นไปได้ ได้แก่ การช่วยเหลือชุมชนและการมีส่วนสนับสนุนด้านวิทยาศาสตร์ ซึ่งมักได้รับแรงบันดาลใจจากความทรงจำของครอบครัวและเพื่อนฝูงที่เสียชีวิตจากโรคนี้
แปลโดย พญ.วิลาสินี หน่อแก้ว โรงพยาบาลมะเร็งอุบลราชธานี Edit โดย พญ ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 4 ตุลาคม 2024