Quel est l’objectif de cette revue ?
Les vaccins sont importants pour réduire la propagation des maladies infectieuses lors d'une pandémie telle que celle de la COVID-19. Les essais cliniques permettent de tester ces vaccins pour s'assurer qu'ils sont sûrs et efficaces. Mais il peut être difficile de trouver suffisamment de personnes prêtes à participer à un essai de vaccin contre une maladie pandémique ou épidémique.
L'objectif de cette revue systématique Cochrane de recherche qualitative (ou synthèse de données probantes qualitatives) était de déterminer ce qui influence la décision d'une personne de participer à un essai de vaccin dans le contexte d'une pandémie ou d'une épidémie. La compréhension des facteurs qui influencent la décision d'une personne de participer à un essai vaccinal peut éclairer la conception de l'essai et l'élaboration de stratégies de recrutement qui optimisent la communication, le consentement éclairé, ainsi que l'inclusion et la diversité des participants dans les essais cliniques de vaccins. Pour répondre à la problématique de la revue, nous avons analysé 34 études portant sur le point de vue et l'expérience des personnes participant à un essai vaccinal.
Principaux messages
De nombreux facteurs influencent la décision d'une personne de participer à un essai de vaccin lors d'une pandémie ou d'une épidémie. Les gens sont influencés par la manière dont l'essai est organisé et dont les informations sur l'essai sont communiquées. Les gens sont également influencés par ce qu'ils pensent être les risques et les effets secondaires possibles. Les amis et la famille pourraient également avoir influencé leur décision. La peur de la stigmatisation et la méfiance à l'égard des gouvernements pourraient empêcher les gens de participer à un essai vaccinal. Les gens pourraient souvent considérer la possibilité d'aider les autres et d'empêcher la propagation de maladies comme une raison de participer à un essai de vaccin.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons retenu 34 études portant sur le point de vue et l'expérience des personnes invitées à participer à un essai vaccinal dans le contexte d'une pandémie ou d'une épidémie. La plupart des études portaient sur des essais de vaccins contre le VIH. Les autres études portaient sur le virus Ebola, la tuberculose, le virus Zika et la COVID-19. Des études ont été menées dans de nombreux pays d'Afrique, d'Asie, d'Europe et d'Amérique du Nord. Les études ont examiné les points de vue et les expériences d'adultes âgés de 18 ans et plus qui avaient été invités à participer à des essais cliniques de vaccins. Certains d'entre eux ont accepté et d'autres ont décidé de ne pas participer.
Principaux résultats
Nous avons identifié plusieurs facteurs que les gens prennent en compte lorsqu'ils décident de participer ou non à un essai de vaccin lors d'une pandémie ou d'une épidémie. Nous avons estimé que le niveau de confiance de ces résultats était faible, modéré ou élevé en fonction de la qualité de l'appui fourni par les études incluses. Le niveau de confiance a été modéré ou faible dans la plupart des résultats.
Certains des facteurs qui ont influencé les décisions des personnes étaient sous le contrôle de l'équipe qui a mis en place l'essai. Par exemple, les gens ont été influencés par la manière dont les informations sur les essais ont été communiquées et par le fait que les membres de la communauté ont été impliqués dans la diffusion des informations. Ils ont également été influencés par la facilité ou la commodité de participer à l'essai, par le fait d'être rémunéré pour participer et par l'accès à un soutien ou à des services de santé supplémentaires.
Parmi les autres facteurs, citons les préoccupations personnelles, l'influence de la famille, des amis et de la société en général. D'un point de vue personnel, les gens s'inquiétaient des effets secondaires du vaccin, de son efficacité et de l'impact que la participation à l'essai pourrait avoir sur leur vie quotidienne et leurs responsabilités. Les participants ont également été influencés par leur famille et par la question de savoir si leur participation pouvait affecter leurs relations avec les autres. Certaines personnes craignaient d'être stigmatisées par leur communauté si elles participaient. Le niveau de confiance des gens dans l'implication du gouvernement dans la recherche et les essais pourrait également influencer leurs décisions.
Les participants ont également pris en compte les avantages éventuels d'une participation à un essai et se sont demandé si ces avantages l'emportaient sur les risques. Certaines de ces récompenses étaient personnelles. Les gens voulaient avoir accès plus rapidement à un vaccin, améliorer leur santé, mieux comprendre la maladie et reprendre une vie normale en cas de pandémie ou d'épidémie. Mais les gens étaient également motivés par le désir d'aider la société et de contribuer à la science. Cela était souvent lié à des souvenirs de membres de la famille et d'amis décédés des suites de la maladie.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous avons identifié 34 études pour cette revue, mais 26 étaient liées au VIH. Cela a soulevé des inquiétudes quant à la pertinence des données pour d'autres maladies. En outre, nous nous sommes interrogés sur la qualité des données pour certains résultats. En raison de la diversité des participants aux différentes études, nous ne pouvons pas faire de déductions en fonction des types de participants (par exemple, le contexte, le sexe, le statut social ou la classe sociale des participants).
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Cette revue inclut les études publiées avant la fin du mois de juin 2021.
Cette revue identifie de nombreux facteurs qui influencent la décision d'une personne de participer à un essai de vaccin, et ceux-ci reflètent les conclusions des revues qui examinent les essais de manière plus générale. Cependant, nous reconnaissons également certains facteurs qui deviennent plus importants dans le cadre d'un essai de vaccin dans le contexte d'une pandémie ou d'une épidémie. Ces facteurs comprennent la stigmatisation potentielle de la participation, les effets indésirables possibles d'un vaccin, la motivation supplémentaire d'aider la société, le rôle des dirigeants communautaires dans la diffusion des essais et le niveau de confiance accordé aux gouvernements et aux entreprises qui développent des vaccins. Ces influences spécifiques doivent être prises en compte par les équipes chargées des essais lorsqu'elles conçoivent des essais de vaccins dans le contexte d'une pandémie ou d'une épidémie et qu'elles communiquent à leur sujet.
L'Organisation mondiale de la Santé a déclaré la pandémie de la COVID-19 le 11 mars 2020. La mise au point et le déploiement de vaccins ont été rapidement considérés comme prioritaires pour gérer et contrôler la propagation de la maladie. La mise au point d'un vaccin efficace repose sur la participation de la population à des essais randomisés. Le recrutement pour les essais de vaccins est particulièrement difficile car il implique des volontaires en bonne santé qui pourraient être préoccupés par les risques et bénéfices potentiels associés aux vaccins rapidement mis au point.
Explorer les facteurs qui influencent la décision d'une personne de participer à un essai de vaccin dans le contexte d'une pandémie ou d'une épidémie.
Nous avons utilisé les méthodes de recherche standard et exhaustives de Cochrane. La dernière date de recherche était juin 2021.
Nous avons inclus les études qualitatives et les études à méthodes mixtes comportant une composante qualitative identifiable. Nous avons inclus des études qui exploraient les perspectives des adultes âgés de 18 ans ou plus qui ont été invités à prendre part à des essais de vaccins dans le contexte d'une pandémie ou d'une épidémie.
Nous avons évalué le titre, les résumés et les textes complets identifiés par la recherche. Nous avons utilisé un cadre d'échantillonnage pour identifier les études riches en données qui représentaient un éventail de maladies et de répartitions géographiques. Nous avons utilisé QSR NVivo pour gérer les données extraites. Nous avons évalué les limites méthodologiques à l'aide d'une version adaptée de l'outil CASP (Critical Skills Appraisal Programme) pour les études qualitatives. Nous avons utilisé l'approche du « cadre le mieux adapté » pour analyser et synthétiser les données probantes de nos études incluses. Nous avons ensuite utilisé l'évaluation GRADE-CERQual (Confidence in the Evidence from Reviews of Qualitative research) pour évaluer notre confiance dans chaque résultat et développer des implications pour la pratique.
Nous avons inclus 34 études dans notre revue. La plupart des études portent sur les essais de vaccins contre le VIH. Les autres études portaient sur le virus Ebola, la tuberculose, le virus Zika et la COVID-19. Nous avons élaboré 20 conclusions clés, réparties en trois grands thèmes (avec sept sous-thèmes), qui décrivent les facteurs que les gens prennent en compte lorsqu'ils décident de participer ou non à un essai de vaccin contre une maladie épidémique ou pandémique.
Notre niveau de confiance GRADE-CERQual est élevé pour neuf des résultats clés, modéré pour dix résultats clés et faible pour un résultat clé. La principale raison de déclassement des conclusions de la revue était des préoccupations concernant la pertinence et l'adéquation des données sous-jacentes. En raison de la surreprésentation des études sur le VIH, notre évaluation GRADE-CERQual de certains résultats a été déclassée en termes de pertinence, car les points de vue décrits pourraient ne pas refléter ceux des personnes concernant les essais de vaccins pour d'autres maladies pandémiques ou épidémiques. L'adéquation se rapporte au degré de richesse et de quantité des données étayant les conclusions d'une revue. Des préoccupations modérées concernant l'adéquation ont entraîné un déclassement de certaines conclusions de la revue.
Certains facteurs ont été considérés comme étant sous le contrôle de l'équipe chargée de l'essai. Il s'agit notamment de la manière dont les informations sur les essais ont été communiquées et de l'inclusion de personnes de la communauté pour aider à la diffusion des informations sur les essais. Les aspects de la conception de l'essai ont également été pris en compte sous le contrôle de l'équipe chargée de l'essai et comprenaient la commodité de la participation, l'offre d'incitations financières et l'accès à des services de soutien supplémentaires pour les personnes participant à l'essai.
D'autres facteurs influençant la décision de participer peuvent être d'ordre personnel, provenant de la famille, des amis ou de la société en général. D'un point de vue personnel, les gens s'inquiétaient des effets secondaires du vaccin, de son efficacité et de son impact possible sur leur vie quotidienne (responsabilités de soins, travail, etc.). Les participants ont également été influencés par leur famille et par l'impact que la participation pourrait avoir sur les relations. La crainte d'être stigmatisé par la société a influencé la décision de participer. Par ailleurs, d'un point de vue sociétal, le niveau de confiance dans l'implication des gouvernements dans la recherche et les essais pourrait influencer la décision d'une personne.
Enfin, les récompenses perçues, à la fois personnelles et sociétales, ont été des facteurs influençant la décision de participer. Les récompenses personnelles comprenaient l'accès à un vaccin, l'amélioration de la santé et de la connaissance des maladies, ainsi que le retour à la normale dans le contexte d'une pandémie ou d'une épidémie. Les récompenses sociétales potentielles comprenaient l'aide à la communauté et la contribution à la science, souvent motivées par le souvenir de la famille et des amis décédés des suites de la maladie.
Post-édition effectuée par Doha Khazzani et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr