本综述的目的是什么？
本Cochrane系统综述旨在探究服用抗氧化维生素和矿物质补充剂是否能减缓AMD的恶化以及防止视力丧失。Cochrane研究人员收集并分析了所有相关研究来回答这个问题，并找到了19项研究。
关键信息
服用抗氧化复合维生素补充剂可能会延缓AMD的进展。恶化的可能性更高的人群能获得最大获益。尽管维生素补充剂通常被认为是安全的，但本综述中纳入的研究因规模普遍太小而不能提供关于安全性的良好证据。
本综述研究了什么？
AMD是发生于眼球后部（视网膜）中央区域（黄斑）的一种疾病。黄斑随着年龄的增长而退化。部分人群的恶化发生得更快，并且与眼睛后部的特定外观有关。在其最早阶段（早期AMD），眼保健专家在检查眼睛时可以在视网膜下看到黄斑（玻璃膜疣）。患者本人可能不会意识到他们存在问题。随着AMD的进展，它会导致眼睛后部的细胞丢失，而这些细胞是视力所必需的。这被称为地图状萎缩。有时，新的（有害的）血管会在黄斑中生长。这些新血管可能会流血并造成疤痕。这被称为新生血管性或湿性AMD。黄斑的任何损伤都会影响视力，尤其是中心视力。新生血管性AMD和地图状萎缩都是晚期AMD。
抗氧化维生素可能有助于保护黄斑免受这种恶化和视力丧失。维生素C、E、β-胡萝卜素、叶黄素、玉米黄质和锌是维生素补充剂中常见的抗氧化维生素的例子。
Cochrane研究人员只研究了这些补充剂对AMD患者的效果。还有另一项关于这些补充剂对尚未患有AMD的人的效果的Cochrane系统综述。
本综述的主要结果？
Cochrane研究人员发现19项相关研究。十项研究来自欧洲，六项来自美国，两项来自中国，一项来自澳大利亚。这些研究将复合维生素补充剂、锌、维生素E以及叶黄素和玉米黄质与安慰剂进行了比较。
•服用抗氧化维生素加锌可能会减缓晚期AMD和视力丧失的进展（中等质量证据）。这可能会略微改善生活质量（低质量证据）。
•单独服用叶黄素（或与玉米黄质联合服用）可能对晚期AMD和视力丧失的进展影响很小或没有影响（低质量证据）。
•单独服用维生素E可能对晚期AMD和视力丧失的进展影响很小或没有影响（低质量证据）。
尽管维生素补充剂是公认安全的，但本综述纳入的研究因普遍规模太小而且不良反应报告不一致，并未提供关于安全性的良好证据。
本综述的时效性如何？
Cochrane研究人员检索了截至2017年3月29日发表的研究。
患有AMD的人可能会在服用复合抗氧化维生素和矿物质补充剂后延缓疾病的进展。这一发现主要来自一项大型试验，该试验是在营养相对良好的美国人群中进行的。我们不知道这些发现对其他人群的普遍适用性。虽然通常认为维生素补充剂是安全的，但其可能会产生伤害效果。需要对有关维生素补充剂的伤害证据进行系统评价。在市场上含有叶黄素和玉米黄质的补充剂被大量销售给年龄相关性黄斑恶化患者，但我们的综述表明它们可能对AMD的进展影响很小或没有影响。
已经提出抗氧化剂可能通过与光吸收过程中产生的自由基反应来防止视网膜中的细胞损伤。膳食中较高水平的抗氧化维生素和矿物质可能会降低年龄相关性黄斑变性 (age-related macular degeneration，AMD) 进展的风险。
本综述的目的是评价抗氧化维生素或矿物质补充剂对AMD患者疾病进展的效果。
我们检索了CENTRAL（2017年第2期）、MEDLINE Ovid（1946年至2017年3月）、Embase Ovid（1947年至2017年3月）、AMED（1985年至2017年3月）、OpenGrey（欧洲灰色文献信息系统（System for Information on Grey Literature in Europe））、ISRCTN注册 (www.isrctn.com/editAdvancedSearch)、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）（www.clinicaltrials.gov) 和世界卫生组织（WHO）国际临床试验注册平台（ICTRP, International Clinical Trials Registry Platform）（www.who.int/ictrp/search/en)。我们在电子检索试验时未设置任何日期或语言限制。我们最后一次检索电子数据库是在2017年3月29日。
我们纳入了比较抗氧化维生素或矿物质补充剂（单独或联合）与安慰剂或无干预治疗AMD患者的随机对照试验 (randomised controlled trial，RCT)。
两名综述作者独立评价纳入研究的偏倚风险并提取资料。一位作者将数据输入RevMan 5；另一位作者检查了数据条目。我们使用GRADE评价证据质量。
我们纳入了在美国、欧洲、中国和澳大利亚进行的19项研究。我们将那些为综述提供资料的试验的偏倚风险评价为低风险或风险不明确。
九项研究比较了多种维生素与安慰剂（7项研究）或无治疗（2项研究）治疗早期和中度AMD患者。补充和随访的时间从九个月到六年不等；一项试验的随访超过两年。大多数证据来自美国的年龄相关性眼病研究所（Age-Related Eye Disease Study，AREDS）。服用抗氧化维生素的人进展为晚期AMD的可能性较小（比值比（odds ratio，OR）为0.72，95%置信区间 (confidence interval，CI) [0.58，0.90]；2445名受试者；3项随机对照试验（RCT）；中等质量证据）。对于具有早期AMD迹象且进展风险低的人群，这意味着每1000名服用维生素的人中，进展至晚期AMD的病例将减少约4例（减少1例至6例）。对于进展风险高的人群（即患有中度AMD的人），这相当于每100名服用维生素的人减少大约8例进展病例（减少3到13例）。在一项针对1206人的研究中，新生血管性AMD（OR=0.62，95% CI [0.47，0.82]；中等质量证据）和地图状萎缩（OR=0.75，95% CI [0.51，1.10]；中等质量证据）的进展风险都更低，并且失去3行或更多行的视力的风险也更低（OR=0.77，95% CI [0.62，0.96]；1791名受试者；中等质量证据）。一项纳入110人的研究的低质量证据表明，与未接受治疗的人相比，接受治疗的人在24个月后的生活质量得分（美国国立眼科研究院视功能问卷（National Eye Institute Visual Function Questionnaire））更高（均差(mean differen，MD)为12.30，95% CI [4.24，20.36] )。
六项研究将叶黄素（含或不含玉米黄质）与安慰剂进行了比较。补充和随访的持续时间从六个月到五年不等。大多数证据来自美国的AREDS2研究。服用叶黄素或玉米黄质的人进展为晚期AMD（RR=0.94，95% CI [0.87，1.01]；6891只眼睛；低质量证据）、新生血管性AMD（RR=0.92，95% CI [0.84，1.02]；6891只眼睛；低质量证据）和地图状萎缩（RR=0.92，95% CI [0.80，1.05]；6891只眼睛；低质量证据）的风险与对照组相似或稍微降低。在叶黄素组和对照组中进展至视力丧失15个或更多字母的风险类似（RR=0.98，95% CI [0.91, 1.05]；6656只眼睛；低质量证据）。在一项纳入108名受试者的研究中，各组的生活质量（使用视觉功能问卷评价）相似（MD=1.48，95% CI [-5.53, 8.49]，中等质量证据）。
在澳大利亚进行的一项研究将维生素E与安慰剂进行比较。这项研究将1204人随机分配到维生素E组或安慰剂组，并随访了四年。受试者是从普通人群中招募的；19%受试者患有AMD。晚期AMD事件的数量很少（N=7），效果估计不确定（RR=1.36，95% CI [0.31，6.05]，极低质量证据）。没有关于新生血管性AMD或地图状萎缩的资料。没有证据表明治疗对视力丧失有任何影响（RR=1.04，95% CI [0.74，1.47]，低质量证据）。没有关于生活质量的资料。
五项研究将锌与安慰剂进行了比较。补充和随访的持续时间从六个月到七年不等。服用锌补充剂的人可能不太可能进展为晚期AMD（OR=0.83，95% CI [0.70，0.98]；3790名受试者；3项RCT；低质量证据）、新生血管性AMD（OR=0.76，95% CI [0.62，0.93]；2442名受试者；1项RCT；中等质量证据）、地图状萎缩（OR=0.84，95% CI [0.64，1.10]；2442名受试者；1项RCT；中等质量证据）或视力丧失（OR=0.87，95% CI [0.75，1.00]；3791名受试者；2项RCT；中等质量证据）。没有资料报告生活质量。
由于纳入的研究效力不足且不良反应报告不一致，因此关于不良反应的证据质量极低。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），2023年3月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com