Mensajes clave
- Tomar un suplemento multivitamínico antioxidante podría ralentizar la progresión de la degeneración macular senil (DMS), una enfermedad ocular que nubla la visión central.
- Las personas con DMS intermedia tienen más posibilidades de beneficiarse de los suplementos antioxidantes porque su riesgo de progresión es mayor que el de las personas con DMS temprana.
- Aunque en general se considera que la administración de suplementos vitamínicos es segura, los estudios incluidos en esta revisión no proporcionaron evidencia adecuada en cuanto a la seguridad, ya que en general fueron demasiado pequeños.
¿Qué es la degeneración macular senil?
La degeneración macular senil (DMS) es una enfermedad ocular que nubla la visión central. Por lo general, solo se diagnostica en personas mayores de 50 años. La DMS afecta a la zona central (mácula) del fondo del ojo (retina), ya que la mácula se degenera con la edad.
En la DMS temprana, un oftalmólogo puede ver manchas amarillas (llamadas drusen) bajo la retina. Es probable que la persona afectada no sea consciente de que tiene un problema. A medida que la enfermedad progresa, las drusen aumentan de tamaño (DMS intermedia). En las últimas fases de la enfermedad, podría producirse una pérdida de las células (necesarias para la visión) de la parte posterior del ojo. Esto se conoce como atrofia geográfica. En ocasiones, nuevos vasos sanguíneos (perjudiciales) crecen en la mácula. Estos vasos sanguíneos de neoformación podrían sangrar y causar cicatrices. Esto se conoce como DMS neovascular. La DMS neovascular y la atrofia geográfica se conocen como DMS tardía.
¿Por qué pueden ser útiles las vitaminas y minerales antioxidantes?
Las vitaminas y minerales antioxidantes podrían ayudar a proteger la mácula contra este deterioro y la pérdida de visión. Los antioxidantes son moléculas naturales que podrían prevenir o retrasar algunos tipos de daño celular. Las vitaminas C y E, el betacaroteno, la luteína, la zeaxantina y el zinc son ejemplos de antioxidantes que suelen encontrarse en los suplementos alimenticios.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso averiguar si los suplementos de vitaminas y minerales antioxidantes ralentizan la progresión de la degeneración macular senil (DMS) y previenen la pérdida de visión.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan suplementos de vitaminas y minerales antioxidantes con placebo (un tratamiento "ficticio" que no contenía suplementos) o ningún tratamiento. Solo se analizaron los efectos de estos suplementos en personas con DMS. Existe otra revisión Cochrane sobre los efectos de estos suplementos en personas que aún no presentan DMS. Los resultados de estos estudios se compararon y resumieron, y la confianza en la evidencia se calificó según factores como los métodos y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 26 estudios de EE. UU., Europa, China y Australia en los que participaron 11 952 personas con DMS. Estos estudios compararon suplementos multivitamínicos, zinc, vitamina E, luteína (con o sin zeaxantina) con placebo. Los participantes tenían entre 65 y 75 años y hubo un número ligeramente superior de mujeres que de hombres en los estudios.
Principales hallazgos
• Tomar un suplemento multivitamínico antioxidante (fórmula AREDS que contiene vitaminas E y C, betacaroteno y zinc) probablemente ralentiza la progresión de la DMS hacia la DMS tardía y la pérdida de visión. Esto podría suponer una pequeña mejora de la calidad de vida.
• Las personas con DMS intermedia tienen un mayor riesgo de progresión a DMS tardía, por lo que es más probable que se beneficien de los suplementos (78 casos menos de progresión por cada 1000 personas que toman suplementos). Las personas con DMS temprana tienen un bajo riesgo de progresión, por lo que es menos probable que se beneficien (4 casos menos de progresión a DMS tardía por cada 1000 personas que toman suplementos).
• La luteína con o sin zeaxantina podría tener poco o ningún efecto sobre la progresión a la DMS tardía, pero podría ser un sustituto adecuado del betacaroteno en la fórmula AREDS. El betacaroteno podría aumentar la probabilidad de cáncer de pulmón en personas que han fumado.
• Los efectos de la vitamina E por sí sola sobre la progresión a la DMS tardía y la pérdida de visión no están claros.
Aunque en general se considera que los suplementos vitamínicos son seguros, los estudios incluidos en esta revisión no aportaron evidencia sólida acerca de su seguridad porque la mayoría de los estudios fueron pequeños e informaron sobre los efectos perjudiciales de manera inconsistente.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza en la evidencia varió entre muy baja y moderada. Esto se debe a que la mayoría de los estudios incluidos fueron pequeños y no cubrieron todas las comparaciones y desenlaces que eran de interés.
¿Qué grado de actualización tiene esta revisión?
Esta revisión actualiza una versión anterior. La evidencia está actualizada hasta el 29 de noviembre de 2022.
La evidencia de certeza moderada sugiere que la suplementación con vitaminas y minerales antioxidantes (AREDS: vitamina C, E, betacaroteno y zinc) probablemente ralentiza la progresión a la DMS tardía. Las personas con DMS intermedia tienen más posibilidades de beneficiarse de los suplementos antioxidantes porque su riesgo de progresión es mayor que el de las personas con DMS temprana. Aunque la evidencia de certeza baja sugirió poco efecto con la luteína/zeaxantina sola en comparación con el placebo, los análisis de subgrupos exploratorios de un gran estudio estadounidense apoyan la opinión de que la luteína/zeaxantina podría ser un sustituto adecuado del betacaroteno utilizado en la fórmula AREDS original.
La degeneración macular senil (DMS) es una enfermedad degenerativa de la parte posterior del ojo que se da en personas mayores de 50 años. Los antioxidantes podrían prevenir el daño celular en la retina al reaccionar con los radicales libres que se producen en el proceso de absorción de la luz. Unos niveles alimenticios más elevados de vitaminas y minerales antioxidantes podrían reducir el riesgo de progresión de la DMS. Esta es la tercera actualización de la revisión.
Evaluar los efectos de los suplementos de vitaminas y minerales antioxidantes sobre la progresión de la DMS en personas con DMS.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, otra base de datos y tres registros de ensayos, la más reciente el 29 de noviembre de 2022.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la administración de suplementos de vitaminas o minerales antioxidantes con placebo o ninguna intervención, en personas con DMS.
Se utilizaron los métodos estándar previstos por Cochrane.
Se incluyeron 26 estudios realizados en EE. UU., Europa, China y Australia. Estos estudios incluyeron a 11 952 personas de 65 a 75 años y a un número ligeramente superior de mujeres (una media del 56%). Se consideró que los estudios que aportaron datos a la revisión tenían un riesgo de sesgo bajo o incierto.
Trece estudios compararon multivitaminas con control en personas con DMS temprana e intermedia. La mayoría de la evidencia proviene del Age-Related Eye Disease Study (AREDS) de EE. UU. Las personas que tomaban vitaminas antioxidantes tuvieron menos probabilidades de evolucionar a DMS tardía (odds ratio [OR] 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,58 a 0,90; tres estudios, 2445 participantes; evidencia de certeza moderada). En las personas con DMS temprana, con bajo riesgo de progresión, esto significa que habría aproximadamente cuatro casos menos de progresión a DMS tardía por cada 1000 personas que toman vitaminas (de uno a seis casos menos). En las personas con DMS intermedia con mayor riesgo de progresión, esto corresponde aproximadamente a 78 casos menos de progresión por cada 1000 personas que toman vitaminas (26 menos a 126 menos). AREDS también proporcionó evidencia de un menor riesgo de progresión tanto para la DMS neovascular (OR 0,62; IC del 95%: 0,47 a 0,82; evidencia de certeza moderada) como para la atrofia geográfica (OR 0,75; IC del 95%: 0,51 a 1,10; evidencia de certeza moderada), y un menor riesgo de perder 3 o más líneas de agudeza visual (OR 0,77; IC del 95%: 0,62 a 0,96; evidencia de certeza moderada). La evidencia de certeza baja de un estudio de 110 personas indicó puntuaciones de calidad de vida más altas (medidas con el Visual Function Questionnaire) en las personas tratadas en comparación con las no tratadas después de 24 meses (diferencia de medias [DM] 12,30; IC del 95%: 4,24 a 20,36). En los análisis de subgrupos exploratorios del estudio de seguimiento del AREDS (AREDS2), la sustitución del betacaroteno por luteína/zeaxantina proporcionó un cociente de riesgos instantáneos (CRI) de 0,82 (IC del 95%: 0,69 a 0,96); 0,78 (IC del 95%: 0,64 a 0,94), 0,94 (IC del 95%: 0,70 a 1,26) y 0,88 (IC del 95%: 0,75 a 1,03) para la progresión a DMS tardía, DMS neovascular, atrofia geográfica y pérdida de visión, respectivamente.
Seis estudios compararon la luteína (con o sin zeaxantina) con placebo y un estudio comparó un multivitamínico que incluía luteína/zeaxantina con un multivitamínico solo. La duración de la administración de suplementos y el seguimiento varió entre seis meses y cinco años. La mayoría de la evidencia procede del estudio AREDS2 realizado en EE. UU.; casi todos los participantes de AREDS2 también tomaron la fórmula de suplementación original de AREDS. Las personas que toman luteína/zeaxantina podrían tener un riesgo similar o ligeramente menor de progresión a DMS tardía (RR 0,94; IC del 95%: 0,87 a 1,01), DMS neovascular (RR 0,92; IC del 95%: 0,84 a 1,02) y atrofia geográfica (RR 0,92; IC del 95%: 0,80 a 1,05) en comparación con control (un estudio, 4176 participantes, 6891 ojos; evidencia de certeza baja). Se observó un riesgo similar de progresión a pérdida visual de 15 letras o más en los grupos de luteína/zeaxantina y de control (RR 0,98; IC del 95%: 0,91 a 1,05; 6656 ojos; evidencia de certeza baja). La calidad de vida (Visual Function Questionnaire) fue similar entre los grupos (DM 1,21; IC del 95%: -2,59 a 5,01; dos estudios, 308 participantes; evidencia de certeza moderada).
Un estudio realizado en Australia asignó al azar a 1204 personas a vitamina E o placebo con cuatro años de seguimiento; el 19% de los participantes tenía DMS. El número de eventos tardíos de DMS fue escaso (n = 7) y la estimación del efecto fue incierta (RR 1,36; IC del 95%: 0,31 a 6,05; evidencia de certeza muy baja). No hubo evidencia de un efecto del tratamiento sobre la pérdida visual (RR 1,04; IC del 95%: 0,74 a 1,47; evidencia de certeza baja). No hubo datos sobre la DMS neovascular, la atrofia geográfica ni la calidad de vida.
Cinco estudios compararon el zinc con placebo. La evidencia obtenida en gran medida del estudio más amplio (AREDS) reveló una menor progresión a DMS tardía en seis años (OR 0,83; IC del 95%: 0,70 a 0,98; tres estudios, 3790 participantes; evidencia de certeza moderada), DMS neovascular (OR 0,76; IC del 95%: 0.62 a 0,93; evidencia de certeza moderada), atrofia geográfica (OR 0,84; IC del 95%: 0,64 a 1,10; evidencia de certeza moderada) o pérdida visual (OR 0,87; IC del 95%: 0,75 a 1,00; dos estudios, 3791 participantes; evidencia de certeza moderada). No hubo datos sobre la calidad de vida. Los síntomas gastrointestinales fueron el principal efecto adverso informado. En AREDS, el zinc se asoció a un mayor riesgo de problemas genitourinarios en los hombres, pero no se observaron diferencias entre los grupos de dosis altas y bajas de zinc en AREDS2.
La mayoría de los estudios fueron demasiado pequeños para detectar efectos adversos poco frecuentes. Los datos de estudios más amplios (AREDS/AREDS2) indicaron que los suplementos multivitamínicos (CRI 0,87; IC del 95%: 0,60 a 1,25; evidencia de certeza baja) o de luteína/zeaxantina (CRI 1,06; IC del 95%: 0,87 a 1,31; evidencia de certeza muy baja) podrían tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad, pero confirmaron el aumento del riesgo de cáncer de pulmón con el betacaroteno, principalmente en exfumadores.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.